FRAGMIN ® Натрій Дальтепарин

FRAGMIN ® - препарат на основі натрію далтепарину.

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антитромботики.

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування FRAGMIN ® Натрій Дальтепарин

FRAGMIN ® використовується для профілактики тромбозу глибоких вен в загальній та ортопедичній хірургії.

Дальтепарин натрію також успішно застосовується при лікуванні гострого тромбозу глибоких вен або при нестабільному захворюванні на коронарну артерію (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда не Q) у співвідношенні з ацетилсаліциловою кислотою.

FRAGMIN ® можна також ефективно використовувати для профілактики коагуляції при гемодіалізі або тривалої гемофільтрації (понад 4 години).

Механізм дії FRAGMIN ® натрію далтепарин

Дельта гепарину натрію, що приймається підшкірно FRAGMIN ®, має чудову біодоступність (яка становить близько 90%) і досягає максимальних концентрацій у плазмі приблизно за 3 - 4 години.

Незважаючи на період напіввиведення молекули близько 4 годин, антитромботичні ефекти натрію далтепарину продовжуються протягом 24 годин, тому вимагають зниження частоти введення порівняно з загальним гепарином.

Антикоагулянтну і антитромботичну дію FRAGMIN ® пов'язують з наявністю суміші полісахаридів, отриманих з низькомолекулярного гепарину.

Подібно до гепарину, ці полісахариди здатні зв'язувати антитромбін III і викликати конформаційні зміни. Ця дія є основою інгібуючої активності щодо деяких факторів згортання, таких як тромбін або фактор X (важливі для опосередкування переходу від протромбіну до тромбіну і сприяє деградації фібриногену розчинного фібриногену).

Проведені дослідження і клінічна ефективність

ЕФЕКТИВНІСТЬ І БЕЗПЕКА ДАЛЬТЕПАРИНА

Дослідження дало можливість порівняти ефективність і безпеку застосування dalteparin порівняно з некон'югованим гепарином після операції на серцевому клапані, спостерігаючи більш виражене зниження тромботичних і геморагічних подій у групі, що отримувала дельта-гепарин. Точніше, тромботичні події відбувалися у 4% пацієнтів, які отримували дельта-гепарин, і у 11% пацієнтів, які отримували нефракціонований гепарин. Така ж тенденція спостерігалася і при геморагічних явищах.

2. АНТИЗАМНІЧНІ ДІЇ ЕПАРІНІВ

лейкоцити. In vivo модель гострого запалення показала, як введення цих олігосахаридів може ефективно протидіяти екстравазації нейтрофілів, зменшуючи запальні події, часто пов'язані з атеросклеротичними патологіями.

3. ДО НОВИХ АНТИКОГУЛАНТІВ

В даний час запропоновані антикоагулянтні терапії мають дуже важливі межі, які часто знижують їх ефективність і ускладнюють досягнення терапевтичної мети.

З одного боку, ми маємо терапію антагоністами вітаміну К, таку як варфарин, що має перевагу при пероральному введенні, але обмежує непередбачувану антикоагулянтну активність (що вимагає жорсткого моніторингу), з іншого боку, ми маємо низьку вагу гепаринів. молекулярні, які, хоча і характеризуються досить передбачуваним профілем дії, мають основне обмеження парентерального введення.

Деякі дослідники в усьому світі експериментують з новими інгібіторами Xa фактора (необхідними для синтезу тромбіну), які можуть уніфікувати переваги терапії, що використовується в даний час.

Спосіб застосування і дозування

FRAGMIN попередньо заповнені шприци для підшкірного застосування 2500 IU / 0, 2 мл; 5000UI / 0, 2 мл; 7500UI / 0, 3 мл; 10000UI / 0, 4 мл; 12500UI / 0, 5 мл; 15000UI / 0, 6 мл; 18000UI / 0, 72 мл дельтаперину натрію: дозування препарату, терміни введення і тривалість терапевтичного лікування сильно залежать від типу події, для якої потрібно припущення, стану здоров'я пацієнта і накладеної терапевтичної мішені, Призначення цього препарату має виключне медичне значення.

