Що таке Таміфлю?
Таміфлю - лікарський засіб, що містить діючу речовину осельтамівір. Він доступний у вигляді капсул (жовтий: 30 мг; сірий: 45 мг; жовтий і сірий: 75 мг) і у вигляді порошку для пероральної суспензії (12 мг / мл).
Для чого використовується Таміфлю?
Таміфлю застосовують для лікування або профілактики грипу у пацієнтів старше одного року:
- при лікуванні грипу, він може бути використаний у пацієнтів, які проявляють симптоми грипу, коли відомо, що вірус грипу циркулює в громаді, у профілактиці грипу він може бути використаний у пацієнтів, які були в контакті з постраждалих. Зазвичай це робиться на індивідуальній основі, але у виняткових обставинах, наприклад, якщо вакцина від грипу не є достатньою і при наявності пандемії (глобальна епідемія грипу), може бути розглянута сезонна профілактика.
Під час пандемії грипу Таміфлю можна також застосовувати для лікування або профілактики грипу у дітей віком до одного року. Лікарі повинні вирішити, чи вводити Таміфлю дітям цієї вікової групи, залежно від тяжкості захворювання, спричиненого вірусом грипу, а також стану здоров'я дитини, щоб забезпечити можливість використання останньої.
Таміфлю не є заміною вакцинації проти грипу, і його застосування має ґрунтуватися на офіційних рекомендаціях.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Таміфлю?
При лікуванні грипу Таміфлю слід призначати протягом перших двох днів після появи симптомів. Препарат слід приймати одноразово двічі на день протягом п'яти днів.
У профілактиці грипу Таміфлю слід призначати протягом перших двох днів контакту з потерпілими особами. Ліки слід приймати в одноразовій дозі один раз на день протягом принаймні 10 днів після контакту з інфікованою особою. Якщо Таміфлю використовується під час епідемії грипу, дозу можна призначати до шести тижнів.
Доза Таміфлю для дорослих і дітей вагою більше 40 кг становить 75 мг. Для дітей з масою тіла менше 40 кг дозу доводять до їх ваги, використовуючи капсули меншої дози
(30 або 45 мг) або пероральну суспензію. Якщо порошок для пероральної суспензії недоступний, фармацевт може приготувати розчин, використовуючи вміст капсул, або вміст капсул можна змішувати вдома з підсолодженою їжею. У пацієнтів з проблемами нирок необхідно зменшити дози. Для отримання повної інформації див.
Як працює Таміфлю?
Діюча речовина в Таміфлю, оселтамівір діє конкретно на вірус грипу, блокуючи деякі з ферментів на його поверхні, відомі як нейрамінідази. Коли ці ферменти блокуються, вірус не може розширитися. Озельтамівір діє на ферменти нейрамінідази грипу А (найбільш поширені) і Б.
Які дослідження були проведені на Таміфлю?
Таміфлю порівнювали з плацебо (фіксованим лікуванням) в дослідженнях з лікування грипу (проведено на 2413 дорослих і підлітків, 741 літній і 1033 дітей у віці не менше одного року). Ефективність вимірювали, використовуючи оціночний лист, в якому треба було відзначити симптоми (лихоманка, біль у м'язах, головний біль, біль у горлі, кашель, загальне нездужання та нежить).
У профілактиці грипу Таміфлю вивчали у пацієнтів, які зазнали цього захворювання, оскільки один з їхніх родичів заразився вірусом (962 випадки) або під час епідемії (1562 особи у віці від 16 до 65 років і 548 осіб похилого віку в будинках престарілих). Дослідження зафіксували кількість випадків грипу, продемонстрованих лабораторними тестами. Дослідження також досліджувало застосування Таміфлю в сімейному середовищі (277 сімей) як для лікування постраждалої людини, так і для лікування або профілактики грипу у людей, що контактують з пацієнтом.
Було проведено обмежене дослідження, щоб показати, що рекомендована доза Таміфлю в крові дітей у віці від одного місяця до одного року дає рівні ліків, подібні до ефективних доз у дітей старшого віку та дорослих. Таміфлю не вивчали у дітей молодше одного місяця; проте його застосування в цій віковій групі базується на результатах, які спостерігаються у дітей старшого віку.
Яку користь виявила Таміфлю під час досліджень?
У дослідженнях для дорослих лікування Таміфлю скорочував перебіг захворювання в середньому на 5, 2 дня у пацієнтів, які отримували плацебо, до 4, 2 дня у пацієнтів, які отримували Таміфлю. Середнє скорочення тривалості захворювання у дітей у віці від одного до шести років становило 1, 5 дня.
У профілактичних дослідженнях Таміфлю знижував частоту грипу серед людей, які контактували з хворими. У дослідженні, проведеному під час епідемії, тільки 1% людей, які приймали Таміфлю, розвинули грип після контакту, порівняно з 5% суб'єктів, які отримували плацебо. У сім'ях з членом, який постраждав від грипу, 7% членів сім'ї, які проживали у спільноті, які приймали Таміфлю для профілактичних цілей, виробили захворювання, у порівнянні з 20% тих, хто не проходив жодного профілактичного лікування.
Що таке ризик, пов'язаний з Tamiflu?
Найбільш поширеними побічними ефектами Таміфлю у пацієнтів щонайменше 13 років (що спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10) є головний біль і нудота. У дітей у віці від одного року до 12 років найбільш поширеними побічними ефектами (що спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10) є блювота і діарея; подібні побічні ефекти спостерігаються у дітей віком до одного року. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Таміфлю, див.
Таміфлю не слід застосовувати людям, які є потенційно гіперчутливими (алергічними) до осельтамівіру або будь-яким іншим компонентам.
Чому Таміфлю було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги препарату Таміфлю переважають над його ризиками при лікуванні та профілактиці грипу. Тому Комітет рекомендував надавати Таміфлю дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Tamiflu:
20 червня 2002 року Європейська Комісія надала компанії Roche Registration Limited дозвіл на придбання препарату Таміфлю, що діє на всій території Європейського Союзу . Через п'ять років маркетингове дозвіл було поновлено ще на п'ять років.
Повний EPAR для Tamiflu можна знайти тут .
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009.
