Що таке Fareston?
Fareston - лікарський засіб, що містить діючу речовину тореміфен. Він доступний у вигляді круглих білих таблеток (60 мг).
Для чого використовують Fareston?
Fareston показаний при лікуванні гормонально-залежного метастатичного раку молочної залози у жінок у постменопаузі. Термін "метастатичний" означає, що пухлина поширилася на інші частини тіла. Fareston не рекомендується застосовувати у пацієнтів, які страждають від естроген-рецепторних пухлин (тобто, коли пухлинні клітини вільні від рецепторів гормонів естрогену на своїй поверхні).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Fareston?
Рекомендована доза Fareston становить одну таблетку один раз на день. Препарат слід застосовувати з обережністю у людей з порушеннями функції печінки.
Як працює Fareston?
Більшість раків молочної залози зростають у відповідь на гормон естрогену. Активний інгредієнт у Fareston, тореміфен, є антиестрогеном. Він зв'язується з рецепторами естрогенів на поверхні клітини, де він діє, головним чином, блокуючи вплив гормону. Внаслідок цього ракові клітини не стимулюються до зростання за рахунок проліферації естрогенів і карциноми.
Як вивчався Fareston?
Ефекти Fareston вперше були перевірені на експериментальних моделях, перш ніж їх вивчати на людях.
Fareston вивчали в чотирьох основних дослідженнях, що включали 1869 хворих після менопаузи з метастатичним раком молочної залози. Ефекти Fareston порівнювалися з ефектами тамоксифену (іншого антиестрогена, який використовується при лікуванні раку молочної залози). Основними показниками ефективності були показники відповіді (кількість пацієнтів, у яких рак реагував на лікування), час до прогресування (час, що минув до погіршення захворювання) і підвищення виживаності.
Яку користь Fareston показав під час досліджень?
Ефективність Fareston і тамоксифену була еквівалентна. Розглядаючи результати трьох основних досліджень разом, пацієнти, які приймали Fareston, повідомляли про подібні показники відповіді, терміни та виживаності для пацієнтів з тамоксифену. Ці результати згодом були підтверджені четвертим дослідженням.
Який ризик пов'язаний з Fareston?
Найбільш поширені побічні ефекти при застосуванні препарату Fareston (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10) - припливи гарячої води та пітливість. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Fareston, див.
Fareston не слід застосовувати у пацієнтів, які можуть бути гіперчутливими (алергічними) до тореміфена або будь-якої з інших речовин. Він не повинен застосовуватися тривалий час у пацієнтів, які страждають гіперплазією ендометрію (потовщення слизової оболонки матки) або важкими проблемами печінки. Fareston не слід призначати пацієнтам, які страждають «тривалим інтервалом QT» (зміною електричної активності серця), електролітними порушеннями (аномальними змінами рівнів солей в крові), зокрема гіпокаліємією (низький рівень калію в крові)., брадикардія (дуже низька частота серцевих скорочень), серцева недостатність (нездатність серця перекачати достатню кількість крові в організм) або анамнестичні симптоми аритмій (аномальний серцевий ритм) або у пацієнтів, які також приймають інші препарати, які можуть викликати розширення Інтервал QT. Повний список цих ліків див.
Чому Fareston було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що переваги та ризики Fareston можна порівняти з перевагами тамоксифену у жінок з естроген-позитивними пухлинами. Таким чином, комітет вирішив, що переваги Fareston перевищують його ризики для лікування гормонів першої лінії гормонально-залежного метастатичного раку молочної залози у постменопаузальних пацієнтів. Комітет рекомендував, щоб Fareston отримав дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Fareston:
14 лютого 1996 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для компанії Fareston, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг поновлено 14 лютого 2001 року та 14 лютого 2006 року.
Повний EPAR для Fareston можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2009.
