FOSAMAX ® - алендронова кислота

FOSAMAX ® - препарат на основі натрієвої солі алендронової кислоти

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Препарати, що впливають на метаболізм кісток - Бісфосфонати

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування ФОСАМАКС ® - алендроновая кислота

FOSAMAX ® успішно застосовується в лікуванні постменопаузального остеопорозу, остеопорозу у чоловіків, пов'язаного з підвищеним ризиком переломів і остеопорозу після тривалого лікування глюкокортикоїдами.

Механізм дії FOSAMAX ® - алендроновая кислота

FOSAMAX ® - препарат на основі алендронової кислоти, бісфосфонат, який, приймаючи перорально, всмоктується в дуже малих кількостях в кишечнику і розподіляється переважно на рівні кістки.

Насправді, шляхом зв'язування з кристалами гідроксиапатиту, переважно в ділянках активної резорбції кістки, він знижує мобілізаційні процеси і відносну швидкість заміщення.

Точніше, біологічна активність, яка ще вивчається, здається, здійснюється через здатність зв'язувати остеокласти, клітини кістки, відповідальні за відкладення матриці, і інгібувати їх активність через два різних механізми, відповідальних за інгібування синтезу білка. і енергетичний потік.

Незважаючи на різні дослідження, присутні в літературі, дія алендронової кислоти ще вивчається, враховуючи різні потенційно терапевтичні ролі цього активного інгредієнта.

Частка неактивного препарату переважно усувається через сечу.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. АЛЕНДРОНАТО І КОСТИЛЬНІ ФАКУРИ

Останнє дослідження, що демонструє неефективність алендронату, навіть при тривалому призначенні, для запобігання спонтанних переломів кісток стегнової кістки.

2. АЛЕНДРОНОВА КИСЛОТА ПО ТРАНСДЕРМІЧНОМУ ШЛЯХУ

Різні дослідницькі групи працюють над перевіркою можливості виявлення альтернативних шляхів введення перорально для алендронової кислоти. Трансдермальний шлях на даний момент представляється цікавим результатом.

3. БІПОСФОНАТИ ТА ОСТЕОНЕКРОЗИ ВІДМОВУ

Дослідження, яке узагальнює роль бісфосфонатів в остеонекрозі щелепи. Зростаюча кількість випадків, описаних з 2002 року, поставила серйозне запитання щодо стоматологічних запобіжних заходів, які необхідно дотримуватися у літніх пацієнтів, які отримують терапію бісфосфонатами, з метою зменшення захворюваності на це кісткове захворювання.

Спосіб застосування і дозування

FOSAMAX ®

Таблетки по 10 - 70 мг алендроновой кислоти:

Лікування остеопорозу зазвичай передбачає прийом 10 мг на день або 70 мг раз на тиждень зі склянкою води.

Прийом їжі обов'язково повинен проводитися натщесерце і щонайменше за 30 хвилин до прийому будь-якої їжі або напою, враховуючи здатність цих речовин істотно знизити біодоступність препарату.

Крім того, щоб уникнути можливих локальних флогістичних реакцій, пацієнт повинен взяти таблетку, стоячи після виходу з ліжка, уникаючи лежати протягом 30 хвилин і подрібнюючи або жуючи таблетку.

Правильний терапевтичний підхід повинен також включати в себе добавки з кальцієм і вітаміном D, у випадку, якщо внесок цих елементів є недостатнім.

Слід пам'ятати, що лікування повинно здійснюватися під наглядом компетентного лікаря, який також може вибрати варіант дозування.

Попередження FOSAMAX ® - алендроновая кислота

Перед введенням ФОСАМАКС ® лікар повинен піддати пацієнту ретельне медичне обстеження, корисне для з'ясування відсутності розладів верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, попередніх історій виразок і кишкових кровотеч, абдомінальної хірургії та хвороби нирок.

Можливе введення алендронату у вищезгаданих пацієнтів може призвести до серйозного загострення клінічної картини, тому для лікаря необхідно ретельно оцінити співвідношення ризик / користь і піддати пацієнту періодичні перевірки.

Слід також пам'ятати, що в літературі хронічний прийом бісфосфонатів здається частково відповідальним за підвищений ризик початку остеонекрозу щелепи.

Лікування ФОСАМАКС® повинно передувати контролю вмісту кальцію в сироватці, щоб стабілізувати концентрацію цього мінералу в крові перед початком терапії.

Показано, що застосування алендронової кислоти не здатне запобігати переломи стегнової кістки, тому пацієнти, які страждають остеопорозом, хоча і під час терапії FOSAMAX ®, повинні проходити періодичні перевірки мінеральної щільності кісткової тканини.

Лікар також повинен точно інформувати пацієнта про правильний спосіб прийому таблетки, щоб уникнути навіть серйозних побічних ефектів на травний тракт.

FOSAMAX ® містить лактозу, тому його застосування не показано пацієнтам з дефіцитом ферменту лактази, непереносимістю галактози або синдромом мальабсорбції глюкозо-галактози.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Відсутність досліджень щодо безпеки алендронату при застосуванні під час вагітності розширює протипоказання до застосування ФОСАМАКС ® навіть під час вагітності та наступного періоду грудного вигодовування.

взаємодії

Характерні фармакокінетичні властивості цього активного інгредієнта накладають на необхідність уникнути одночасного прийому будь-якої їжі, напою і лікарського засобу, щоб уникнути значного зниження біодоступності алендроновой кислоти.

Застосування антацидів може знизити абсорбцію препарату, так як звичне застосування нестероїдних протизапальних препаратів може погіршити стан здоров'я слизової оболонки шлунка.

Протипоказання FOSAMAX ® - алендроновая кислота

FOSAMAX ® протипоказаний пацієнтам, які страждають хворобами стравоходу або супутніми захворюваннями, які можуть скоротити час спорожнення, у пацієнтів, у яких виникають труднощі у підтримці вертикальної постави або випрямного бюста, у разі гіпокальціємії та гіперчутливості до активного інгредієнта або до одного з його допоміжні речовини.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Особливу біологічну активність алендронової кислоти піддавали пацієнти, які отримували ФОСАМАКС ®, до підвищеної частоти побічних ефектів, таких як: головний біль, спазми в животі, запори, діарея, виразка стравоходу, дисфагія, болі в області задньої стерни, гіперчутливі шкірні реакції, болі скелетних м'язів.

Рідше спостерігалися реакції фоточутливості, набряк нижніх кінцівок і пептичні виразки.