Що таке Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva - лікарський засіб, що містить діючу речовину піоглітазон. Доступний у вигляді таблеток (15, 30 і 45 мг).
Піоглітазон Тева є "генериком". Це означає, що Pioglitazone Teva схожий на "референтний препарат", який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Actos.
Для чого використовують Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva показаний для лікування діабету 2 типу у дорослих (у віці 18 років або старше), особливо тих, які мають надлишкову вагу, на додаток до дієти і фізичних вправ.
Pioglitazone Teva застосовується самостійно у пацієнтів, яким не підходить метформін (інший протимікробний препарат).
Pioglitazone Teva також може використовуватися в комбінації з метформіном у пацієнтів, які не задовільно контрольовані метформіном самостійно або з сульфонілсечовиною (іншим типом антидиабетного лікарського засобу), коли метформін не показаний ("подвійний терапія").
Pioglitazone Teva також може використовуватися в поєднанні з метформіном і сульфонілсечовиною у пацієнтів з недостатнім контролем, незважаючи на дворазову пероральну терапію ("потрійна терапія").
Піоглітазон Тева також показаний у комбінації з інсуліном у пацієнтів, які недостатньо контролюються інсуліном самостійно і не можуть приймати метформін.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Pioglitazone Teva?
Рекомендована початкова доза Pioglitazone Teva становить 15 або 30 мг один раз на день. Після одного або двох тижнів може бути необхідно збільшити дозу до 45 мг один раз на день, якщо потрібно кращий контроль глюкози (цукру) в крові. Pioglitazone Teva не слід застосовувати пацієнтам на діалізі (метод очищення крові, який застосовується у людей з захворюваннями нирок). Таблетки слід проковтнути водою.
Лікування Pioglitazone Teva слід повторно оцінити через 3-6 місяців і припинити при пацієнтах, які не отримують достатньої користі. Під час наступних перевірок, призначаючі повинні підтверджувати безперервність переваг лікування.
Як працює Pioglitazone Teva?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Активна речовина в Pioglitazone Teva, піоглітазон, робить клітини (жири, м'язи та печінку) більш чутливими до інсуліну, дозволяючи тілу краще використовувати інсулін, який він продукує. В результаті, рівень глюкози в крові знижується, і це допомагає контролювати діабет 2 типу.
Як вивчався Pioglitazone Teva?
Оскільки Pioglitazone Teva є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Actos. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Pioglitazone Teva?
Оскільки Pioglitazone Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних препаратах.
Чому Pioglitazone Teva було схвалено?
CHMP прийшов до висновку, що, згідно з вимогами ЄС, Pioglitazone Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Actos. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Actos, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано надання дозволу на маркетинг Pioglitazone Teva.
Докладніше про Pioglitazone Teva
26 березня 2012 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для Pioglitazone Teva, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про лікування Pioglitazone Teva прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
