Що таке Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva - лікарський засіб, що містить діючу речовину силденафіл. Доступний у блакитних, круглих, ромбоподібних таблетках (25, 50 і 100 мг).
Sildenafil Teva є "генериком". Це означає, що вона схожа на "довідкову медицину", яка вже дозволена в Європейському Союзі (ЄС) - Віагра. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva використовується для лікування дорослих чоловіків з еректильною дисфункцією (іноді також називається імпотенцією), що є нездатністю досягти або зберегти ерекцію, достатню для задовільної сексуальної активності. Для того, щоб Sildenafil Teva виявився ефективним, необхідна сексуальна стимуляція.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Sildenafil Teva?
Рекомендована доза Sildenafil Teva становить 50 мг, яку потрібно приймати за годину до сексуальної активності. Якщо Sildenafil Teva приймається з прийомом їжі, початок дії може бути відкладено порівняно з голодом. Залежно від ефективності та побічних ефектів, дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг. Пацієнти з проблемами печінки або важкими порушеннями нирок повинні розпочати лікування в дозі 25 мг. Максимальна рекомендована доза становить одну таблетку на день.
Як працює Sildenafil Teva?
Діюча речовина Sildenafil Teva, силденафіл, належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Речовина діє шляхом блокування ферменту фосфодіестерази, який зазвичай розбиває речовину, що називається циклічним гуанозинмонофосфатом (cGMP). Під час нормальної сексуальної стимуляції статевий член виробляє цГМФ, що викликає розслаблення губчастої тканини статевого члена (кавернозні тіла), що дозволяє протікати кров у вищезазначені органи, що викликає ерекцію. Блокуючи деградацію цГМФ, Sildenafil Teva відновлює еректильну функцію. Для отримання ерекції завжди потрібна сексуальна стимуляція.
Які дослідження були проведені на Sildenafil Teva?
Оскільки Sildenafil Teva є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами для визначення того, що лікарський засіб є біоеквівалентним довідним препаратам Viagra. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Sildenafil Teva?
Оскільки Sildenafil Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики, як вважають, є такими ж, як у референтних ліках.
Чому Sildenafil Teva було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було показано, що Sildenafil Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Viagra. Тому, на думку CHMP, як і у випадку Віагри, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг Sildenafil Teva.
Докладніше про Sildenafil Teva:
30 листопада 2009 року Європейська Комісія надала компанії Teva Pharma BV дозвіл на продаж для Sildenafil Teva, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого його можна відновити.
Повний EPAR для Sildenafil Teva можна знайти тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009
