Fexeric

Що таке Fexeric і для чого він використовується?

Fexeric - лікарський засіб, що використовується для боротьби з гіперфосфатемією (високим рівнем фосфату в крові) у дорослих з тривалою хворобою нирок. Містить складний принцип координації цитрату тривалентного заліза.

Як використовують Fexeric?

Fexeric доступний у вигляді таблеток 1 г. Рекомендована початкова доза становить 3-6 таблеток на добу, що приймаються в розділених дозах під час їжі. Максимальна доза становить 12 таблеток на добу. Рівні фосфатів у крові слід періодично контролювати під час лікування. Пацієнти повинні дотримуватися низького рівня фосфатної дієти, призначеної для них.

Ліки можна отримати лише за рецептом. Для отримання додаткової інформації див.

Як діє Fexeric?

Пацієнти з важкими захворюваннями нирок мають труднощі з усуненням фосфату з організму. Накопичення фосфату є джерелом гіперфосфатемії, що в довгостроковій перспективі може викликати такі ускладнення, як серцеві та кісткові захворювання.

Активний інгредієнт Fexeric, координаційний комплекс цитрату тривалентного заліза, є речовиною, здатною зв'язувати фосфат. Коли ліки приймаються під час їжі, залізо, що міститься в Fexeric, зв'язується з фосфатом харчових продуктів всередині кишечника, утворюючи з'єднання, яке згодом усувається фекаліями. Це запобігає всмоктуванню фосфату в організм, таким чином допомагаючи підтримувати низький рівень фосфату крові.

Яку користь Fexeric показала під час досліджень?

Показано, що фексерік ефективний у контролі за рівнем фосфатів крові в 2-х основних дослідженнях, в яких беруть участь пацієнти з тривалою хворобою нирок і гіперфосфатемією. Обидва дослідження досліджували зміни рівня фосфату в крові, виміряні в мг / дл.

У першому дослідженні Fexeric виявився таким же ефективним, як севеламер карбонат, уповноважена медицина, у зниженні рівня фосфатів у 359 пацієнтів з тривалою хворобою нирок: після 12 тижнів обидві терапії призвели до зниження рівня фосфатів приблизно на 2 мг / дл.

У другому дослідженні 149 пацієнтів, які не проходили діаліз, отримували Fexeric або плацебо протягом 3 місяців. Дослідження показало, що рівень фосфату в крові знижувався в середньому на 0, 7 мг / дл з Fexeric порівняно з зниженням 0, 3 мг / дл, який спостерігався при плацебо.

Який ризик пов'язаний з Fexeric?

Найбільш поширеними побічними ефектами Fexeric (які можуть вражати більше 1 у 10 осіб) є зміни в евакуації (діарея або запор) і знебарвлені стільці. Серйозні побічні ефекти відбувалися з незвичайною частотою і в основному вражали кишечник і шлунок. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Fexeric, див.

Fexeric не слід застосовувати у пацієнтів з низьким рівнем фосфату крові, у пацієнтів, що страждають важкими проблемами шлунка та кишечника (включаючи кишкові кровотечі) та у пацієнтів з порушеннями накопичення заліза, наприклад, гемохроматозом. Повний список обмежень див.

Чому було схвалено Fexeric?

Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Fexeric більші, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP вважає, що Fexeric ефективний у контролі за рівнем фосфатів крові у пацієнтів з довгостроковими захворюваннями нирок, піддаються діалізу чи ні. Загальний профіль безпеки вважався прийнятним і порівнянним з іншими речовинами, здатними зв'язувати фосфати.

Яку інформацію все ще очікують для Fexeric?

Розроблено план управління ризиками для того, щоб Fexeric використовувався максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку з упаковкою для Fexeric, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами. Крім того, компанія, яка займається ринком Fexeric, проведе дослідження, щоб дізнатися більше про довгострокову безпеку ліків, особливо у літніх пацієнтів.