Що таке Procoralan?
Procoralan являє собою таблетку лососевого кольору (довгасту, 5 мг, трикутну, 7, 5 мг), яку потрібно приймати через рот. Активна речовина - івабрадин у дозах 5 і 7, 5 мг.
Для чого використовують Procoralan?
Procoralan використовується в симптоматичному лікуванні хронічної стабільної стенокардії (болі в грудній клітці, алламандибула і спина після фізичного навантаження, обумовлені проблемами припливу крові до серця). Procoralan застосовується у пацієнтів з нормальним синусовим ритмом (частота серцевих скорочень), які не можуть лікуватися або які не переносять терапію бета-блокаторами (інший препарат для лікування ангіни).
Ліки можна призначати тільки за рецептом.
Як застосовується Procoralan?
Procoralan слід приймати через рот під час їжі двічі на день, вранці та ввечері.
Рекомендована початкова доза становить 5 мг двічі на день. У пацієнтів старше 75 років можна почати з дози 2, 5 мг до дози 5 мг. Через 3-4 тижні лікування дозу можна збільшити до 7, 5 мг двічі на день, в залежності від індивідуальної відповіді.
Як працює Procoralan?
Симптоми стенокардії (біль у грудях, руці або щелепі) обумовлені недостатнім постачанням оксигенованої крові до серця. При хронічній стабільній стенокардії ці симптоми виникають під час фізичного навантаження. Procoralan - лікарський засіб, який вибірково знижує частоту серцевих скорочень. Активний інгредієнт, що міститься в медицині, ivabradine, діє шляхом інгібування lf каналів, або спеціалізованих клітин, розташованих у синусовому вузлі, природного кардіостимулятора, який контролює скорочення серця і регулює частоту серцевих скорочень. Коли канали заблоковані, частота серцевих скорочень зменшується, серце працює менше і тому вимагає менше кисню. Таким чином, Procoralan діє шляхом зниження або запобігання симптомів стенокардії.
Як вивчався Procoralan?
Procoralan був предметом чотирьох 3-х або 4-х місячних клінічних досліджень із загальною кількістю 3222 пацієнтів, з них 168 з них лікувались Procoralan. Ліки порівнювали з плацебо (фіктивною терапією), атенололом або амлодипіном (інші антимікробні засоби).
ангіна). Ліки також вивчали як допоміжне лікування у пацієнтів, які приймали амлодипін одночасно. Ефективність оцінювали, насамперед, за допомогою фізичних тестів, наприклад, для вимірювання кількості рухів, які пацієнт міг зробити, до появи ангіни.
Які переваги виявила Procoralan під час навчання?
Procoralan був значно кращим, ніж плацебо, у збільшенні резистентності до навантаження і настільки ж ефективним, як атенолол і амлодипін. Додавання Procoralan до терапії амлодипіном не показало додаткової користі.
Які ризики пов'язані з Procoralan?
Найпоширенішим побічним ефектом, який з'явився у більш ніж одного з 10 пацієнтів, є світні явища або «фосфени» (тимчасове світлове відчуття у полі зору). Іншими побічними ефектами є розмиті зору, брадикардія (дуже низька частота серцевих скорочень), нерегулярне серцебиття, головний біль (як правило, протягом першого місяця лікування) і запаморочення. Повний список побічних ефектів, про які повідомлялося у Procoralan, див.
Procoralan не слід застосовувати у пацієнтів, які можуть бути гіперчутливими (алергічними) до івабрадину або будь-яким іншим інгредієнтам, у пацієнтів з частотою серцевих скорочень у спокої менше 60 ударів на хвилину, у пацієнтів з дуже низьким кров'яним тиском, у пацієнтів з постраждалим від різних кардіопатій (кардіогенний шок, порушення серцевого ритму, серцевий напад, серцева недостатність), у пацієнтів з важкими проблемами печінки і у вагітних або пацієнтів, які годують грудьми. Повний список обмежень див.
Чому Procoralan було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що Procoralan демонструє достатню ефективність проти ангіни і прийнятний профіль безпеки як альтернативне лікування для пацієнтів, які страждають хронічною стабільною стенокардією з нормальним синусовим ритмом, який не може бути лікувалися бета-блокаторами. CHMP вважає, що корисність коригується з урахуванням ризику, і тому рекомендується отримати дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Procoralan:
25 жовтня 2005 року Європейська Комісія надала Les Laboratoires Servier дозвіл на маркетинг для Procoralan, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для повної версії оцінки Procoralan (EPAR), натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: березень 2006
