Що таке Vylaer Spiromax - будесонід, формотерол і для чого він використовується?
Vylaer Spiromax - це лікарський засіб, що містить активні речовини будесонид, формотерол . Застосовується при лікуванні астми у дорослих, коли доцільно застосовувати асоціацію. Її можна застосовувати у пацієнтів, у яких захворювання недостатньо контролюється при застосуванні інших антиастматичних препаратів, які називаються кортикостероїдами та "короткодіючими агоністами бета2", взяті шляхом інгаляції, або у пацієнтів, у яких захворювання адекватно контролюється терапією. з кортикостероїдами та "агоністами бета2 тривалої дії", вживаними при інгаляції. Vylaer Spiromax також показаний для полегшення симптомів хронічної обструктивної легеневої хвороби (ХОЗЛ) у дорослих пацієнтів з історією загострення захворювання, незважаючи на те, що в минулому було проведено регулярну терапію. ХОЗЛ - хронічне захворювання, при якому дихальні шляхи і легеневі альвеоли пошкоджені або заблоковані, що призводить до утрудненого дихання. Vylaer Spiromax - це "гібридна" медицина. Це означає, що Vylaer Spiromax схожий на "референтний препарат", який містить ті ж активні інгредієнти, але вводиться з іншим інгалятором. Референтним препаратом для вилаера Spiromax є Symbicort Turbohaler.
Як використовують Vylaer Spiromax - будесонід, формотерол?
Ліки можна отримати лише за рецептом. Він доступний як інгаляційний порошок, що міститься в портативному інгаляторі; кожна інгаляція забезпечує фіксовану дозу медицини. Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 мкг показаний для регулярного лікування астми. Він також може бути використаний для лікування ХОЗЛ. Що стосується регулярного лікування астми, рекомендована доза становить від однієї до чотирьох інгаляцій двічі на день, залежно від використовуваної дози та тяжкості астми. В якості терапії астматичного лікування пацієнти повинні використовувати чіткий «інгалятор допомоги» для полегшення симптомів. Пацієнти, яким потрібно виконувати більше восьми ін'єкційних полегшень на добу, повинні звернутися до лікаря, який буде розглядати питання про те, чи слід змінити терапію. Що стосується лікування ХОЗЛ, то рекомендована доза становить одну або дві інгаляції двічі на день, залежно від використовуваної дози. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Vylaer Spiromax - будесонід, формотерол?
Два активних інгредієнта Vylaer Spiromax відомі і присутні в різних лікарських засобах, що використовуються для лікування астми і ХОЗЛ, або окремо, або в комбінації з іншими лікарськими засобами. Будезонід належить до групи протизапальних ліків, відомих як кортикостероїди. Він діє подібно до природних кортикостероїдних гормонів: зв'язуючись з рецепторами різних типів імунних клітин, він знижує активність імунної системи. Це, у свою чергу, призводить до зменшення вивільнення речовин, що беруть участь у запальному процесі (включаючи гістамін), таким чином допомагаючи утримувати дихальні шляхи вільними і дозволяючи пацієнту легше дихати. Формотерол є агоністом бета2 тривалої дії. Він діє шляхом зв'язування з рецепторами, відомими як рецептори бета2, і виявляється в мускулатурі дихальних шляхів. Після вдихання він зв'язується переважно з цими рецепторами в дихальних шляхах, викликаючи розслаблення м'язів, що в свою чергу допомагає утримувати дихальні шляхи широкими і сприяє диханню пацієнта.
У чому полягають переваги та ризики застосування Vylaer Spiromax - будесонід, формотерол?
Дослідження були проведені, щоб показати, що Vylaer Spiromax є біоеквівалентним по відношенню до референтного лікарського засобу (тобто виробляє той же рівень активної речовини в організмі) і що два ліки мають однаковий механізм дії. Тому вважається, що переваги та ризики Vylaer Spiromax такі ж, як і для референтних ліків.
Чому було схвалено Vylaer Spiromax - будесонід, формотерол?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 мкг і 320/9 мікрограмів показали, що він має порівнянний профіль якості і є біоеквівалентним відповідним дозуванням Symbicort Turbohaler. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Symbicort Turbohaler, переваги переважають ідентифіковані ризики і рекомендовано надання дозволу на продаж Vylaer Spiromax.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Vylaer Spiromax - будесонід, формотерол?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Vylaer Spiromax. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку з упаковкою для Vylaer Spiromax, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Більш детальна інформація про Vylaer Spiromax - будесонід, формотерол
19 листопада 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Vylaer Spiromax, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Vylaer Spiromax прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 11-2014.
