Для чого використовують Zurampic - Lesinurad і для чого він використовується?
Zurampic - це лікарський засіб, що застосовується у дорослих з подагрою для зниження високого рівня сечової кислоти в крові. Застосовується в комбінації з інгібітором ксантиноксидази, іншим видом медицини для подагри, коли інгібітор ксантиноксидази не може достатньо контролювати рівень сечової кислоти.
Подагра обумовлена накопиченням кристалів сечової кислоти в і навколо суглобів, особливо в пальцях, що викликає біль і набряк.
Zurampic містить активний інгредієнт lesinurad.
Як використовують Zurampic - Lesinurad?
Zurampic доступний у вигляді таблеток 200 мг. Рекомендована доза становить 200 мг один раз на день, що приймається вранці в той же час, що і інгібітор ксантиноксидази, такий як алопуринол або фебуксостат.
Пацієнти повинні пити багато рідини протягом дня. Якщо припинення лікування інгібітором ксантиноксидази, то лікування Zurampic також необхідно припинити таким же чином.
Ліки можна отримати лише за рецептом
Як працює Zurampic - Lesinurad?
Активний інгредієнт Zurampic, lesinurad, допомагає видалити сечову кислоту з організму. Lesinurad діє шляхом блокування білка, який називається «транспортер сечової кислоти 1» (URAT1) в нирках. URAT1 зазвичай дозволяє частині сечової кислоти повернутися до крові після того, як нирки відфільтрували її. Блокуючи URAT1, більше сечової кислоти передається в сечу і менше залишається в крові.
Zurampic використовується в комбінації з інгібітором ксантиноксидази, таким як алопуринол або фебуксостат. Інгібітори ксантиноксидази зменшують продукцію сечової кислоти в організмі. Таким чином, додавання Zurampic до лікування інгібітором ксантиноксидази додатково знижує рівні сечової кислоти. Це запобігає накопиченню сечової кислоти в суглобах, де може викликати біль, набряк та пошкодження суглобів
Які переваги Zurampic - Lesinurad показані в дослідженнях?
Zurampic був проаналізований у двох основних дослідженнях, що включали більше 1200 дорослих з подагрою, яких раніше лікували аллопуринолом. Їх рівень сечової кислоти в крові не був достатньо контрольований тільки алопуринолом і був вище 60 мг / л на початку дослідження. Ці дослідження порівнювали ефект додавання Zurampic або плацебо (фіктивного лікування) пацієнтам, які отримували аллопуринол. Основним показником ефективності було кількість пацієнтів, у яких рівень сечової кислоти в крові знизився нижче 60 мг / л після 6 місяців лікування. Додавання Zurampic 200 мг один раз на день було ефективним у 55% пацієнтів (222 з 405). Це порівняно з 26% пацієнтів (104 з 407), які приймали плацебо на додаток до аллопуринолу.
У третьому важливому дослідженні брали участь 324 дорослих, які мали щонайменше один вимірюваний тофо (велику осадку сечової кислоти в або навколо суглоба або під шкірою) і з високим рівнем сечової кислоти в крові (понад 80 мг / л). без лікування для подагри або більше 60 мг / л, незважаючи на лікування аллопуринолом або фебуксостатом). Пацієнтів спочатку лікували фебуксостатом лише протягом трьох тижнів, а потім з більшою кількістю фебуксостату або цурампіка або плацебо. Основним показником ефективності було число пацієнтів, у яких рівень сечової кислоти в крові опустився нижче 50 мг / л після 6 місяців лікування. В цілому, Zurampic 200 мг один раз на день був ефективним у 57% пацієнтів (60 з 106). Це порівняно з 47% пацієнтів (51 з 109), які отримували плацебо. Дивлячись лише на пацієнтів, у яких рівень сечової кислоти в крові не випав достатньо, лише після лікування фебуксостатом, рівень знизився до менш ніж 50 мг / л у 44% пацієнтів (26 з 59), які приймали цурампік порівняно з 24% пацієнтів (12 з 51), які приймали плацебо.
Які ризики пов'язані з Zurampic - Lesinurad?
Найбільш поширені побічні ефекти Zurampic (які можуть вражати до 1 з 10 осіб) - грип, головний біль, печія і (гастро-езофагеальний рефлюкс) повернення в рот шлункових кислот і аналізи крові, які показують більш високий рівень креатиніну. в крові (маркер ниркової функції). Найбільш серйозними побічними реакціями були ниркова недостатність, знижена функція нирок і камені в нирках, які постраждали менш ніж у 1 на 100 пацієнтів Для отримання повного списку побічних ефектів, про які повідомлялося у Zurampic, див.
Пацієнти не повинні приймати Zurampic, якщо вони страждають від синдрому лізису пухлини (ускладнення внаслідок швидкого розриву ракових клітин під час лікування раку) або рідкісного спадкового розладу, відомого як синдром Леша-Ніхана, обидва з яких збільшуються рівні сечової кислоти в крові. Навіть пацієнти з дуже поганою функцією нирок або які мали трансплантат нирки не повинні приймати цурампік. Повний список обмежень див.
Чому Zurampic - Lesinurad було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для використання в організмі людини (CHMP) вирішив, що переваги Zurampic більші, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. У поєднанні з інгібітором ксантиноксидази Цурампік знижував рівень сечової кислоти в крові у пацієнтів з подаграми, у яких підвищений рівень сечової кислоти не контролювався інгібітором ксантиноксидази. Згодом видимі відкладення сечової кислоти зникли у зростаючому числі пацієнтів, які продовжували лікування Zurampic і febuxostat, і менше пацієнтів мали повторні напади подагри. Такі ризики, як ураження нирок або проблеми з серцем, містяться в інформації про продукт.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Zurampic - Lesinurad?
Під час лікування Zurampic регулярно контролюватимуться функції нирок у пацієнтів, і лікар порадить пацієнту взяти достатню кількість рідини протягом дня і завжди приймати Zurampic або з аллопуринолом, або з фебуксостатом, щоб запобігти пошкодженню нирок, спричиненому Zurampic.
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Zurampic. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в посібнику для препарату Zurampic, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Компанія, що займається продажем Zurampic, проведе дослідження щодо ризику серцевих, циркуляційних або ниркових порушень у пацієнтів, які отримували Zurampic, особливо у тих, хто раніше страждав такими порушеннями. Це пояснюється тим, що ці порушення відбувалися під час лікування Zurampic.
Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Zurampic - Lesinurad
Для отримання додаткової інформації про терапію Zurampic прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
