Що таке Zopya?
Zopya - лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель, доступний у вигляді рожевих круглих таблеток (75 мг).
Зоп'я - «генерик». Це означає, що він подібний до "довідкового ліки", що вже має дозвіл в Європейському Союзі (ЄС) - Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується «Зоп'я»?
Зопай показаний у профілактиці атеротромботичних подій (проблем, пов'язаних зі згустками крові та зміцнення артерій) у дорослих. Zopya може бути надана наступним групам пацієнтів:
- пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт). Лікування Zopya може бути розпочато в період від декількох днів до 35 днів після інфаркту;
- у хворих з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку). Лікування Zopya можна починати від семи днів до шести місяців після інсульту;
- хворі з периферичними артеріальними захворюваннями (проблеми з кровообігом в артеріях).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовується Zopya?
Стандартна доза Zopya - одна таблетка 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі.
Як працює Zopya?
Активна речовина в Zopya, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає, що вона допомагає запобігати утворенню тромбів. Згортання крові відбувається після дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це перешкоджає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому інфаркту або інсульту.
Які дослідження були проведені на Зоп'я?
Оскільки Zopya є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами для визначення того, що він є біоеквівалентним посилальному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики у «Зоп'я»?
Оскільки Zopya є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому Zopya було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, на підставі вимог ЄС, було показано, що Zopya має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував, щоб Zopya отримав ліцензію на маркетинг.
Докладніше про Zopya:
21 вересня 2009 року Європейська Комісія надала компанії Zopya дозвіл на маркетинг, що діє на всій території Європейського Союзу, до Norpharm Regulatory Services Ltd.
Для отримання повного EPAR щодо Zopya натисніть тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
