Що таке MicardisPlus?
Micardis Plus є лікарським засобом, що містить дві активні речовини телмісартан і гідрохлортіазид. Він знаходиться у вигляді овальної таблетки (червоного і білого кольору: 40 мг або 80 мг телмісартану і 12, 5 мг гідрохлортіазиду; жовтий і білий: 80 мг телмісартану і 25 мг гідрохлортіазиду).
Для чого використовується MicardisPlus?
MicardisPlus використовується для лікування ефірної артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску), яка не може бути адекватно контрольована лише за допомогою телмісартану. Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має явної причини. Застосування MicardisPlus не рекомендується у пацієнтів у віці до 18 років, оскільки немає інформації про безпеку та ефективність препарату для цієї вікової групи.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовується MicardisPlus?
MicardisPlus слід приймати перорально один раз на день з рідким напоєм, з їжею або без їжі. Дозу MicardisPlus, яка буде використана, залежить від дози телмісартану, яку пацієнт отримував раніше: пацієнти, які отримували 40 мг телмісартану, повинні приймати 40 / 12, 5 мг таблетки, а пацієнти, які отримували 80 мг телмісартану, повинні приймати таблетки. від 80 / 12, 5 мг. Таблетки 80/25 мг слід призначати пацієнтам, у яких артеріальний тиск не контролюється за допомогою таблеток 80 / 12, 5 мг або пацієнтів, які були стабілізовані з використанням двох активних речовин окремо перед переходом на MicardisPlus.
Як працює MicardisPlus?
MicardisPlus містить дві активні речовини: телмісартан та гідрохлортіазид.
Телмісартан є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», що означає пригнічення дії гормону в організмі, який називається ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, телмісартан запобігає дії гормонів, дозволяючи кровоносним судинам розширюватися.
Гідрохлортіазид - сечогінний засіб, ще один вид лікування проти гіпертензії. Він працює за рахунок збільшення виведення сечі, зменшення кількості рідини в крові і зниження артеріального тиску. Комбінація двох активних інгредієнтів надає додатковий ефект, знижуючи кров'яний тиск у більшій мірі, ніж два ліки, що приймаються індивідуально. У міру зниження артеріального тиску зменшуються ризики, пов'язані з гіпертензією, наприклад, інсультом.
Як вивчався MicardisPlus?
MicardisPlus вивчали у п'яти основних дослідженнях із загальною кількістю 2 985 пацієнтів з легкою та помірною гіпертензією. У чотирьох з цих досліджень MicardisPlus порівнювався з плацебо (фіксованим лікуванням) і з телмісартаном у цілому у 2 272 пацієнтів. У п'ятому дослідженні наслідки продовження таблетки 80 / 12, 5 мг порівнювали з ефектами переходу на таблетку 80/25 мг у 713 пацієнтів, які не відповіли на таблетку 80 / 12, 5 мг. У всіх дослідженнях основним показником ефективності було зниження діастолічного артеріального тиску (кров'яний тиск, виміряний між двома ударами серця).
Які вигоди від MicardisPlus показали під час досліджень?
MicardisPlus був більш ефективним, ніж плацебо і телмісартан призначався окремо для зниження діастолічного артеріального тиску. У пацієнтів, яким не контролювали таблетку 80 / 12, 5 мг, перехід на таблетку 80/25 мг був більш ефективним, ніж продовження зниження дози при зниженні діастолічного артеріального тиску.
Який ризик пов'язаний з MicardisPlus?
Найбільш поширеною побічною дією з MicardisPlus (спостерігається у 1 та 10 пацієнтів у 100) є запаморочення. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні MicardisPlus, див.
MicardisPlus не повинен застосовуватися у пацієнтів, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до телмісартану, гідрохлортіазиду, сульфонамида або будь-якого з інших інгредієнтів (включаючи сорбіт). Її не слід застосовувати у жінок, які вагітніли більше трьох місяців. Не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності. MicardisPlus також не слід застосовувати пацієнтам, які мають серйозні проблеми з печінкою, нирками або жовчю, які мають занадто низький рівень калію в крові або занадто високий рівень кальцію в крові.
Особливу увагу слід приділяти, якщо MicardisPlus приймається одночасно з іншими препаратами, що впливають на рівень калію в крові. Повний список цих препаратів див.
Чому MicardisPlus було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги MicardisPlus більші, ніж його ризики для лікування есенціальної гіпертензії у пацієнтів, у яких кров'яний тиск недостатньо контролюється лише за допомогою телмісартану. Комітет рекомендував, щоб компанія MicardisPlus отримала дозвіл на маркетинг.
Докладніше про MicardisPlus:
19 квітня 2002 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу, до компанії Boehringer Ingelheim International GmbH для MicardisPlus. Дозвіл на маркетинг було поновлено 19 квітня 2007 року.
Для отримання повного EPAR щодо MicardisPlus натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2009.
