VAGIFEM ® - естрадіол

VAGIFEM ® - препарат на основі гемогідрату естрадіолу

Терапевтична група: Натуральні естрогени

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування VAGIFEM ® - естрадіол

VAGIFEM ® є препаратом на основі естрадіолу, корисним для лікування вагінальних симптомів, пов'язаних з дефіцитом естрогенів, характерним для менопаузи.

Механізм дії VAGIFEM ® - естрадіол

17 Бета-естрадіол є гормоном, необхідним для правильного розвитку організму, оскільки він втручається в підлітковому віці для забезпечення дозрівання вторинних жіночих статевих органів, а також у фертильному періоді для полегшення розвитку та регенерації ендометрію.

Її продукція гарантується в репродуктивному віці активністю клітин гранульози, яка поступово зменшується до повного зникнення під час менопаузи.

Естрогенний дефіцит, що характеризує цей період, зазвичай супроводжується розвитком особливо складної симптоматики, що характеризується такими неврологічними симптомами, як панічні атаки, тривога і труднощі засипання; вазомоторні симптоми, а точніше нестабільність; локальні ефекти концентруються на рівні піхви з відносною атрофією і хронічними і прогресуючими патологіями, такими як остеопороз.

Тому замісна терапія VAGIFEM ® показана для полегшення вищезгаданого симптоматичного стану, запобігаючи при цьому розвитку більш серйозних і прогресивних патологій, таких як остеопороз.

Хемігідрат естрадіолу, взятий вагінальним шляхом, пропускає метаболізм першого проходу, таким чином підтримуючи відмінну системну біодоступність.

Вагінальне припущення дозволяє естрадіолу, що міститься у VAGIFEM ®, здійснювати свою дію переважно на місцевому рівні.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. БЕЗПЕКА ВАГІНАЛЬНОЇ ТЕРАПІЇ З ЕСТРАДІОЛО

Дослідження, що демонструє, що вагінальне введення естрадіолу в дозі 10 мг протягом 12 місяців, крім того, що є ефективним у лікуванні вагінальної атрофії, добре переноситься і без особливо серйозних побічних ефектів.

2. VAGIFEM І РАК МОЛОЧНОЇ ЗАЛОЗИ

Високі системні концентрації естрадіолу, які спостерігаються після застосування естрадіолу в таблетках або вагінальних таблетках, можуть змінити вплив інгібіторів ароматази, які використовуються при лікуванні раку молочної залози, і тому протипоказані

3. ЕФЕКТИВНІСТЬ ТЕРАПІЇ З ВАГІФЕМ

Цікаве дослідження, яке показує, що прийом VAGIFEM всього за 12 тижнів лікування може гарантувати значне поліпшення симптомів, пов'язаних з атрофією піхви у більш ніж 60% пацієнтів.

Спосіб застосування і дозування

VAGIFEM ® вагінальні таблетки, покриті 25 мкг гемогідрату естрадіолу :

рекомендованою і найбільш клінічно застосовуваною дозою є одна таблетка на день протягом перших двох тижнів, після чого слід підтримувати фазу, що характеризується прийомом однієї таблетки двічі на тиждень.

Незважаючи на стандартизований протокол, дозування може піддаватися варіаціям, для яких необхідний медичний нагляд як на початкових етапах лікування, так і в продовженні.

Попередження VAGIFEM ® - естрадіол

Особлива біологічна «складність» замісної терапії гормоном естрогенів вимагає ретельного медичного нагляду як на початкових стадіях терапії, так і протягом наступного періоду підтримки.

Ретельний первинний клінічний огляд, корисний для визначення наявності таких факторів, як ендометріоз, анамнез або знайомство з залежними тромбоемболічними або естрогенними захворюваннями, гіпертензією, захворюваннями печінки, діабетом, мігрені та аутоімунними захворюваннями, астмою та остеосклерозом мінімізації ризику розвитку серцевих і коронарних, судинних і неопластичних захворювань.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Прийом VAGIFEM ® суворо протипоказаний під час вагітності та наступного періоду грудного вигодовування, незважаючи на відсутність прямого мутагенного або тератогенного впливу на плід.

взаємодії

Прийняття вагінального естрадіолу повністю знижує наявність клінічно значимих лікарських взаємодій

Протипоказання VAGIFEM ® - естрадіол

Застосування VAGIFEM ® протипоказано під час вагітності та лактації, у пацієнтів з естроген-залежними карциномами, карциномою молочної залози, гострим тромбофлебітом, недавнім емболічним тромбом, історією тромбоемболії, захворюванням печінки, порфірією, нелікованою гіперплазією ендометрію недіагностовані виділення з піхви і, звичайно, в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Різні клінічні випробування перевірили безпеку та переносимість прийому VAGIFEM ®, спостерігаючи за наявністю особливо частих побічних ефектів.

До найбільш поширених побічних реакцій можна віднести: головний біль, нудоту, біль у животі, блювоту, метеоризм, набряк грудей і підвищену болючість грудей, периферичні набряки, кровотечі та вагінальні інфекції.

Навпаки, наявність вуликів і дерматологічних реакцій, виразок, безсоння і депресії спостерігається рідше.

Особливо важливим є збільшення ризику розвитку карциноми молочної залози та ендометрію після тривалої терапії.