Що таке Levetiracetam Accord?
Levetiracetam Accord - лікарський засіб, що містить діючу речовину леветирацетам. Доступний у вигляді таблеток (250 мг, 500 мг, 750 мг і 1 000 мг).
Levetiracetam Accord є "генериком". Це означає, що Levetiracetam Accord подібний до "довідкового ліки", що вже дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Keppra.
Для чого використовують Levetiracetam Accord?
Леветирацетам Accord може використовуватися самостійно у пацієнтів, починаючи з 16-річного віку з вперше виявленою епілепсією, при лікуванні парціальних нападів з або без вторинної генералізації. Це тип епілепсії, в якому надмірна електрична активність в одній частині мозку викликає такі симптоми, як раптові спазматичні рухи частини тіла, проблеми зі слухом, запах або зір, оніміння або раптове відчуття страху. Вторинна генералізація відбувається тоді, коли гіперактивність поступово розширюється до всього мозку.
Леветирацетам Аккорд може також вказуватися як допоміжна терапія іншими антиепілептичними препаратами при лікуванні:
- криза часткового початку з або без генералізації у пацієнтів від одного місячного віку;
міоклонічні напади (короткі, виражені скорочення м'язів або групи м'язів) у пацієнтів з 12-річного віку з ювенільною міоклонічною епілепсією;
- первинні генералізовані тоніко-клонічні напади (більш важкі кризи, в яких відбувається втрата свідомості) у пацієнтів з 12-річного віку з ідіопатичною генералізованою епілепсією (тип епілепсії, що вважається генетичним походженням).
Ліки можна отримати лише за рецептом
Як застосовується Levetiracetam Accord?
При монотерапії препаратом Леветирацетам Accord слід призначати при початковій дозі 250 мг двічі на день, що повинно бути збільшено до 500 мг два рази на день через два тижні. Дозу можна додатково збільшувати кожні два тижні на підставі відповіді пацієнта до максимальної дози 1 500 мг двічі на день.
Коли Леветирацетам Аккорд додають до іншої антиепілептичної терапії, початкова доза у пацієнтів старше 12 років вагою більше 50 кг становить 500 мг двічі на день. Добову дозу можна збільшити до 1 500 мг двічі на день. У пацієнтів віком від шести місяців до 17 років, які важать менше 50 кг, початкова доза становить 10 мг на кілограм ваги тіла двічі на день, що може бути збільшено до 30 мг / кг двічі на день.
Більш низькі дози застосовуються у пацієнтів, які мають проблеми з функцією нирок (наприклад, у пацієнтів похилого віку). Таблетки Levetiracetam Accord слід проковтнути рідиною.
Як працює Levetiracetam Accord?
Активна речовина в Леветирацетам Accord, леветирацетам, є антиепілептичним лікарським засобом. Епілепсія викликана надмірною електричною активністю в мозку. Точний режим дії леветирацетаму все ще не зовсім зрозумілий; однак леветирацетам, здається, втручається в білок, який називається синаптичним білком везикул 2А, який знаходиться в просторі між нервами і втручається у викид хімічних передавачів з нервових клітин. Це дозволяє Levetiracetam Accord стабілізувати електричну активність в мозку і запобігти виникненню судом.
Як вивчався Levetiracetam Accord?
Оскільки Levetiracetam Accord є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного ліки, Keppra. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Levetiracetam Accord?
Оскільки Levetiracetam Accord є генериковим лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтного ліки.
Чому Levetiracetam Accord був схвалений?
CHMP прийшов до висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Levetiracetam Accord має порівнянну якість і є біоеквівалентним Keppra. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Keppra, переваги переважають ідентифіковані ризики і рекомендується надавати дозвіл на маркетинг для Levetiracetam Accord.
Додаткова інформація про Levetiracetam Accord
3 жовтня 2011 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Levetiracetam Accord, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про лікування Levetiracetam Accord прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2011.
