Ріпразо - аліскірен

ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН

Що таке Ріпразо?

Riprazo - лікарський засіб, що містить діючу речовину аліскірен. Випускається у вигляді таблеток (рожевий круглий: 150 мг; червоний овал: 300 мг).

Для чого використовується Riprazo?

Riprazo показаний для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного кров'яного тиску). Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має явної причини.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Riprazo?

Рекомендована доза Riprazo становить 150 мг один раз на день, призначається окремо або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами. Ліки слід приймати з легким прийомом їжі, бажано в один і той же час кожен день. Riprazo не слід приймати разом з грейпфрутовим соком. У пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється належним чином, доза Riprazo може бути збільшена до 300 мг один раз на день. Riprazo не рекомендується застосовувати у пацієнтів у віці до 18 років через відсутність інформації про безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Як працює Riprazo?

Активна речовина в Riprazo, аліскірен, є інгібітором реніну. Він блокує активність людського ферменту, що називається реніном, який бере участь у виробництві речовини, що називається ангіотензином I, присутнього в організмі. Ангіотензин I перетворюється в гормон ангіотензин II, який є потужним судинозвужувальним засобом (речовиною, що викликає звуження судин). При блокуванні продукції ангіотензину I знижується рівень ангіотензину I і рівня ангіотензину II. В результаті судини розширюються (вазодилатація) і знижується артеріальний тиск. Це може зменшити ризик, пов'язаний з гіпертензією, наприклад, інфарктами.

Як вивчався Riprazo?

Перед вивченням у людини вплив Riprazo аналізували на експериментальних моделях. Riprazo вивчали в 14 основних дослідженнях, в яких брали участь більше 10 000 пацієнтів з гіпертонічною хворобою. Тринадцять з цих досліджень включали суб'єктів з легкою та помірною гіпертензією, в той час як одна була виконана у пацієнтів з важкою гіпертензією. У п'яти з цих досліджень ефекти Riprazo, взяті окремо (поодинці), порівнювалися з ефектами плацебо (фіктивного лікування). Ріпразо, прийняте як монотерапія або в комбінації з іншими лікарськими засобами, також порівнювали з іншими антигіпертензивними препаратами. Дослідження комбінованої терапії досліджували ефективність Riprazo в поєднанні з інгібітором ангіотензин-перетворюючого ферменту (раміприлом), антагоністом рецепторів ангіотензину (валсартаном), бета-блокатором (атенололом), блокатором кальцієві канали або блокатор кальцієвих каналів (амлодипін) і сечогінний засіб (гідрохлортіазид). Тривалість досліджень коливалася від 6 до 52 тижнів, і основним показником ефективності було зміна артеріального тиску під час фази спокою серцебиття (діастолічний тиск) або під час фази скорочення серцевих шлуночків (систолічний тиск) ). Артеріальний тиск вимірювали в "міліметрах ртуті" (мм рт.ст.).

Які переваги Riprazo показали під час досліджень?

Монотерапія Riprazo була більш ефективною, ніж плацебо і була настільки ж ефективною, як порівняльна терапія для зниження артеріального тиску. З кумулятивного аналізу результатів п'яти досліджень, які порівнювали Riprazo в монотерапії та плацебо, з'ясовується, що після 8 тижнів терапії Riprazo 150 мг, середнє зниження діастолічного артеріального тиску у 9 років спостерігалося у пацієнтів у віці до 65 років 0 мм рт.ст. порівняно з середнім значенням 99, 4 мм рт.ст., виміряним на початку дослідження. Ці дані слід порівнювати зі зниженням на 5, 8 мм рт.ст. (порівняно з початковим значенням 99, 3 мм рт. Ст.), Зареєстрованим у пацієнтів, які отримували плацебо.

Великі скорочення спостерігалися у пацієнтів 65 років і старше і у суб'єктів, які отримували більш високі дози Riprazo. Riprazo також допомогло знизити артеріальний тиск у хворих на цукровий діабет та надмірну вагу. В двох дослідженнях вплив ліків тривав максимум на один рік.

Дослідження також показали, що при прийомі в поєднанні з іншими лікарськими засобами (особливо з гідрохлоротіазидом) Riprazo може викликати подальше зниження артеріального тиску порівняно зі зниженням індукованих цими ж ліками препаратів, що приймаються без Riprazo.

Що таке ризик, пов'язаний з Riprazo?

Найбільш поширеною побічною дією при застосуванні Riprazo (спостерігається у 1 та 10 пацієнтів у 100) є діарея. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Riprazo, див.

Riprazo не слід застосовувати у осіб, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до аліскірену або будь-яких інших компонентів. Він не повинен застосовуватися у пацієнтів, які мали ангіоневротичний набряк (підшкірний набряк) з аліскіреном або навіть у жінок, які вагітніли більше трьох місяців. Застосування препарату протягом перших трьох місяців вагітності та у жінок, які планують вагітність, не рекомендується. Крім того, Riprazo не слід приймати разом з циклоспорином (препаратом, що знижує активність імунної системи), хінідином (використовується для лікування нерегулярного серцевого ритму) або верапамілом (використовується для лікування серцевих проблем).

Чому Riprazo було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Riprazo є більшими, ніж його ризики для лікування есенціальної гіпертензії. Тому Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг для Riprazo.