Для чого використовують Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam?
Zavicefta - антибіотик, що застосовується у дорослих для лікування наступних інфекцій:
- ускладнені інфекції (важкі для лікування) тканин і органів живота (внутрішньочеревні інфекції);
- ускладнені інфекції (важкі для лікування) сечовивідних шляхів (структури, що відповідають за транспортування сечі), включаючи пієлонефрит (інфекція нирок);
- інфекції легенів, що потрапили в лікарню (пневмонія, що набула стаціонару), включаючи пневмонію, пов'язану з механічною вентиляцією (пневмонія, утворена вентилятором, або пристрій, який допомагає пацієнту дихати);
- інфекції, викликані грамнегативними бактеріями (тип бактерій) у разі невдачі інших методів лікування.
Zavicefta містить активні інгредієнти цефтазидим і авібактам.
Як застосовувати Zavicefta - Цефтазидим - Авібактам?
Zavicefta доступний у вигляді порошку для відновлення для отримання розчину для вливання у вену (крапельне). Настій дають протягом двох годин, три рази на день. Як правило, лікування триває від 5 до 14 днів, залежно від типу інфекції.
У пацієнтів з важко зниженою функцією нирок необхідно зменшити та / або зменшити частоту введення дози.
Zavicefta можна отримати тільки за рецептом, і лікарі повинні враховувати офіційні рекомендації щодо застосування антибіотиків.
Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Завіцефта - Цефтазидима - Авібактам?
Активними інгредієнтами Zavicefta є цефтазидим і авібактам. Цефтазидим є антибіотиком, що називається цефалоспорином, що належить до більш широкої групи «бета-лактамів». Вона працює, втручаючись у виробництво деяких молекул, яким бактерії повинні будувати клітинні стінки, відповідальні за їх захист. Таким чином, клітинна стінка бактерій слабшає і має тенденцію до розпаду, що призводить до загибелі бактерій.
Авібактам блокує дію бактеріальних ферментів, званих бета-лактамазами. Це ферменти, які дозволяють бактеріям розщеплювати бета-лактамні антибіотики, такі як цефтазидим, роблячи їх стійкими до дії антибіотиків. Блокуючи дію цих ферментів, avibactam дозволяє цефтазидим діяти проти цих бактерій, які інакше були б стійкими.
Які вигоди від Zavicefta - Ceftazidime-Avibactam показали під час досліджень?
Переваги Zavicefta були виділені в чотирьох основних дослідженнях. У двох дослідженнях вплив комбінації Zavicefta і метронідазолу (іншого антибіотика) порівнювався з антибіотиком меропенем у 1490 пацієнтів з ускладненою внутрішньочеревної інфекцією. Обидва дослідження показали, що Zavicefta в комбінації з метронідазолом був настільки ж ефективним у лікуванні інфекції, як і меропенем. У першому дослідженні 92% пацієнтів (376 з 410) в одній з досліджуваних груп, які отримували Zavicefta і метронідазол, досягли загоєння, порівняно з 93% пацієнтів (385 з 416), які отримували меропенем. У другому дослідженні 94% пацієнтів (166 з 177), які отримували Zavicefta і метронідазол, досягли загоєння, порівняно з 94% пацієнтів (173 з 184), які отримували меропенем.
У третьому дослідженні обстежено 332 пацієнта з ускладненими інтраабдомінальними або сечовивідними інфекціями, викликаними грамнегативними бактеріями, стійкими до цефтазидиму (бактеріям, які не були вбиті цефтазидимом). Монотерапія Zavicefta (при інфекціях сечовивідних шляхів) або в комбінації з метронідазолом (для внутрішньочеревних інфекцій) давала результати, подібні до декількох альтернативних антибіотиків у лікуванні інфекції: 91% пацієнтів (140 з 154) отримали після лікування Zavicefta порівняно з 91% пацієнтів (135 з 148) після лікування кращим альтернативним антибіотиком. Крім того, бактерії, що викликали захворювання, були ліквідовані у 82% (126 з 154) пацієнтів після лікування Zavicefta порівняно з 63% пацієнтів (94 з 148) після лікування кращим альтернативним антибіотиком. У зв'язку з характером цього дослідження, докази переваг Zavicefta не є настільки сильними, як в інших дослідженнях; однак ці результати, у поєднанні з результатами інших досліджень, підтримують діяльність Завіцефти.
У четвертому дослідженні 1020 пацієнтів з ускладненими інфекціями сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефритом), викликаними грамнегативними бактеріями, лікували Zavicefta або антибіотиком дорипенем. Одним з основних показників ефективності є усунення бактерій, що викликали захворювання. Zavicefta показав ефективність, принаймні рівну дорипенему: відповідь була отримана у 77% пацієнтів (304 з 393), які отримували Zavicefta, у порівнянні з 71% пацієнтів (296 з 417), які отримували дорипенем.
Які ризики пов'язані з Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam?
Найбільш поширеними побічними ефектами Zavicefta (які можуть вражати більше 5 осіб у 100) є нудота, діарея і позитивний тест Кумбса (ознака розвитку антитіл проти еритроцитів). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомляли у Zavicefta, див. Zavicefta не слід застосовувати у пацієнтів, які є гіперчутливими (алергічними) до активних речовин Zavicefta або до будь-якого з його інгредієнтів, а також не піддаються гіперчутливості до інших антибіотиків цефалоспорину або які мали серйозну алергічну реакцію на інші антибіотики.,
Чому було схвалено Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Zavicefta є більшими, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP вважає, що дослідження Zavicefta показують, що ліки ефективні при лікуванні ускладнених інтраабдомінальних та сечовивідних інфекцій. Дослідження Завіцефти, проведене на пацієнтах із госпітальною пневмонією, ще триває. Однак, CHMP вважає, що наявні дані підтверджують ефективність Zavicefta в лікуванні госпіталізованих пневмоній і інфекцій, викликаних грамнегативними аеробними організмами у дорослих пацієнтів у разі невдачі інших методів лікування. Що стосується профілю безпеки, то небажані ефекти такі ж, як і для цефтазидиму та інгібіторів бета-лактамази.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam?
Компанія, яка виробляє Zavicefta, проводить дослідження, яке порівнює ефективність і безпеку Zavicefta з меропенемом (іншим антибіотиком) у лікуванні госпітально-пневмонії.
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні виконувати медичні працівники та пацієнти щодо безпеки та ефективного використання Zavicefta, також були додані до резюме характеристик препарату та в упаковці.
Інша інформація про Завіцефта - Цефтазидима - Авібактам
З повним описом EPAR від Zavicefta зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію Zavicefta прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
