Що таке CHAMPIX?
CHAMPIX являє собою таблетку, що містить активну речовину вареніклін . Таблетки 0, 5 мг - білі, таблетки по 1 мг - блакитні.
Поглиблення: Варениклін, щоб кинути палити
Для чого використовується CHAMPIX?
CHAMPIX призначений для припинення куріння у дорослих. Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовується CHAMPIX?
CHAMPIX повинен використовуватися пацієнтами, які мають мотивацію для припинення куріння і які отримують додаткові та допоміжні поради. Пацієнт повинен спочатку встановити дату для куріння. Лікування CHAMPIX слід починати за 1-2 тижні до цієї дати. Пацієнт приймає одну таблетку по 0, 5 мг на добу протягом 3 днів, потім одну таблетку по 0, 5 мг двічі на день протягом ще 4 днів. З цього моменту і до кінця лікування (12 тижнів) пацієнт приймає одну таблетку по 1 мг двічі на день. На початку лікування надається певна упаковка, включаючи правильні кількості обох доз таблеток. У пацієнтів, які не переносять дозу 1 мг два рази на день, її можна зменшити до 0, 5 мг двічі на день. Пацієнти, які мають серйозні проблеми з ниркою, повинні приймати CHAMPIX (1 мг) один раз на день.
Після 12 тижнів лікування, якщо пацієнт припинив палити, лікар може вирішити
продовжити лікування протягом наступного 12-тижневого циклу. Він також може вирішити поступово припинити введення препарату («звужується»).
Таблетки слід проковтнути цілою водою. Їх можна приймати на повний або порожній шлунок.
Як працює CHAMPIX?
Люди, які палять, набувають залежність від нікотину, хімічної речовини, що міститься в тютюні. Нікотин діє на нервову систему, де він зв'язується з рецепторами і спрацьовує випуск хімічного передавача, допаміну, який відіграє важливу роль як «посланника» задоволення від куріння. Активна речовина в CHAMPIX, вареніклін, може зв'язуватися з деякими з цих рецепторів, рецепторами ацетилхоліну α4β2. Зв'язуючись з цими рецепторами, він діє двома способами: з одного боку, він виконує функцію, подібну до нікотину (активність часткового агоніста), тим самим допомагаючи полегшити симптоми компульсивного тягу, а з іншого боку, перешкоджає нікотиновій зв'язці (антагоністична активність). ), замінюючи нікотин і зменшуючи ефекти, пов'язані з курінням.
Які дослідження були проведені на CHAMPIX?
Ефекти CHAMPIX вперше були випробувані на експериментальних моделях, перш ніж вивчатися у людей. Два основних дослідження ефективності CHAMPIX у зупинці куріння включали 2 052 пацієнта (середній вік: 43 роки), які пройшли одну з наступних трьох процедур протягом 12 тижнів: CHAMPIX, бупропіон (інший препарат) Нікотин не використовується для припинення куріння) або плацебо (фіктивна субстанція). Потім пацієнтів спостерігали протягом ще 40 тижнів для запису рецидивів. Головним критерієм, який був обраний для вимірювання ефективності, було кількість пацієнтів, які повністю відмовилися від куріння протягом 4 тижнів (між 9-м і 12-м тижня дослідження), що підтверджується лабораторними випробуваннями повітря, що закінчився, спрямованим на виявити наявність диму.
Які переваги CHAMPIX показали під час досліджень?
В обох дослідженнях CHAMPIX був більш ефективним, ніж бупропіон або плацебо, допомагаючи пацієнтам припиняти куріння. Відсоток пацієнтів, які повністю утрималися від куріння протягом 9-12-го тижня, становив 44% з CHAMPIX, 30% - з бупропіоном і 18% - з плацебо. Кількість пацієнтів, які продовжували не курити після лікування CHAMPIX, перевершує тих, хто входить до групи плацебо: через 40 тижнів після закінчення лікування відсоток пацієнтів без рецидивів становив 23% серед тих, хто мав приймали CHAMPIX і 9% серед тих, хто приймав плацебо. У групі суб'єктів, які отримували бупропіон, він був замість 16%.
Які ризики пов'язані з CHAMPIX?
Найбільш поширеними побічними ефектами (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10) є нудота, безсоння, зміна активності сну (мрії) і головний біль. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату CHAMPIX, див.
CHAMPIX не повинен застосовуватися у людей, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до варенікліну або будь-якого з інших інгредієнтів.
Чому CHAMPIX було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що CHAMPIX ефективний у допомозі пацієнтам припинити куріння і зазначив, що ризики, пов'язані з курінням, переважають ті, що пов'язані з використанням цього препарату. Тому CHMP рекомендував отримати дозвіл на маркетинг.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного використання CHAMPIX?
Оскільки дослідження, проведені на CHAMPIX, не включають деякі групи пацієнтів (наприклад, людей похилого віку, пацієнтів, які страждають серцевими захворюваннями або легкими та іншими захворюваннями), виробнича компанія проведе додаткові дослідження та контролює використання цього препарату пацієнтів, щоб забезпечити правильне виявлення будь-яких побічних ефектів.
Додаткова інформація про CHAMPIX:
26 вересня 2006 року Європейська Комісія надала Pfizer Limited дозвіл на продаж CHAMPIX, що діє на всій території Європейського Союзу. Щоб отримати повну версію оцінки (EPAR) CHAMPIX, натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2006
