Що таке Левітра?
Levitra - лікарський засіб, що містить діючу речовину варденафіл. Доступний у вигляді помаранчевих круглих таблеток (5, 10 і 20 мг).
Для чого використовується Levitra?
Levitra використовується для лікування дорослих чоловіків з еректильною дисфункцією (також називається імпотенцією), що є неможливістю досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задовільної сексуальної активності. Для того, щоб Левітра працювала, потрібна сексуальна стимуляція.
Ліки можна отримати лише за рецептом .
Як застосовується Levitra?
Рекомендована доза Levitra становить 10 мг, що приймається з їжею або без їжі, від 25 до 60 хвилин до сексуальної активності. Якщо Levitra приймається з високим вмістом жиру, ефект може бути відкладений. Залежно від ефективності та побічних ефектів, дозу можна збільшити до 20 мг або знизити до 5 мг. Пацієнти з проблемами печінки або важкими порушеннями нирок повинні розпочати лікування в дозі 5 мг. Рекомендується не приймати більше однієї таблетки на день.
Як працює Levitra?
Діюча речовина у Levitra, vardenafil, належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Вона працює шляхом блокування ферменту фосфодіестерази, який зазвичай знижує рівень речовини, що називається циклічним гуанозинмонофосфатом (cGMP). Під час нормальної сексуальної стимуляції пеніс виробляє цГМФ, що викликає розслаблення губчастої тканини пеніса (кавернозних тіл), що дозволяє протікати кров у кавернозние тіла, що викликає ерекцію. Блокуючи зниження цГМФ, Levitra відновлює еректильну функцію. Для отримання ерекції завжди потрібна сексуальна стимуляція.
Які дослідження були проведені на Левітра?
На Levitra чотири основні дослідження були проведені на 2 431 пацієнта чоловічої статі у віці від 20 до 83 років, в яких ліки порівнювали з плацебо (фіктивний курс лікування). Одне дослідження було проведено на чоловіків-діабетиків, а інше - на пацієнтів, у яких простата була видалена. Основним показником ефективності була здатність отримувати і підтримувати ерекцію, виявлену за допомогою двох заповнених анкет вдома.
Які вигоди від Levitra показали під час досліджень?
Levitra виявився значно ефективнішим, ніж плацебо у всіх заходах і в усіх дослідженнях.
Який ризик пов'язаний з Levitra?
Найбільш поширені побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10) - це головний біль і почервоніння шкіри. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Levitra, див.
Levitra не повинен застосовуватися у людей, які можуть бути підвищеною чутливістю до алергії або до будь-яких інших інгредієнтів. Її не слід застосовувати у випадках, коли сексуальна активність не рекомендується (наприклад, у чоловіків, які мають серйозні проблеми з серцем, такі як нестабільна стенокардія або серйозна серцева недостатність). Не слід також приймати ліки людям, які перенесли втрату зору через проблеми з припливом крові до зорового нерва (неартеріальна передня ішемічна оптична нейропатія - NAION). Levitra не слід приймати разом з нітратами (ліками, що застосовуються для лікування стенокардії). Оскільки Levitra не вивчався у пацієнтів з важкими порушеннями печінки або нирок, люди, у яких протягом останніх шести місяців виникали проблеми з тиском або мали інсульт або серцевий напад, не повинні його використовувати.
Levitra не слід приймати разом з лікарськими засобами, такими як кетоконазол і ітраконазол (для лікування грибкових інфекцій), чоловіки старше 75 років або ритонавір і індінавір (для лікування пацієнтів зі СНІДом).
Чому Levitra було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Levitra перевищують ризики для лікування чоловіків з еректильною дисфункцією. Тому Комітет рекомендував надавати Levitra дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Левітра
6 березня 2003 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Levitra, дійсний в усьому Європейському Союзі. Дозвіл на маркетинг поновлено 6 березня 2008 року. Власником ліцензії на продаж є компанія Bayer Schering Pharma AG.
З повним описом EPAR про Levitra натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
