Для чого використовується расагілін раціфарм - расагілін?
Rasagiline ratiopharm є лікарським засобом, який використовується для лікування дорослих пацієнтів з хворобою Паркінсона, прогресуючого психічного розладу, що викликає тремор, повільність рухів і м'язову жорсткість. Rasagiline ratiopharm може бути використаний як окремий препарат (окремо) або як комбінована терапія з леводопою (іншим лікарським засобом, що використовується для лікування хвороби Паркінсона) у пацієнтів з "коливаннями" кінця дози в проміжку часу між введеннями леводопи. Коливання закінчуються, і симптоми повторюються. Вони пов'язані зі зниженням впливу леводопи, і пацієнт раптово переходить від стану «на», в якому він може рухатися, до «вимкненого» стану нерухомості. Цей препарат подібний до Azilect, вже дозволений в Європейському Союзі (ЄС). Компанія, яка виробляє Azilect, погодилася, що її наукові дані можуть бути використані для Rasagiline ratiopharm ("інформованої згоди"). Разагілін раціонфарм містить активний інгредієнт разагилин .
Як застосовують расагілін раціффарм - разагілін?
Разагілін раціонфарм доступний у вигляді таблеток (1 мг). Стандартна доза становить одну таблетку один раз на день. Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як працює расагілін раціфарм - расагілін?
Активна речовина в расагіліну раціфарм, разагилин, є "інгібітором моноаміноксидази-В". Блокує фермент моноаміноксидази типу В, який відповідає за деградацію дофамінового нейротрансмітера в мозку. Нейротрансмітери - це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. У пацієнтів з хворобою Паркінсона клітини, що продукують допамін, починають гинути, що призводить до зменшення кількості цього нейромедіатора в головному мозку. Тому пацієнти втрачають здатність надійно контролювати свої рухи. Підвищуючи концентрацію дофаміну в ділянках головного мозку, відповідальних за рух і координацію, расагілін раціонфарм покращує ознаки і симптоми хвороби Паркінсона, такі як жорсткість і повільність рухів.
Яку користь має Rasagiline ratiopharm - разагилин, виявлений під час досліджень?
У трьох дослідженнях, в яких брали участь 1 563 пацієнти, виявлено, що расагілін раціфарм ефективний як для полегшення симптомів хвороби Паркінсона, так і для скорочення часу, який пацієнти проводять у стані «вимкнено». В одному з досліджень, що включали 26-тижневе лікування Разагілін радіофарм, середнє зниження в балах UPDRS (стандартна шкала для оцінки симптомів хвороби Паркінсона) становило 0, 13 бала від початкового значення 24, 69 балів, тоді як у суб'єктів, які отримували плацебо, спостерігалося збільшення на 4, 07 пункту, починаючи з початкового значення 24, 54 бала. Зниження балів UPDRS свідчить про поліпшення симптомів, а збільшення вказує на погіршення. В інших двох дослідженнях розмагілін раціфарм вводили як допоміжну терапію у суб'єктів на більш просунутій стадії захворювання, в яких терапія леводопою вже тривала, і порівнювалася з плацебо та іншим лікарським засобом - ентакапоном ( також застосовується в комбінації з леводопою). У дослідженні взяли участь 1 159 пацієнтів; тривалість становила відповідно 26 і 18 тижнів. В обох дослідженнях пацієнти, які приймали Rasagiline ratiopharm, повідомляли, в середньому, приблизно на годину менше в "вимкненому" стані, ніж ті, що приймали плацебо. Подібне скорочення часу, проведеного в стані «вимкнення», спостерігалося у суб'єктів, які отримували ентакапон.
Що таке ризик, пов'язаний з Rasagiline ratiopharm - разагилин?
Найбільш поширеною побічною дією з Rasagiline ratiopharm (який може торкнутися більше 1 з 10 осіб) є головний біль. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося про Rasagiline ratiopharm, див. Rasagiline ratiopharm не слід застосовувати з іншими інгібіторами моноамінооксидази та рослинними препаратами, для яких призначення лікаря не є необхідним, наприклад, звіробою (застосовується при лікуванні депресії). Крім того, його не слід застосовувати з петидином (аналгетиком). Необхідно почекати принаймні 14 днів між припиненням лікування Rasagiline ratiopharm і початком терапії іншим інгібітором моноаміноксидази або петидином. Разагілін раціонфарм протипоказаний пацієнтам з важкою печінковою недостатністю. Використання расагіліну слід уникати у осіб з помірною печінковою недостатністю. Особи з легкими порушеннями функції печінки повинні приймати препарат Rasagiline ratiopharm з обережністю і припиняти лікування, якщо їх порушення печінки погіршуються. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося про Rasagiline ratiopharm, див
Чому було схвалено Rasagiline ratiopharm - разагілін?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Rasagiline ratiopharm є більшими, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання расагілін раціфарм - разагілін?
Розроблено план управління ризиками, щоб гарантувати, що Rasagiline ratiopharm буде використовуватися максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Rasagiline ratiopharm, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками
Інша інформація про расагілін раціфарм - разагилин
12 січня 2015 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для Rasagiline ratiopharm, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про лікування Rasagiline ratiopharm прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 01-2015.