FRAGMIN ® можна вводити підшкірно, вставляючи голку попередньо заповненого шприца повністю і перпендикулярно до шкірної складки, підняті з черевної жирової тканини або з бічної сторони стегна.

У будь-якому випадку, перед рекрутингом FRAGMIN ® Dalteparin sodium - НЕОБХІДНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ КОНТРОЛЮ ТА КОНТРОЛЮ ЙОГО ВЛАСНОГО ЛІКУ.

Попередження FRAGMIN ® Sodium Dalteparin

Споживання гепарину і гепарину натрію може супроводжуватися, особливо на першій фазі лікування, тромбоцитопенією з потенційно небезпечним перебігом.

Хоча в більшості випадків ця зміна може регресувати після призупинення терапії або навіть після її утримання, в деяких випадках вона може посилюватися утворенням імунних комплексів, потенційно здатних визначати утворення білого тромбу (утвореного гепарин-опосередкованої агрегації тромбоцитів) і підвищують ризик тромботичних подій.

У світлі цього можливого результату, було б доцільно - особливо на початковій фазі лікування, і періодично починати терапію - контролювати сироваткові рівні тромбоцитів і призупиняти терапію, якщо вони опускаються нижче 100000 / мм3, уникаючи повторення в майбутньому.

Повторні проколи в одному місці, спинальна або перидуральна анестезія можуть бути пов'язані з появою гематоми, потенційно небезпечної для здоров'я пацієнта. У цих випадках медичний і парамедичний персонал повинен звернути особливу увагу на появу відповідних ознак і симптомів.

FRAGMIN ® не слід вводити внутрішньом'язово.

Прийом гепарину натрію не впливає на нормальну сприйнятливість пацієнта, зберігаючи здатність керувати транспортними засобами і використовувати незмінені машини.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Дельта гепарину натрію не виявила особливої токсичності для здоров'я плода; проте індуковані гемодинамічні зміни можуть бути потенційно небезпечними. У світлі цих даних і з урахуванням присутності бензилового спирту в деяких форматах бажано уникати прийому FRAGMIN ® як під час вагітності, так і під час лактації, хоча можливість шлунково-кишкового всмоктування дуже малоймовірна гепарину новонародженим.

взаємодії

Підвищений ризик кровотечі спостерігався при одночасному введенні FRAGMIN ® з ацетилсаліциловою кислотою, нестероїдними протизапальними засобами, тиклопидином, глюкокортикоїдами та антитромбоцитарними засобами.

Якщо введення вищезгаданих активних інгредієнтів є неминучим, доцільно часто контролювати здатність пацієнта до згортання крові, щоб зменшити можливу частоту кровотеч.

Протипоказання FRAGMIN ® Dalteparin sodium

У зв'язку з підвищеним ризиком кровотечі, ФРАГМІН ® протипоказаний при підвищеній чутливості до активного інгредієнта, до одного з його наповнювачів або до інших форм гепарину, у пацієнтів з тромбоцитопенією, гастродуоденальною виразкою та мозковими кровотечами.

З цієї ж причини дельта гепарину натрію протипоказана також у випадку аневризми головного мозку, зміни коагуляційних процесів, уражень або хірургічних втручань ЦНС, зорового та слухового апарату, а також у випадку неконтрольованої гіпертензії.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Прийом FRAGMIN ® рідко пов'язаний з тромбоцитопенією, шкірним некрозом у місці ін'єкції і хворобливими еритематозними бляшками, що супроводжуються загальними симптомами. У цих випадках швидка призупинення терапії гарантувала негайну регресію симптоматики.

Спінальні або епідуральні гематоми спостерігалися дуже рідко, коли FRAGMIN ® використовувався з профілактичною метою під час спинальної, епідуральної або поперекової анестезії, а у пацієнтів з схильністю спостерігалися геморагічні події.

Збільшення трансаміназ спостерігалося рідко.