Що таке пеметрексед Fresenius Kabi і для чого він використовується?
Пеметрексед Fresenius Kabi - це протипухлинний препарат, який використовується для лікування двох типів раку легенів:
- злоякісна мезотеліома плеври (рак слизової оболонки легенів, зазвичай викликаний впливом азбесту), в якому лікарський засіб використовується у поєднанні з цисплатином у пацієнтів, які раніше не отримували хіміотерапію і у яких пухлина не може бути видалена хірургічним шляхом;
- поширений недрібноклітинний рак легенів, відомий як "несквамозний", в якому лікарський засіб використовується в комбінації з цисплатином у раніше нелікованих пацієнтів або як монотерапія у пацієнтів, які раніше пройшли лікування раку, Вона також може бути використана в якості підтримуючої терапії у пацієнтів, які пройшли хіміотерапію на основі платини.
Пеметрексед Fresenius Kabi є "генериком". Це означає, що Пеметрексед Fresenius Kabi подібний до «довідкового ліки», який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Alimta. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Пеметрексед Fresenius Kabi містить активний інгредієнт пеметрексед.
Як використовують Пеметрексед Фрезеніус Кабі?
Пеметрексед Fresenius Kabi доступний у вигляді порошку для розчину для інфузії (крапельного введення у вену). Лікарський засіб можна отримати лише за рецептом лікаря і його можна вводити тільки під наглядом лікаря, який має досвід використання хіміотерапії.
Рекомендовану дозу слід обчислювати, виходячи з росту і ваги пацієнта, і давати її як 10-хвилинну інфузію раз на три тижні. Щоб зменшити побічні ефекти, пацієнти повинні приймати кортикостероїд (тип лікарського засобу, що зменшує запалення) і фолієву кислоту (тип вітаміну) і отримувати ін'єкції вітаміну В12 під час лікування Пеметрекседом Fresenius Kabi. Коли Пеметрексед Fresenius Kabi дається з цисплатином, пацієнти повинні приймати "антиеметичні" препарати (для запобігання блювоти) і рідини (для запобігання зневоднення) до або після прийому дози цисплатину.
Лікування слід відкладати або призупиняти, або зменшувати дозу у пацієнтів із змінами в аналізі крові або іншими побічними ефектами. Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR).
Як працює Пеметрексед Fresenius Kabi?
Активна речовина пеметрекседу Fresenius Kabi, пеметрексед, є цитотоксичним лікарським засобом (лікарський засіб, що знищує активні діляться клітини, такі як ракові клітини), що належать до групи «антиметаболітів». В організмі пеметрексед перетворюється в активну форму, яка блокує активність ферментів, що беруть участь у виробництві «нуклеотидів» (будівельних блоків ДНК і РНК, генетичного матеріалу клітин). В результаті активна форма пеметрекседу уповільнює утворення ДНК і РНК і уникає поділу клітин і розмноження. Перетворення пеметрекседу в його активну форму відбувається швидше в пухлинних клітинах, ніж у нормальних; з цієї причини в пухлинних клітинах є більш високі концентрації, ніж активна форма лікарського засобу і більш тривала дія. Таким чином, розподіл ракових клітин зменшується, тоді як нормальні клітини лише частково постраждали.
Які переваги Pemetrexed Fresenius Kabi показали під час досліджень?
Компанія представила дані про пеметрексед з наукової літератури. Додаткові дослідження не були потрібні, оскільки Пеметрексед Fresenius Kabi є генеричним лікарським засобом, що вводиться інфузією, і містить ту ж саму діючу речовину, що й референтний препарат Alimta.
Оскільки Пеметрексед Fresenius Kabi є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонні ліки.
Які ризики пов'язані з пеметрекседом Fresenius Kabi?
Оскільки Пеметрексед Fresenius Kabi є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонні ліки.
Чому Pemetrexed Fresenius Kabi було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що пеметрексед Fresenius Kabi можна порівняти з Alimta. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Alimta, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити застосування Пеметрексед Fresenius Kabi в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування пеметрекседу Fresenius Kabi?
Рекомендації та запобіжні заходи щодо безпечного та ефективного застосування Пеметрексед Fresenius Kabi, які повинні приймати фахівці з охорони здоров'я та пацієнти, включені в короткий опис характеристик препарату та в листівку.
Докладніше про Pemetrexed Fresenius Kabi
З повним описом EPAR та резюме плану управління ризиком Pemetrexed Fresenius Kabi див. Веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські громадські звіти про оцінку.
Для отримання додаткової інформації про лікування Пеметрекседом Fresenius Kabi прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
