LEVEMIR ® - інсулін дітемір

LEVEMIR ® препарат на основі інсуліну detemir

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: інсулін дітемір для ін'єкційного застосування - інсуліни та аналоги

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Напрямок LEVEMIR ® - інсулін дітемір

LEVEMIR ® призначений для лікування хворих на цукровий діабет, яким потрібна інсулінова терапія для відновлення правильного глікемічного балансу.

Механізм дії LEVEMIR ® - інсулін дітемір

LEVEMIR ® являє собою препарат на основі інсуліну детемира, аналога інсуліну, отриманого шляхом заміни треоніна в положенні B30 і зв'язування лізину в положенні B29, жирної кислоти з 14 атомами вуглецю, відомої як міристинова кислота.

Ці дві важливі варіації відповідно дозволяють зворотне зв'язування альбуміну плазми, роблячи поступове активаційну дію гормону на рецептори інсуліну і одночасно полегшуючи утворення гексамерів в підшкірному шарі, які затримують поглинання цього аналога інсуліну.

Ці типи особливостей роблять інсулін детемиром більш стабільним з точки зору фармакокінетики, значно знижуючи внутрішньо- та міжіндивідуальні варіації, і відтворюючи більш-менш схожу кінетику дії серед різних пацієнтів, які можуть збільшити дозу біологічний ефект до 24 годин після підшкірного введення.

Однак важливі структурні варіації дозволяють інсуліну детемиру опосередкувати його гіпоглікемічний ефект через активацію інсулінових рецепторів, експресованих інсуліночутливими тканинами, і в той же час інгібуючи вироблення і вивільнення глюкози з печінки, таким же чином, як це робить ендогенний гормон.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ІНСУЛІН ДЕТЕМІР В ПЕДІАТРИЧНОМУ ВІКІ

Призначення інсуліну detemir у педіатричних хворих на цукровий діабет 1 типу забезпечило відмінний глікемічний контроль, зниження рівня глюкози натще, скорочення гіпоглікемічних явищ і зменшення збільшення маси тіла в короткі періоди лікування. Ці результати були набагато кращі, ніж отримані з іншим інсуліновим аналогом і під час проміжного, наприклад ізофан-інсуліну.

2. ЕФЕКТИВНІСТЬ DETEMIR INSULIN

Лікування інсуліновим детеміром у пацієнтів з діабетом II типу виявилося особливо корисним у забезпеченні значного зниження рівня глікозильованого гемоглобіну та глюкози в крові натще, уникаючи збільшення маси тіла, що спостерігається після введення інсуліну гларгіну.

3. ІНСУЛІНОВА ТЕРАПІЯ І ПОНДЕРАЛЬНЕ ПІДВИЩЕННЯ

Збільшення ваги є одним з найбільш частих проявів у хворих на цукровий діабет, який часто підкреслюється введенням інсуліну на ранніх стадіях лікування. Серед різних аналогів інсулін детемир був здатний визначати найнижчий приріст маси. Однак у цих умовах було б доцільно поєднувати здоровий спосіб життя і адекватне харчування.

Спосіб застосування і дозування

LEVEMIR ® 100 МО / мл інсуліну detemir для ін'єкцій, 3 мл попередньо заповнених ручок:

відповідна доза інсуліну detemir повинна бути визначена лікарем на основі типу терапії, супутнього введення інших інсулінів, фізіо-патологічного стану пацієнта і його глікемічної концентрації.

У більшості випадків інсулін detemir приймається один або два рази на день підшкірно через ін'єкції в стегно, черевну стінку або дельтоподібну.

Різні області введення впливають на терміни поглинання лікарського засобу, як відомо.

Попередження LEVEMIR ® - інсулін дітемір

Медикаментозна терапія інсуліном, а також деталі з детеміном інсуліну, повинна включати активну участь пацієнта з метою підтримки хорошого глікемічного контролю і уникнення неприємних побічних ефектів.

Фактично, пацієнт повинен бути адекватно проінструктований про правильні способи збереження, приготування і введення препарату і повинен бути в змозі своєчасно розпізнати попереджувальні ознаки гіпоглікемії таким чином, щоб негайно вдатися до засобів, що уникають настання серйозних побічних реакцій.

Проте, медичний нагляд необхідний протягом всього терапевтичного лікування з особливою актуальністю в періоди, які можуть вимагати терапевтичної корекції, такі як лихоманка, інфекційні захворювання, хірургічні втручання, зміни в харчових звичках і спосіб життя.

Можливий початок гіпоглікемії може супроводжуватися значним зменшенням сприйнятливості пацієнта, що робить його небезпечним для використання машин і приводів транспортних засобів.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Нещодавній маркетинг інсуліну detemir не був адекватно передує дослідженням і клінічним випробуванням, здатним оцінити вплив цього аналога інсуліну на здоров'я плода, коли його приймають під час вагітності.

Проте, профіль безпеки на моделях тварин виявився відмінним, як і інші аналоги.

взаємодії

Детемир інсуліну, як і інші аналоги, може взаємодіяти з різними активними компонентами, варіюючи його фармакокінетичні властивості.

Фактично одночасний прийом пероральних гіпоглікемічних препаратів, октреотид, анти-МАО, бета-блокуючі агенти, інгібітори АПФ, саліцилати, алкоголь і анаболічні стероїди можуть підвищити терапевтичний ефект LEVEMIR ®, значно підвищуючи ризик гіпоглікемії.

Навпаки, одночасне введення оральних контрацептивів, тіазидів, глюкокортикоїдів, тиреоїдних гормонів і симпатоміметиків може знизити гіпоглікемічний ефект інсуліну детеміру, що вимагає можливого коригування дозування.

Також корисно пам'ятати, що симпатоліти можуть маскувати деякі важливі ознаки гіпоглікемії, збільшуючи ризик серйозних реакцій.

Протипоказання LEVEMIR ® - інсулін детемир

LEVEMIR ® протипоказаний при гіпоглікемії та гіперчутливості до людського інсуліну або його допоміжних речовин.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Терапія інсуліном детемира має ті ж побічні ефекти, що й інші аналоги інсуліну.

Внаслідок цього на місці ін'єкції може виникнути почервоніння, біль, набряки і свербіж або ліпоатрофія через незмінюваність місця ін'єкції.

Системні реакції, такі як труднощі дихання, набряк і гіпотензія, можуть бути викликані підвищеною чутливістю до інсуліну або одного з його допоміжних речовин.

Проте головна побічна реакція, що описується після інсулінотерапії, представлена гіпоглікемією, яка може проявлятися з блідістю, холодним потом, втомою, гіпотензією, сонливістю і які можуть призвести в найсерйозніших випадках до втрати свідомості і коми.