Zyllt - клопідогрель

Що таке Zyllt?

Zyllt - лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель. Він доступний у вигляді рожевих, круглих таблеток (75 мг).

Zyllt - "генерик". Це означає, що він подібний до "довідкового ліки", що вже має дозвіл в Європейському Союзі (ЄС) - Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.

Для чого використовується Zyllt?

Zyllt показаний у профілактиці атеротромботичних подій (проблем, пов'язаних з утворенням тромбів і зміцнення артерій) у дорослих. Zyllt можна призначати наступним групам пацієнтів:

пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт). Лікування Zyllt можна починати в період від декількох днів до 35 днів після інфаркту;
у хворих з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку). Лікування Zyllt можна починати між сім днів і шість місяців після інсульту;
пацієнти з захворюваннями периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в артеріях);
пацієнти, які страждають від розладу, відомого як "гострий коронарний синдром", до якого призначається лікарський препарат з аспірином (іншим лікарським засобом для запобігання утворенню тромбів), включаючи пацієнтів, які були імплантовані з допомогою стента (трубка вставлена в артерії для запобігання засмічення). Zyllt можна застосовувати у пацієнтів, які перенесли напад міокарда з "елевацією сегмента ST" (аномальне читання на електрокардіограмі або ЕКГ), коли лікар вважає, що лікування може бути корисним. Він також може бути використаний у пацієнтів, які не мають такого ненормального читання в ЕКГ, коли страждають від нестабільної стенокардії (важкої форми болю в грудях) або інфаркту міокарда без Q-хвиль.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Zyllt?

Стандартна доза Zyllt - одна таблетка 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі. При гострому коронарному синдромі Zyllt застосовують разом з аспірином, і лікування зазвичай починається з навантажувальної дози чотирьох таблеток по 75 мг. Потім ця доза супроводжується стандартною дозою 75 мг один раз на день протягом щонайменше чотирьох тижнів (при інфаркті міокарда зі збільшенням сегмента ST) або до 12 місяців (при наявності синдрому без підйому сегмента ST).

Як працює Zyllt?

Активна речовина в Zyllt, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає, що вона допомагає запобігти утворенню тромбів. Згортання крові відбувається після дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це перешкоджає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому інфаркту або інсульту.

Які дослідження були проведені на Zyllt?

Оскільки Zyllt є генериком, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.

Які ризики та переваги пов'язані з Zyllt?

Оскільки Zyllt є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і довідкові ліки.

Чому Zyllt був схвалений?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, виходячи з вимог ЄС, було показано, що Zyllt має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував, щоб Zyllt отримав ліцензію на маркетинг.