Для чого використовують Будесонід / Формотерол Тева і для чого він використовується?
Будесонід / Формотерол Тева є лікарським засобом, що містить активні речовини будесонід і формотерол . Застосовується для лікування астми у дорослих, коли доцільно застосовувати асоціацію. Її можна застосовувати у пацієнтів, у яких захворювання недостатньо контролюється при застосуванні інших антиастматичних препаратів, які називаються кортикостероїдами та "короткодіючими агоністами бета2", взяті шляхом інгаляції, або у пацієнтів, у яких захворювання адекватно контролюється терапією. з кортикостероїдами та "агоністами бета2 тривалої дії", вживаними при інгаляції. Будезонід / Формотерол Тева також показаний для полегшення симптомів хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) у дорослих з історією загострень захворювання, незважаючи на те, що в минулому було проведено регулярну терапію. ХОЗЛ - хронічне захворювання, при якому дихальні шляхи і легеневі альвеоли пошкоджені або заблоковані, що призводить до утрудненого дихання. Будесонід / Формотерол Тева є "гібридним" лікарським засобом. Це означає, що Будесонід / Формотерол Тева схожий на "референтний препарат", який містить ті ж активні інгредієнти, але вводиться з іншим інгалятором. Референтним ліками для Будезонід / Формотерол Тева є Symbicort Turbohaler.
Як використовують Будесонід / Формотерол Тева?
Ліки можна отримати лише за рецептом. Він доступний як інгаляційний порошок, що міститься в портативному інгаляторі; кожна інгаляція забезпечує фіксовану дозу медицини. Будесонід / Формотерол Тева можна використовувати для регулярного лікування астми. Він також може бути використаний для лікування ХОЗЛ. Що стосується регулярного лікування астми, рекомендована доза становить від однієї до чотирьох інгаляцій двічі на день, залежно від використовуваної дози та тяжкості астми. В якості терапії астматичного лікування пацієнти повинні використовувати чіткий «інгалятор допомоги» для полегшення симптомів. Пацієнти, яким потрібно приймати більше восьми інгаляцій на добу, повинні звернутися до лікаря, який оцінить необхідність змінити терапію. Що стосується лікування ХОЗЛ, то рекомендована доза становить одну або дві інгаляції двічі на день, залежно від використовуваної дози. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Будезонід / Формотерол Тева?
Два активних інгредієнта Будезонід / Формотерол Тева відомі і присутні у різних лікарських засобах, що застосовуються для лікування астми та ХОЗЛ, або окремо, або у поєднанні з іншими лікарськими засобами. Будезонід належить до групи протизапальних ліків, які називаються кортикостероїдами. Він діє подібно до природних кортикостероїдних гормонів: зв'язуючись з рецепторами різних типів імунних клітин, він знижує активність імунної системи. Це, у свою чергу, призводить до зменшення вивільнення речовин, що беруть участь у запальному процесі (включаючи гістамін), таким чином допомагаючи утримувати дихальні шляхи вільними і дозволяючи пацієнту легше дихати. Формотерол є агоністом бета2 тривалої дії. Він працює шляхом зв'язування з рецепторами бета2 в мускулатурі. Після вдихання він зв'язується переважно з цими рецепторами в дихальних шляхах, викликаючи розслаблення м'язів, що в свою чергу допомагає утримувати дихальні шляхи широкими і сприяє диханню пацієнта.
Які переваги та ризики Будесонід / Формотерол Тева?
Дослідження були проведені, щоб показати, що Будесонід / Формотерол Тева є біоеквівалентним референтному лікарському засобу (тобто виробляє той же рівень активної речовини в організмі) і що ці два ліки мають однаковий механізм дії. Тому вважається, що переваги та ризики застосування Будесонід / Формотерол Тева є такими ж, що й у референтних препаратах.
Чому було затверджено Будезонід / Формотерол Тева?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що Будезонід / Формотерол Teva 160 / 4, 5 мкг і 320/9 мкг має порівнянний профіль якості і є біоеквівалентним відповідним дозуванням Symbicort Turbohaler. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Symbicort Turbohaler, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано надання дозволу на продаж Budesonide / Formoterol Teva.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Будесонід / Формотерол Тева?
Було розроблено план управління ризиком, щоб переконатися, що Будесонід / Формотерол Тева використовувався максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Будесонід / Формотерол Тева, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Будесонід / Формотерол Тева
19 листопада 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Budesonide / Formoterol Teva, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання повного опиту EPAR та резюме плану управління ризиком Budesonide / Formoterol Teva зверніться на веб-сайт Агентства: ema.Europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Будесонід / Формотерол Тева ознайомтеся з листом про лікарські засоби (також частиною EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Останнє оновлення цього резюме: 11-2014.
