ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН
Що таке Доцефрез?
Docefrez являє собою порошок і розчинник, що використовуються в якості розчину для інфузії (крапельного введення у вену), що містить діючу речовину доцетаксел.
Docefrez - це «генерик», що означає, що Docefrez схожий на «довідковий препарат», який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС) «Taxotere».
Для чого використовують Docefrez?
Docefrez використовується для лікування наступних типів раку:
рак молочної залози. Docefrez може використовуватися самостійно після того, як інші способи лікування зазнали невдачі. Він також може використовуватися разом з іншими протипухлинними препаратами (доксорубіцин, циклофосфамід, трастузумаб або капецитабін) у пацієнтів, які ще не пройшли попередню терапію на рак або після невдачі інших методів лікування, виходячи з типу раку молочної залози. лікувати і на етапі прогресування;
недрібноклітинний рак легенів. Docefrez може використовуватися самостійно після того, як інші способи лікування зазнали невдачі. Він також може бути використаний з цисплатином (іншим протираковим засобом) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування раку;
• рак передміхурової залози, коли пухлина не реагує на гормональне лікування. Docefrez використовується з преднізоном або преднізолоном (протизапальними засобами);
• аденокарцинома шлунка (тип раку шлунка) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування від раку. Docefrez використовується з цисплатином і 5-фторурацилом (іншими протипухлинними препаратами);
• рак голови та шиї у хворих на розвинений рак (який почав поширюватися). Docefrez використовується з цисплатином і 5-фторурацилом.
Більш детальну інформацію див. У резюме характеристик продукту (також включено до EPAR).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Docefrez?
Доцефрез слід застосовувати у відділеннях, які спеціалізуються в галузі хіміотерапії (застосування лікарських засобів для лікування пухлин) під наглядом лікаря, який має кваліфікацію у застосуванні хіміотерапії.
Docefrez дається як інфузія, що триває одну годину кожні три тижні. Доза, тривалість лікування та його застосування з іншими препаратами залежать від типу раку, що підлягає лікуванню. Доцефрез слід застосовувати тільки тоді, коли кількість нейтрофілів (тип білих кров'яних клітин) становить принаймні 1 500 клітин / мм3. При раку передміхурової залози введення дексаметазону (протизапального препарату) потрібно за один день до початку терапії; для інших типів раку, за день до і два дні після лікування. Для отримання додаткової інформації див. Резюме характеристик продукту.
Як працює Docefrez?
Активна речовина в доцефрезі, доцетакселі, належить до групи протипухлинних препаратів, відомих як таксани. Доцетаксел блокує здатність клітин знищувати внутрішній "скелет", що дозволяє їм ділитися і розмножуватися. У присутності скелета клітини не можуть ділитися і тому гинуть. Доцетаксел також впливає на неракові клітини, такі як клітини крові, які можуть викликати побічні ефекти.
Як вивчався Docefrez?
Оскільки Доцефрез є генериком, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і довідкова медицина.
Які переваги та ризики від Docefrez?
Оскільки Доцефрез є генериком, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і довідкова медицина.
Чому було схвалено Docefrez?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для використання в організмі людини) дійшов висновку, що, згідно з вимогами Європейського Союзу, було виявлено, що Docefrez володіє якостями, порівнянними з Taxotere. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Taxotere, переваги переважують виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував, щоб Docefrez отримав дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Docefrez
10 травня 2010 року Європейська Комісія надала дозвіл на маркетинг компанії Docefrez, що діє в усьому Європейському Союзі, компанії Sun Pharmaceutical Industries Europe BV. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
З повним описом EPAR щодо Docefrez натисніть тут. Для отримання додаткової інформації про терапію Доцефрезом прочитайте брошуру (також є частиною EPAR).
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2010.
