Що таке Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab - лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін. Препарат доступний у жовтих та круглих таблетках, що диспергуються в ротовій порожнині (5, 10, 15 та 20 мг). Ородисперсние таблетки - це таблетки, які розчиняються в роті.
Для чого використовують Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab показаний для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічне захворювання, яке характеризується низкою симптомів, включаючи розлади мислення і мови, галюцинації, підозрілість і марення. Zypraxa Velotab також ефективний для підтримки поліпшення у пацієнтів, які позитивно відповіли на початкове лікування.
Zypraxa Velotab також використовується для лікування тяжких маніакальних епізодів (особливо ейфоричного настрою) у дорослих. Вона також може бути використана для запобігання рецидиву маніакальних епізодів (повторна поява симптомів) у дорослих з біполярним розладом (психічне захворювання, що характеризується чергуванням маніакальної та депресивної фаз) у пацієнтів, які відповіли на початкове лікування.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Zypraxa Velotab?
Рекомендована початкова доза Zypraxa Velotab залежить від захворювання, що підлягає лікуванню: для шизофренії та профілактики маніакальних епізодів вона становить 10 мг на добу; для лікування маніакальних епізодів він становить 15 мг на добу, якщо він не використовується в комбінації з іншими лікарськими засобами, і в цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування слід коригувати відповідно до відповіді пацієнта і ступеня толерантності терапії в межах від 5 до 20 мг на добу. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, повинні бути розміщені на мові, де вони швидко диспергуються в слині, або вони можуть бути розчинені у воді перед вживанням. Необхідно знизити початкову дозу (5 мг на добу) у пацієнтів старше 65 років і у осіб з проблемами, що зачіпають печінку або нирки.
Як працює Zypraxa Velotab?
Діюча речовина в Zypraxa Velotab, оланзапін, є антипсихотичним препаратом, відомим як "атиповий" антипсихотик, оскільки відрізняється від старих антипсихотичних препаратів, доступних з 1950-х рр. Хоча його точний механізм дії не відомий, пов'язані з різними рецепторами на поверхні нервових клітин мозку. Таким чином, сигнали, що передаються між клітинами мозку, перериваються через «нейромедіатори», тобто хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Вважається, що сприятливий ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокувати рецептори для нейротрансмітерів 5-гидрокситриптамина (також званих серотоніном) і дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори беруть участь у шизофренії і біполярному розладі, оланзапін сприяє нормалізації діяльності мозку, знижуючи симптоми цих захворювань.
Які дослідження були проведені на Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab містить той самий активний інгредієнт, що й інший препарат, який називається Zyprexa, який вже був дозволений в Європейському Союзі з 1996 року. В результаті дослідження, проведеного для Zyprexa, використовувалися для підтримки застосування Zypraxa Velotab. Ці дослідження також показали, що при пероральному прийомі два препарати продукують еквівалентні рівні оланзапіну в крові.
Які вигоди від Zypraxa Velotab показали під час досліджень?
Подібно до Zyprexa, Zypraxa Velotab був більш ефективним у поліпшенні симптомів, ніж плацебо (фіктивна терапія). Zypraxa Velotab виявився настільки ж ефективним, як і препарати, порівняно з лікуванням дорослих з шизофренією, лікування середньо-тяжких маніакальних епізодів у дорослих і профілактики рецидивів у дорослих з біполярними розладами.
Який ризик пов'язаний з Zypraxa Velotab?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Zypraxa Velotab (спостерігається у більш ніж 1 пацієнта з 10) є сонливість, підвищена маса тіла і підвищення рівня пролактину (гормону). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Zypraxa Velotab, див.
Zypraxa Velotab не слід застосовувати людям, які є гіперчутливими (алергічними) до оланзапіну або іншим інгредієнтам. Zypraxa Velotab не слід застосовувати у пацієнтів з ризиком вузькокутової глаукоми (підвищеного тиску в оці).
Чому Zypraxa Velotab був схвалений?
Комітет з лікарських препаратів для людини (CHMP) вирішив, що переваги Zypraxa Velotab перевищують ризик для лікування шизофренії у дорослих, для підтримки клінічного поліпшення в подальшій терапії у пацієнтів, які показали позитивну відповідь на початкове лікування, лікування епізоду помірної та важкої манії та профілактика нових епізодів у пацієнтів з біполярним розладом. Комітет рекомендував видавати дозвіл на продаж для компанії Zypraxa Velotab.
Докладніше про Zypraxa Velotab
3 лютого 2000 року Європейська Комісія надала дозвіл на збут Zypraxa Velotab на загальноєвропейському рівні компанії Eli Lilly Nederland BV. Дозвіл на маркетинг поновлено 3 лютого 2005 року та 27 вересня 2006 року.
Повний опис оцінки (EPAR) Zypraxa Velotab, натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2008.
