Що таке Jevtana - кабазитаксел?
Jevtana - лікарський засіб, що містить діючу речовину кабазитаксел. Він доступний як концентрат і розчинник для розчину для внутрішньовенної інфузії.
Для чого використовують Jevtana - кабазитаксел?
Jevtana використовується для лікування чоловіків з гормонорефрактерним метастатичним раком передміхурової залози. Ця карцинома впливає на передміхурову залозу, залозу під чоловічим сечовим міхуром, що виробляє насінну рідину. Jevtana використовується в тих випадках, коли рак поширився на інші частини тіла (метастатичний) і більше не реагує на гормональне лікування (гормонорефрактерний). Застосовується в комбінації з преднізоном або преднізолоном (протизапальними препаратами) у пацієнтів, які раніше отримували доцетаксел (інший протираковий препарат).
Препарат можна отримати тільки за рецептом.
Як використовують Jevtana - кабазитаксел?
Jevtana слід використовувати тільки в підрозділах, які спеціалізуються на хіміотерапії (препарати для лікування раку) під наглядом лікаря, який має досвід використання хіміотерапії.
Jevtana вводиться один раз на три тижні як годинна інфузія, в дозі 25 мг на квадратний метр площі поверхні тіла (розрахована на основі ваги та висоти пацієнта). Це дається в комбінації з преднізоном або преднізолоном, які приймаються як добова доза під час лікування. Дозу препарату Jevtana слід зменшити, якщо пацієнт відчуває побічні ефекти, і лікування слід припинити, якщо побічні ефекти зберігаються при зниженій дозі 20 мг / м2.
Перед інфузіями Jevtana пацієнтам слід призначати протиалергічні препарати для зменшення ризику алергічних реакцій та антиеметичних препаратів для запобігання блювоті.
Як працює Jevtana - кабазитаксел?
Активна речовина, що присутня в Jevtana, кабазитаксел, належить до групи протипухлинних препаратів, відомих як "таксани". Кабазитаксел пригнічує здатність ракових клітин розщеплювати свій внутрішній "скелет", що дозволяє їм ділитися і розмножуватися. Цей скелет залишається незмінним, клітини не можуть розділятися і зрештою гинуть. Jevtana також діє на непухлинні клітини, такі як кров і нервові клітини, викликаючи побічні ефекти.
Які дослідження проводилися на Jevtana - кабазитаксел?
Ефекти Jevtana вперше були протестовані на експериментальних моделях, перш ніж вивчатися у людей.
Jevtana було проаналізовано в основному дослідженні, в якому було включено 755 чоловіків з гормонорефрактерним метастатичним раком передміхурової залози, які раніше отримували доцетаксел. Ефекти Jevtana порівнювалися з ефектами іншого протиракового лікарського засобу, мітоксантрону. Обидва препарати вводили в поєднанні з добовою дозою преднізолону або преднізолону. Основною оцінкою ефективності була загальна виживаність (середня тривалість життя пацієнтів).
Які вигоди від Jevtana - кабазитаксел показали під час досліджень?
У головному дослідженні Jevtana продовжувала загальну виживаність порівняно з препаратом порівняння мітоксантроном. Середня виживаність пацієнтів, які отримували препарати Jevtana, становила 15, 1 місяця порівняно з 12, 7 місяцями для пацієнтів, які отримували мітоксантрон.
Які ризики пов'язані з Jevtana - кабазитакселом?
Найбільш частими побічними ефектами Jevtana (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта у 10) є анемія (низька кількість еритроцитів), лейкопенія (низький рівень лейкоцитів), нейтропенія (низька кількість нейтрофілів, тип білих клітин крові), тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів) і діарея. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Jevtana, див.
Jevtana не слід застосовувати у осіб, які можуть бути підвищеною чутливістю до алергії до кабазитакселу, іншим таксанам або будь-яким іншим інгредієнтам. Її не слід вводити пацієнтам з кількістю нейтрофілів у крові нижче 1500 / мм3, які мають аномальні результати тесту на печінку, які вказують на проблеми з печінкою або які нещодавно отримали вакцину проти жовтої лихоманки або збираються отримати вакцину проти жовтої лихоманки.
Чому Jevtana - кабазитаксел було схвалено?
CHMP вважає, що здатність Jevtana продовжувати загальну виживаність у пацієнтів з гормонорефрактерним метастатичним раком передміхурової залози була клінічно релевантною. Тому Комітет вирішив, що переваги Jevtana перевищують його ризики, і рекомендував отримати дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Jevtana - кабазитаксел
17 березня 2011 року Європейська Комісія видала санофі-авентіс дозвіл на маркетинг, що діє для компанії Jevtana, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Jevtana прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 03/2011.
