Що таке Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma - лікарський засіб, що містить діючу речовину піоглітазон. Доступний у вигляді таблеток (15, 30 і 45 мг).
Pioglitazone Teva Pharma є "генериком". Це означає, що Pioglitazone Teva Pharma подібний до "референтного ліки", який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Actos.
Для чого використовують Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma призначений для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих (у віці 18 років або старше), особливо тих, які мають надлишкову вагу, на додаток до дієти і фізичних вправ.
Pioglitazone Teva Pharma використовується самостійно (монотерапія) у пацієнтів, яким лікування метформіном (іншим лікувальним засобом проти діабету) недостатньо.
Pioglitazone Teva Pharma також показаний у комбінації з інсуліном у пацієнтів, які недостатньо контролюються інсуліном самостійно і не можуть приймати метформін.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Pioglitazone Teva Pharma?
Рекомендована початкова доза Pioglitazone Teva Pharma становить 15 або 30 мг один раз на день. Після одного або двох тижнів може бути необхідно збільшити дозу до 45 мг один раз на день, якщо потрібно кращий контроль глюкози (цукру) в крові. Pioglitazone Teva Pharma не слід застосовувати у пацієнтів на діалізі (метод очищення крові, який застосовується у людей з захворюваннями нирок). Таблетки слід проковтнути водою.
Лікування Pioglitazone Teva Pharma слід повторно оцінити через 3-6 місяців і припинити при пацієнтах, які не отримують достатньої користі. Під час наступних перевірок, призначаючі повинні підтверджувати безперервність переваг лікування.
Як працює Pioglitazone Teva Pharma?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Діюча речовина Pioglitazone Teva Pharma, піоглітазон, робить клітини (жир, м'язи та печінку) більш чутливими до інсуліну, дозволяючи тілу краще використовувати інсулін, який він продукує. В результаті, рівень глюкози в крові знижується, і це допомагає контролювати діабет 2 типу.
Як вивчався Pioglitazone Teva Pharma?
Оскільки Pioglitazone Teva Pharma є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Actos. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Pioglitazone Teva Pharma?
Оскільки Pioglitazone Teva Pharma є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних препаратах.
Чому Pioglitazone Teva Pharma було схвалено?
CHMP прийшов до висновку, що відповідно до вимог ЄС Pioglitazone Teva Pharma має порівнянну якість і є біоеквівалентним Actos. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Actos, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано надання дозволу на продаж Pioglitazone Teva Pharma.
Докладніше про Pioglitazone Teva Pharma
26 березня 2012 року Європейська Комісія надала дозвіл на маркетинг, який діє на всій території Європейського Союзу для Pioglitazone Teva Pharma.
Для отримання додаткової інформації про лікування Pioglitazone Teva прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
