Що таке «Рібавірін трьох річок»?
Ribavirin Three Rivers - лікарський засіб, що містить діючу речовину рибавірин. Доступний у білих капсулах (200 мг).
«Рібавірін три ріки» є «генериком», що означає, що «Рібавірін три ріки» схожий на «референтний препарат», який вже був дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Rebetol.
Для чого використовується Рибавірін Три Ріки?
Ribavirin Three Rivers показаний для лікування пацієнтів з 3-річного віку з довгостроковим гепатитом С (захворювання печінки через інфекцію вірусом гепатиту С). Рібавірин Три Ріки ніколи не повинні застосовуватися самостійно (монотерапія), але тільки в комбінації з інтерфероном альфа-2b (інший тип ліків, що застосовуються для лікування гепатиту).
Рибавірин три річки застосовують у пацієнтів, які раніше не лікувалися, поки печінка все ще функціонує, і в крові міститься вірус гепатиту C. Рібавірін трьох річок також можна застосовувати у дорослих, які перенесли рецидив після попереднього лікування або попереднього лікування дав відповідь.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Рибавірін трьох річок?
Три річки Терапію з рибавірином слід розпочинати і контролювати лікарями, які мають досвід лікування тривалого гепатиту С. Дозування рибавірину Three Rivers залежить від маси тіла пацієнта і варіюється від трьох до семи капсул на день. Рибавірин Три річки можуть прийматися тільки пацієнтами вагою понад 47 кг. Її потрібно приймати щодня з прийомом їжі, в два прийоми (вранці і ввечері). Тривалість лікування залежить від стану пацієнта і його реакції на терапію і варіюється від шести місяців до року. У разі побічних ефектів може знадобитися коригування дозування. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює «Рібавірін три річки»?
Активна речовина рибавірину Three Rivers, рибавірин, є противірусною, що належить до класу «нуклеозидних аналогів». Три річки Рибавірин був призначений для втручання у виробництво або дію вірусної ДНК і РНК, необхідних вірусам для виживання і розмноження. Рибавірин три річки в монотерапії неефективний у ліквідації вірусу гепатиту С з організму.
Як вивчали рибавірин три річки?
Оскільки Ribavirin Three Rivers є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному препарату Rebetol. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Оскільки Ribavirin Three Rivers є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його користь і ризик вважаються такими ж, як і референтний препарат.
Чому «Рібавірін трьох річок» було схвалено?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для використання в організмі людини) дійшов висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що рибавірін три ріки мають порівнянну якість і є біоеквівалентним Rebetol. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Rebetol, користь переважує виявлений ризик. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг «Рібавірін трьох річок».
Докладніше про Рібавірін Три ріки
10 червня 2010 року Європейська Комісія надала компанії Three Rivers Global Pharma Limited дозвіл на продаж для Ribavirin Three Rivers, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
Повний EPAR для Ribavirin Three Rivers можна знайти тут. Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Рибавірін Трі Ріверс прочитайте лист про лікарські засоби (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2010.
