Що таке Вітекта - ельвітегравір і для чого він використовується?
Вітекта - антивірусне лікарський засіб, що містить діючу речовину ельвітегравір . Він призначений для лікування дорослих пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), який викликає синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Застосовується в комбінації з лікарськими засобами "протеазних інгібіторів", що приймаються разом з ритонавіром та іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування ВІЛ, у пацієнтів, у яких не підозрюється резистентність до ельвітегравіру.
Як використовується Вітекта - ельвітегравір?
Vitekta можна отримати тільки за рецептом, і лікування повинно розпочатися лікарем, який має досвід управління ВІЛ-інфекціями. Вітекта доступна у вигляді таблеток (85 і 150 мг); рекомендована доза становить одну таблетку на день, яку потрібно приймати з їжею. Вибір дози залежить від того, які інші лікарські засоби вводяться крім Вітекта. Вітекта слід приймати одночасно з інгібітором протеази, що вводиться один раз на день, одночасно, або з першою дозою інгібітора протеази, що вводиться двічі на день. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Vitekta - elvitegravir?
Активна речовина у Vitekta, elvitegravir, являє собою тип противірусного засобу, який називається «інгібітор інтегрази». Ельвітегравір блокує фермент, званий інтегразою, який бере участь у фазі відтворення ВІЛ. Якщо фермент заблокований, вірус не здатний нормально розмножуватися, і розповсюдження інфекції сповільнюється. Vitekta не лікує інфекцію ВІЛ-1 або СНІД, але може затримати пошкодження імунної системи і розвиток інфекцій і захворювань, пов'язаних зі СНІДом.
Яку користь виявляє Vitekta - elvitegravir під час досліджень?
Vitekta вивчали в одному головному дослідженні, в якому брали участь 712 пацієнтів з ВІЛ-1, які раніше ніколи не отримували інгібітор інтегрази. Основним показником ефективності було зниження рівня ВІЛ (вірусне навантаження) в крові. Пацієнти з вірусним навантаженням нижче 50 копій / мл вважали, що відповіли на лікування після 48 тижнів лікування. У цьому дослідженні Vitekta був принаймні настільки ж ефективним, як і ралтегравір (інший інгібітор інтегрази) при прийомі в комбінації з іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції. Через 48 тижнів приблизно 59% пацієнтів, які отримували Vitekta (207 з 351), відповіли на лікування порівняно з приблизно 58% пацієнтів, які отримували ралтегравір (203 з 351).
Який ризик пов'язаний з Vitekta - elvitegravir?
Найбільш поширеними побічними ефектами при вітектах (які можуть вражати до 1 з 10 осіб) є головний біль, біль у животі (біль у животі), діарея, блювота, нудота, висип і виснаження (стомлення). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Vitekta, див. Vitekta не слід застосовувати з іншими лікарськими засобами, які можуть знизити його ефективність або підвищити ризик резистентності. Повний список обмежень див.
Чому Vitekta - elvitegravir було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Vitekta є більшими, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP прийшов до висновку, що переваги Vitekta у зниженні рівня ВІЛ у крові були чітко продемонстровані в дослідженнях. Профіль безпеки лікарського засобу не вважався проблемою, оскільки побічні ефекти порівнянні з іншими лікарськими засобами. Комітет також зауважив, що існує значний потенціал для взаємодії з іншими лікарськими засобами, які включені в брошуру.
Яку інформацію все ще чекає на Вітекта - ельвітегравір?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Вітекти. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Vitekta, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Інша інформація про Vitekta - elvitegravir
13 листопада 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для Vitekta, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Vitekta ознайомтеся з інформацією про лікарський засіб (також частиною EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Останнє оновлення цього резюме: 11/2013.
