Для чого використовують хлорид EndolucinBeta - лютецію (177Lu) і для чого він використовується?
EndolucinBeta містить хлорид радіоактивного сполуки лютецію (177Lu) і використовується для радіоактивного маркування інших лікарських засобів. Радіоактивне маркування - це метод, що використовується для маркування (або маркування) лікарських засобів радіоактивними сполуками, щоб вони могли переносити радіоактивність до ділянок тіла, де це необхідно, наприклад, на місці пухлини.
EndolucinBeta слід застосовувати тільки для проведення радіоактивного маркування лікарських засобів, розроблених спеціально для застосування з EndolucinBeta.
Як використовують ендолуцинБета - лютецій (177Lu) хлорид?
EndolucinBeta слід використовувати тільки фахівцям з досвідом радіоактивного маркування.
EndolucinBeta ніколи не надається безпосередньо пацієнту. Радіомагнітне мічення з EndolucinBeta відбувається в лабораторії. Потім радіоактивно мічений препарат вводять пацієнту відповідно до інструкцій, що містяться в інформації про продукт самого препарату.
Як діє хлорид EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)?
Активний інгредієнт в EndolucinBeta, хлорид лютецію (177Lu), є радіоактивним з'єднанням, яке переважно випромінює тип випромінювання, відоме як бета-випромінювання, з невеликою кількістю гамма-випромінювання. Препарат, мічений радіоактивним ізотопом EndolucinBeta, вводять для транспортування випромінювання там, де це необхідно, всередину організму, щоб знищити ракові клітини (якщо вони використовуються в якості лікування) або отримати зображення на екрані (якщо використовується для постановки діагнозу).
Які вигоди від використання EndolucinBeta - лютецію (177Lu) хлориду було показано під час досліджень?
Численні опубліковані дослідження продемонстрували корисність лютецію (177Lu) для радіоактивного маркування лікарських засобів для діагностики та лікування нейроендокринних пухлин. Вони являють собою групу пухлин, які атакують гормонально-секретують клітини в різних частинах тіла, включаючи підшлункову залозу, кишечник, шлунок і легені. Переваги EndolucinBeta в значній мірі залежать від ліків, які використовувалися для радіоактивного маркування.
Які ризики пов'язані з хлоридом EndolucinBeta - лютецію (177Lu)?
Побічні ефекти EndolucinBeta в значній мірі залежать від лікарського засобу, з яким він використовується, і описані в листці упаковки даного лікарського засобу. Саме по собі EndolucinBeta є радіоактивним, тому, як і будь-який інший радіоактивний препарат, його застосування може включати ризик розвитку ракових і спадкових дефектів. Проте, кількість EndolucinBeta, яка буде використовуватися, невелика, тому ці ризики вважаються низькими. Ваш лікар повинен переконатися, що очікувані переваги застосування EndolucinBeta для пацієнтів перевищують ризик радіоактивності.
Лікарські засоби, мічені радіоактивним ізотопом EndolucinBeta, не повинні застосовуватися у жінок, які можуть або можуть бути вагітними. Повний список обмежень, пов'язаних із застосуванням EndolucinBeta, див. Більш детальну інформацію про обмеження, які особливо стосуються медикаментів, позначених ендолюцин-бета, див.
Чому було затверджено ендолюцин-бета-лютецій (177Lu) хлорид?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вважає, що використання лютецію (177Lu) для радіоактивного маркування лікарських засобів добре задокументовано в науковій літературі. Як і всі матеріали, що використовуються для радіоактивного маркування лікарських засобів, опромінення, пов'язане з використанням EndolucinBeta, спричиняє ризики. Інформація про продукт EndolucinBeta містить інформацію про те, як мінімізувати ці ризики.
CHMP вважає, що переваги EndolucinBeta є більшими, ніж його ризики, і рекомендував отримати дозвіл на маркетинг.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання хлориду EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)?
Рекомендації та запобіжні заходи щодо безпечного та ефективного застосування EndolucinBeta медичними працівниками та пацієнтами були включені до коротких характеристик продукту та в листівку з упаковкою.
Додаткова інформація про хлорид EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)
З повним описом EPAR про EndolucinBeta зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські громадські звіти про оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування EndolucinBeta прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
