Для чого використовують Zepatier - Elbasvir - Гразопревір і для чого він використовується?
Zepatier - антивірусне лікарський засіб, призначений для лікування хронічного (тривалого) гепатиту С у дорослих. Гепатит С є інфекційним захворюванням, викликаним вірусом гепатиту С, який вражає печінку.
Zepatier містить активні інгредієнти ельбасвір і гразопревір.
Як застосовувати Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir?
Zepatier можна отримати тільки за рецептом, і лікування слід розпочати і контролювати лікарем, який має досвід лікування хворих на хронічний гепатит С.
Існує кілька різновидів вірусу гепатиту С. Гепатит рекомендується застосовувати у пацієнтів, інфікованих генотипом вірусу гепатиту 1a, 1b та 4 з або без компенсованого цирозу печінки (рубцювання печінки без шкоди для функції печінки).
Zepatier доступний у вигляді таблеток, що містять 50 мг ельбасвіру і 100 мг гразопревір. Нормальна доза Zepatier становить одну таблетку один раз на день протягом 12 тижнів. У деяких випадках лікування може тривати довше, а Zepatier можна приймати в комбінації з іншим лікарським засобом - рибавірином. Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR).
Як працює Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir?
Активні інгредієнти Zepatier, elbasvir і grazoprevir блокують дію двох білків, які є важливими для розмноження вірусу гепатиту C. Ельбасвір блокує дію білка під назвою "NS5A", а гразопревір блокує фермент, який називається " Протеази NS3 / 4A ». Блокуючи ці білки, Zepatier зупиняє розмноження вірусу гепатиту С і інфікування нових клітин.
Які вигоди від Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir показані під час досліджень?
Zepatier, з або без рибавірину, оцінювався у восьми основних дослідженнях, в яких брали участь близько 2000 пацієнтів з інфекцією вірусу гепатиту С різних генотипів, чия печінка функціонувала нормально або адекватно. У всіх дослідженнях основним показником ефективності було число пацієнтів, у яких через 12 тижнів після лікування не було виявлено жодних ознак вірусу гепатиту С. Враховуючи результати досліджень в цілому, 96% пацієнтів з вірусом генотипу 1b (301 з 312) відчували негативний вплив на вірус через 12 тижнів після закінчення лікування Zepatier. Щодо вірусу генотипу 1a, 93% (483 з 519) пацієнтів, які отримували Zepatier, були негативними порівняно з 95% (55 з 58) пацієнтів, які приймали Zepatier з рибавірином. Щодо вірусу генотипу 4, 94% (61 з 65) пацієнтів, які отримували Zepatier, були негативними порівняно з 100% (8 з 8) пацієнтів, які приймали Zepatier та рибавірин. Достоїнства також спостерігалися у пацієнтів, інфікованих ВІЛ, або у пацієнтів, які страждають хронічною нирковою недостатністю (затяжною). Наявні дані, що стосуються пацієнтів з вірусом генотипу 3, не були достатніми для підтримки використання Zepatier для цього генотипу.
Які ризики пов'язані з Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir?
Найбільш поширеними побічними ефектами Zepatier (які можуть торкнутися більше 1 з 10 осіб) є втома і головний біль. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Zepatier, див.
Zepatier не слід застосовувати у пацієнтів з помірним або тяжким порушенням функції печінки (цирроз печінки класу B або C по Child-Pugh). Він не повинен використовуватися в комбінації з лікарськими засобами, такими як антибіотик рифампіцин, деякі препарати для лікування ВІЛ і циклоспорин (використовуються для запобігання відторгненню органів), оскільки Zepatier може заважати дії цих лікарських засобів. Крім того, він не повинен використовуватися разом з звіробою (фітотерапією, що використовується для депресії та тривоги) або карбемазепіном і фенитоином протиепілептичних препаратів, оскільки ці препарати можуть перешкоджати дії Zepatier. Повний список обмежень див
Чому Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir було схвалено?
Показано, що Zepatier є високоефективним у ліквідації генотипів 1a, 1b і 4 вірусу гепатиту С з крові пацієнтів з або без компенсованого цирозу, включаючи пацієнтів, інфікованих ВІЛ, або страждають хронічною нирковою недостатністю. У більшості досліджень лікування Zepatier не порівнювалося з іншим лікуванням або без лікування. Це вважалося прийнятним, оскільки хронічний гепатит С дуже рідко загоюється без лікування, і в той час, коли почалися дослідження, ніяких інших противірусних ліків, таких як Zepatier, не було. Zepatier добре переносився і показав сприятливий профіль безпеки.
Комітет Агентства з лікарських засобів для використання в організмі людини (CHMP) вирішив, що переваги Zepatier більше, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir?
Рекомендації та запобіжні заходи щодо безпечного та ефективного використання препарату Zepatier, яких повинні дотримуватися фахівці з охорони здоров'я та пацієнти, включені до короткого опису характеристик препарату та в упаковці.
Докладніше про Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir
Повний EPAR для Zepatier можна знайти на веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Більш детальну інформацію про терапію Zepatier можна знайти в брошурі (також частині EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
