Що таке Оланзапін Неофарма?
Olanzapine Neopharma - лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін, доступну у вигляді таблеток (білий і круглий 2, 5, 5, 7, 5 і 10 мг; синій і овальний 15 мг).
Olanzapine Neopharma є "генериком". Це означає, що він подібний до "референтного препарату", який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС), називається Zyprexa. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Оланзапін Неофарма?
Olanzapine Neopharma показаний для лікування дорослих, хворих на шизофренію: Шизофренія - це психічне захворювання, яке характеризується низкою симптомів, включаючи розлади мислення та мови, галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують), підозрілість і марення. Оланзапін Neopharrma також ефективний у підтримці клінічного поліпшення у пацієнтів, які позитивно відповіли на початкове лікування.
Препарат також застосовують для лікування середньотяжких і тяжких маніакальних епізодів у дорослих (особливо ейфоричний настрій). Вона також може бути використана для запобігання рецидиву маніакальних епізодів (повторна поява симптомів) у дорослих з біполярним розладом (психічне захворювання, що характеризується чергуванням маніакальної та депресивної фаз) у пацієнтів, які відповіли на початкове лікування.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Оланзапін Неофарма?
Рекомендована початкова доза Оланзапіну Неофарма залежить від захворювання, що підлягає лікуванню: для шизофренії та профілактики маніакальних епізодів вона становить 10 мг на добу, для лікування маніакальних епізодів вона становить 15 мг на добу, якщо вона не використовується. у комбінації з іншими лікарськими засобами, у цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування може бути адаптована до відповіді пацієнта і терапевтичної толерантності. Звичайна доза змінюється від 5 до 20 мг на добу. Початкова доза може бути знижена на 5 мг на добу у пацієнтів у віці старше 65 років і у суб'єктів з проблемами печінки або нирок.
Як працює Olanzapine Neopharma?
Активна речовина оланзапіну Неофарма, оланзапін, є антипсихотичним препаратом, відомим як "атиповий" антипсихотик, оскільки він відрізняється від старих антипсихотичних препаратів, доступних з 1950-х років. пов'язані з різними рецепторами на поверхні нервових клітин мозку. Таким чином, сигнали, що передаються між клітинами мозку, перериваються через нейротрансмітери, тобто хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Вважається, що сприятливий ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокувати рецептори для нейротрансмітерів 5 - гидрокситриптамина (також званих серотоніном) і дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори беруть участь у шизофренії і біполярному розладі, оланзапін сприяє нормалізації діяльності мозку, знижуючи симптоми цих захворювань.
Які дослідження були проведені на Оланзапін Неофарма?
Оскільки Olanzapine Neopharma є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені доказом того, що препарат є біоеквівалентним до референтного лікарського засобу (тобто два ліки виробляють однакові рівні активної речовини в організмі).
Які переваги та ризики Olanzapine Neopharma?
Оскільки Olanzapine Neopharma є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, переваги та ризики препарату мають бути однаковими.
Чому Olanzapine Neopharma було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було показано, що Olanzapine Neopharma має порівнянну якість і є біоеквівалентним Zyprexa. Тому, на думку CHMP, як і у випадку з Zyprexa, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Olanzapine Neopharma.
Докладніше про Olanzapine Neopharma
14 листопада 2007 року Європейська Комісія надала Olanzapine Neopharma компанії Neopharma Limited дозвіл на маркетинг, дійсний для всього Європейського Союзу.
Повні версії EPAR для референтних ліків можна знайти на веб-сайті EMEA.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2008
