Для чого використовують Giotrif - afatinib і для чого він використовується?
Giotrif - це протипухлинний препарат, що містить діючу речовину afatinib . Він використовується для лікування типу раку легені, відомого як недрібноклітинний рак легенів. Giotrif використовується спеціально для пізньої стадії або метастатичного недрібноклітинного раку легенів у пацієнтів з мутацією гена для білка, званого "епідермальним фактором росту" (EGFR), який бере участь у стимулюванні росту клітин. Giotrif не слід застосовувати у дорослих пацієнтів, які раніше не отримували ліки, які називаються інгібіторами тирозинкінази.
Як застосовується Giotrif - afatinib?
Лікування Giotrif повинно бути розпочате і проконтролювати лікар, який має досвід використання протиракових лікарських засобів. Перед початком терапії лікар повинен перевірити, чи є у пацієнта мутація генів EGFR, а Giotrif доступний у вигляді таблеток (20, 30, 40 і 50 мг) і може бути отриманий тільки за рецептом. Рекомендована доза становить 40 мг один раз на день, але може бути збільшена до максимум 50 мг на день у пацієнтів, які переносять дозу 40 мг, або припиняються і зменшуються у осіб, де спостерігаються небажані ефекти. Лікування слід продовжувати якомога довше, поки хвороба не погіршиться або поки побічні ефекти не стануть надто сильними.
Таблетки слід приймати без їжі. Харчування не слід приймати за 3 години до і через годину після прийому таблеток.
Як діє Giotrif - afatinib?
Активна речовина в Giotrif, afatinib, є блокатором сім'ї ErbB. Це означає, що він блокує дію конкретної сім'ї білків, відомих як "сім'я ErbB", які присутні на поверхні пухлинних клітин і які стимулюють клітини неконтрольовано ділитися. Забороняючи дію цих білків, afatinib дозволяє контролювати поділ клітин і, отже, уповільнює ріст і поширення недрібноклітинного раку легенів. Білки EGFR належать до сімейства ErbB. Показано, що клітини карциноми легенів з мутованими білками EGFR є особливо чутливими до afatinib
Яка користь від Giotrif - afatinib показана під час досліджень?
Було показано, що Giotrif значно уповільнює прогресування захворювання у пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів. В одному з основних досліджень, що включали 345 пацієнтів з пухлинами з мутацією генів EGFR, пацієнти, які отримували Giotrif, вижили в середньому 11 місяців без прогресування захворювання порівняно з 7 місяцями у пацієнтів, які отримували два інших протипухлинних препаратів, пеметрексед і цисплатин.
Що таке ризик, пов'язаний з Giotrif - afatinib?
Найбільш поширеними побічними ефектами Giotrif (які можуть вражати більше 1 з 10 осіб) є пароніхія (інфекція нігтьового ложа), зниження апетиту, носові кровотечі, діарея, стоматит (запалення слизової оболонки порожнини рота). шкірний висип, вугроподібний дерматит (шкірний висип, схожий на акне), свербіж і суха шкіра. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомляли Giotrif, див.
Чому Giotrif - afatinib було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Giotrif перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP вважає, що у пацієнтів, які отримували препарати Giotrif, поліпшення виживаності без прогресування (час виживання без ознак погіршення захворювання) стало значною перевагою для пацієнтів. Крім того, побічні ефекти лікарського засобу вважаються керованими і подібними до тих, що спостерігаються з лікарськими засобами того ж класу.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання препаратів Giotrif - afatinib?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимального безпечного використання Giotrif. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку з упаковкою для Giotrif, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами.
Докладніше про Giotrif - afatinib
25 вересня 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для компанії Giotrif, що діє на всій території Євросоюзу. Для отримання додаткової інформації про лікування Giotrif прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 10-2013.
