ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН
Що таке Clopidogrel Acino Pharma?
Clopidogrel Acino Pharma - лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель, доступну у вигляді білих круглих таблеток (75 мг).
Clopidogrel Acino Pharma є "генериком". Це означає, що він подібний до "довідкового ліки", що вже має дозвіл в Європейському Союзі (ЄС) - Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Clopidogrel Acino Pharma?
Клопідогрель Acino Pharma показаний у профілактиці атеротромботичних подій (проблеми, пов'язаних зі згустками крові та зміцнення артерій) у дорослих. Clopidogrel Acino Pharma можна призначати наступним групам пацієнтів:
- пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт). Лікування Clopidogrel Acino Pharma можна розпочати в період від декількох днів до 35 днів після інфаркту;
- у хворих з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку). Лікування Clopidogrel Acino Pharma можна починати між сім днів і шість місяців після інсульту;
- пацієнти з захворюваннями периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в артеріях);
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Clopidogrel Acino Pharma?
Стандартна доза Clopidogrel Acino Pharma становить 75 мг таблетки один раз на день, з їжею або без їжі.
Як працює Clopidogrel Acino Pharma?
Активна речовина клопідогрелю Acino Pharma, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає запобігання утворенню тромбів. Згортання крові відбувається за рахунок дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це перешкоджає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому інфаркту або інсульту.
Як вивчався Clopidogrel Acino Pharma?
Оскільки Clopidogrel Acino Pharma є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що препарат є біоеквівалентним посилальному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Clopidogrel Acino Pharma?
Оскільки Clopidogrel Acino Pharma є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним порівнянному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено Clopidogrel Acino Pharma?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було виявлено, що Clopidogrel Acino Pharma має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на маркетинг для Clopidogrel Acino Pharma.
Докладніше про Clopidogrel Acino Pharma:
21 вересня 2009 року Європейська Комісія надала Acino Pharma GmbH дозвіл на продаж Clopidogrel Acino Pharma, що діє на всій території Європейського Союзу.
Повний EPAR для Clopidogrel Acino Pharma можна знайти тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
