Для чого використовують Jylamvo - метотрексат?
Jylamvo є протизапальною та протипухлинною медициною, яка використовується для лікування наступних захворювань:
- активний ревматоїдний артрит (захворювання, що викликає запалення суглобів) у дорослих;
- важкий ювенільний ідіопатичний артрит (запалення суглобів у дітей) у пацієнтів від 3 років, коли НПЗП (нестероїдні протизапальні препарати) не виявилися достатньо ефективними;
- важкий виснажливий псоріаз (захворювання, яке викликає червоні, лускаті плями на шкірі) у дорослих, коли інші види лікування не виявилися достатньо ефективними;
- важкий псоріатичний артрит (запалення суглобів, що виникає у хворих на псоріаз) у дорослих;
- гострий лімфобластний лейкоз (ОЛЛ), рак лейкоцитів, у дорослих і дітей старше 3 років.
Jylamvo - "гібридна" медицина. Це означає, що він подібний до "референтного ліки" (в даному випадку Methotrexat Lederle), який містить той же активний інгредієнт (метотрексат). Різниця між Jylamvo і Methotrexat Lederle полягає в тому, що, незважаючи на те, що останній є ін'єкційним розчином, Jylamvo доступний у вигляді розчину, який потрібно приймати через рот.
Як застосовувати Jylamvo - метотрексат?
Jylamvo можна придбати лише за рецептом лікаря і повинен бути призначений лікарями, які мають досвід застосування метотрексату та його механізму дії.
Jylamvo доступний як пероральний розчин. Якщо використовується при запальних захворюваннях, його слід приймати один раз на тиждень, в той же день кожного тижня. Доза залежить від стану, що піддається лікуванню, від реакції пацієнта на лікування і, у випадку дітей, від поверхні тіла. У більшості випадків Джиламво використовується при тривалому лікуванні.
При застосуванні препарату ALL, доза Jylamvo залежить від поверхні тіла (розрахована з використанням висоти і ваги пацієнта). Частота введення метотрексату залежить від інших лікарських засобів, що використовуються в поєднанні з нею.
Для отримання додаткової інформації про застосування Jylamvo див.
Як працює Jylamvo - метотрексат?
Активний інгредієнт в Jylamvo, метотрексат, запобігає зростанню клітин шляхом втручання у виробництво ДНК. Це особливо впливає на швидко зростаючі клітини, такі як ракові клітини. Механізм дії метотрексату у хворих на артрит і псоріаз не повністю відомий, однак вважається, що переваги метотрексату обумовлені його здатністю зменшувати запалення і блокувати гіперактивну імунну систему.
Які вигоди від Jylamvo - Метотрексат показали під час досліджень?
Компанія представила дані з наукової літератури про переваги та ризики застосування метотрексату у затверджених цілях.
Як і у випадку з будь-якими ліками, компанія зробила дослідження щодо якості Jylamvo. Компанія також проводила дослідження, які показали, що вона є «біоеквівалентною» для інших медикаментів, що містять метотрексат, що використовуються при лікуванні запальних захворювань та всіх ВІЛ (таблетки Methotrexat Lederle та Ebetrexat). Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі, тому очікується, що вони матимуть той самий ефект.
Які ризики пов'язані з Jylamvo - метотрексатом?
Оскільки Jylamvo є гібридним лікарським засобом і є біоеквівалентним Methotrexat Lederle і Ebetrexat таблеткам, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і ці препарати.
Крім того, існує ризик того, що пацієнти можуть робити помилки в вимірюванні кількості необхідного рішення, і тому надаватиметься навчальний матеріал, щоб уникнути цього.
Чому було підтверджено застосування препарату Юламво - Метотрексат?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що для Jylamvo було виявлено порівнянну якість та біоеквівалентність Methotrexat Lederle та Ebetrexat, лікарських засобах, що містять метотрексат. Таким чином, CHMP вважає, що переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано затвердити використання Jylamvo в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання препарату Джиламво - метотрексат?
Компанія, яка продає Jylamvo, розповсюджуватиме посібник для медичних працівників, щоб допомогти їм правильно призначати ліки та інформувати пацієнтів про правильне використання ліків, щоб уникнути помилок у лікуванні.
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцям у галузі охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання Jylamvo, також були включені до коротких характеристик продукту та в листівку з упаковкою.
Докладніше про Jylamvo - Метотрексат
Повну версію EPAR та резюме плану управління ризиком Jylamvo можна знайти на веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію Jylamvo прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
