Зімулті - рімонабант

ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН

Що таке Zimulti - римонабант?

ZIMULTI є препаратом, що містить активну речовину римонабант. Випускається в білих каплевидних таблетках.

Для чого використовується Zimulti - римонабант?

ZIMULTI використовується разом з дієтою та фізичними вправами для лікування дорослих пацієнтів:

• які страждають ожирінням (дуже надмірна вага) і з індексом маси тіла більше або дорівнює 30 кг / м2;

Або з надмірною масою тіла (з індексом маси тіла, що перевищує або дорівнює 27 кг / м2) і при наявності факторів ризику, таких як цукровий діабет 2 типу або дисліпідемія (аномальні рівні жиру в крові).

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як використовується Zimulti - римонабант?

Ви приймаєте одну таблетку ZIMULTI в день, вранці перед сніданком пацієнти також повинні слідувати дієті з меншою кількістю калорій і підвищувати свій рівень фізичної активності. Ліки не повинні використовуватися пацієнтами з важкими проблемами печінки або нирок.

Як працює Zimulti - римонабант?

Активна речовина в ZIMULTI, римонабант, є антагоністом каннабіноїдних рецепторів. Він діє шляхом блокування певного типу рецепторів, каннабіноїдних рецепторів типу 1 (CB1). Ці рецептори знаходяться в нервовій системі і є частиною системи, що використовується організмом для контролю над прийомом їжі. Рецептори також присутні в адипоцитах (жировій тканині).

Які дослідження були проведені на Zimulti - римонабант?

Ефекти ZIMULTI вперше були протестовані на експериментальних моделях, перш ніж їх вивчати на людях.

Чотири дослідження були проведені на ZIMULTI у пацієнтів з надмірною вагою та ожирінням, у загальній складності близько 7000 пацієнтів, вага яких на початку дослідження становило в середньому від 94 до 104 кг. Одне дослідження було зосереджено на пацієнтах з аномальними рівнями жиру в крові та іншим на пацієнтів з діабетом 2 типу.

Дослідження порівняли ефект ZIMULTI з ефектом плацебо (фіктивного лікування) на втрату ваги протягом періоду від одного до двох років. Одне дослідження також розглядало, як втрати можуть бути збережені протягом другого року.

Чотири дослідження також були проведені на ZIMULTI, порівняно з плацебо, як допомога у припиненні куріння у більш ніж 7 000 пацієнтів і вимірювання впливу введення препарату протягом 10 тижнів (один рік в одному з досліджень) на припинення куріння та на рецидиви в наступному році.

Які вигоди від Zimulti-rimonabant показали під час досліджень?

Через рік всі пацієнти, які отримували ZIMULTI, втратили більшу вагу, ніж люди, які отримували плацебо: середня втрата була на 4, 9 кг більше, ніж у плацебо, за винятком дослідження на пацієнтів з діабетом, де різниця в втраті вага 3, 9 кг. Ліки також знизили ризик відновлення ваги.

Дослідження припинення куріння не дали послідовних результатів і важко оцінити вплив ZIMULTI в цій галузі. Компанія вирішила відкликати заяву про припинення куріння, тому ZIMULTI не рекомендується в якості допомоги для припинення куріння

Які ризики пов'язані з Zimulti-rimonabant?

Під час досліджень найбільш поширеними побічними ефектами, які спостерігалися при застосуванні ZIMULTI (що стосуються більше 1 з 10 пацієнтів), були нудота (хвороба) і інфекції верхніх дихальних шляхів. Повний список побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату ZIMULTI, див.

ZIMULTI не слід застосовувати пацієнтам, які можуть бути гіперчутливими (алергічними) до римонабанту або будь-яким іншим інгредієнтам цього препарату або жінкам, що годують грудьми. ZIMULTI не слід застосовувати у пацієнтів з постійною депресією або пацієнтами, які отримують антидепресанти, оскільки це може збільшити ризик депресії, включаючи суїцидальні думки у невеликої частини пацієнтів. Пацієнти, які відчувають симптоми депресії, повинні проконсультуватися зі своїм лікарем і, можливо, припинити лікування. ZIMULTI Обережно слід застосовувати в поєднанні з певними лікарськими засобами, такими як кетоконазол або ітраконазол (протигрибкові препарати), ритонавір (застосовується проти ВІЛ-інфекції), телітроміцин або кларитроміцин (антибіотики).

Чому Zimulti-rimonabant був затверджений?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що ZIMULTI продемонстрував свою ефективність у зниженні ваги пацієнтів з ожирінням або надмірною вагою з відповідним фактором (ами) ризику. Він вирішив, що переваги ZIMULTI переважають його ризики при використанні, на додаток до дієти і фізичних вправ, для лікування пацієнтів з ожирінням і надмірною вагою з факторами ризику, такими як діабет 2 типу або дисліпідемія, і тому рекомендується видавати дозвіл на маркетинг.