Для чого використовують пеметрексед medac і для чого він використовується?
Пеметрексед medac - це рак, який використовується для лікування двох типів раку легенів:
- злоякісна мезотеліома плеври (пухлина тканини, яка охоплює легені, зазвичай викликана впливом азбесту), в якій ліки використовують у поєднанні з цисплатином у пацієнтів, які раніше не отримували хіміотерапію і у яких пухлина не може бути видалена хірургічним шляхом;
- поширений недрібноклітинний рак легенів, відомий як "несквамозний", в якому лікарський засіб використовується у поєднанні з цисплатином у пацієнтів, які раніше не лікувалися, або як монотерапія у пацієнтів, які раніше отримували лікування протипухлинною терапією., Вона також може бути використана в якості підтримуючої терапії у пацієнтів, які пройшли хіміотерапію на основі платини.
Пеметрексед medac є "генериком". Це означає, що пеметрексед medac схожий на "довідковий препарат", який вже був дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Alimta. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Пеметрексед medac містить активну речовину пеметрексед.
Як застосовується Пеметрексед medac?
Пеметрексед medac доступний у вигляді порошку для приготування розчину для інфузії (крапельного введення) у вену. Лікарський засіб можна отримати лише за рецептом лікаря і його можна вводити тільки під наглядом лікаря, який має досвід використання хіміотерапії.
Рекомендована доза становить 500 мг на квадратний метр поверхні тіла (розрахована на основі росту і ваги пацієнта) і вводиться з 10-хвилинною інфузією один раз кожні три тижні. Щоб зменшити побічні ефекти, пацієнти повинні приймати кортикостероїд (тип лікарського засобу, який зменшує запалення) і фолієву кислоту (тип вітаміну) і отримувати ін'єкції вітаміну B12 під час лікування пеметрекседом medac. Коли пеметрексед medac дається разом з цисплатином, пацієнти також повинні приймати «антиеметичні» (для запобігання блювоти) та рідини (для запобігання зневоднення) до або після введення дози цисплатину.
Лікування слід відкласти або припинити, або зменшити дозу у пацієнтів із змінами в крові або з певними побічними ефектами іншого характеру. Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR).
Як працює препарат Пеметрексед medac?
Діючою речовиною пеметрекседу medac є пеметрексед, цитотоксичний препарат (лікарський засіб, який вбиває клітини в активному поділі, такі як ракові клітини), що належать до групи «антиметаболітів». В організмі пеметрексед перетворюється в активну форму, яка блокує активність ферментів, що беруть участь у виробництві «нуклеотидів» (будівельних блоків ДНК і РНК, генетичного матеріалу клітин). В результаті, активна форма пеметрекседу уповільнює утворення ДНК і РНК і запобігає ділення клітин і розмноження. Перетворення пеметрекседу в його активну форму відбувається швидше в пухлинних клітинах, ніж у нормальних; з цієї причини в пухлинних клітинах спостерігаються більш високі концентрації активної форми лікарського засобу і більша тривалість дії. Таким чином, розподіл ракових клітин зменшується, тоді як нормальні клітини лише частково постраждали.
Які дослідження були проведені на препараті Пеметрексед medac?
Компанія представила дані про пеметрексед, взяті з наукової літератури. Додаткові дослідження не потрібні, оскільки пеметрексед medac є генеричним лікарським засобом, що вводиться інфузією, і містить ту ж саму діючу речовину, що й референтний препарат Alimta.
Які переваги та ризики пеметрекседу medac?
Оскільки пеметрексед medac є родовим лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонний.
Чому Pemetrexed medac було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було виявлено, що пеметрексед medac був порівнянний з Alimta. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Alimta, переваги переважають виявлені ризики і рекомендується затвердити застосування препарату Пеметрексед medac в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання пеметрекседу medac?
Розроблено план управління ризиком, щоб переконатися, що пеметрексед medac використовується максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для пеметрекседу medac, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Пеметрексед medac
Для отримання додаткової інформації про лікування пеметрекседом medac прочитайте лист про лікарські засоби (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Повний EPAR посилального ліки можна також переглянути на веб-сайті Агентства.
