Для чого використовують Ivabradine Accord - Ivabradina?
Ivabradine Accord - ліки серця, що застосовуються для лікування тривалих симптомів стабільної стенокардії (болі в грудній клітці, щелепі та спині, спричинені фізичним навантаженням) у дорослих з ІХС (захворювання серця, що викликається серцевим блоком) кровоносних судин, що постачають міокард). Препарат застосовують у пацієнтів з нормальними ритмами серця, частота серцевих скорочень яких становить не менше 70 ударів на хвилину. Він показаний у пацієнтів, які не можуть приймати бета-блокатори (інший тип лікарських засобів, що використовуються при лікуванні стенокардії) або в комбінації з бета-блокаторами у пацієнтів, у яких хвороба не контролюється лише блокаторами бета.
Ivabradine Accord також застосовується у пацієнтів з тривалою серцевою недостатністю (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові до інших частин тіла) і нормальну частоту серцевих скорочень, частота серцевих скорочень яких становить не менше 75 ударів на хвилину, Застосовується в комбінації зі стандартною терапією, що включає бета-блокатори або у пацієнтів, які не можуть лікуватися бета-блокаторами.
Ivabradine Accord містить діючу речовину івабрадин. Це "генерична медицина". Це означає, що «Ivabradine Accord» містить ту ж саму діючу речовину і діє так само, як і «довідковий препарат», який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС) «Procoralan». Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовується Івабрадинська угода - Івабрадіна?
Ivabradine Accord доступний у вигляді таблеток (5 і 7, 5 мг) і може бути отриманий тільки за рецептом. Рекомендована початкова доза становить 5 мг два рази на день, з прийомом їжі; Ваш лікар може збільшити цю дозу до 7, 5 мг двічі на день або зменшити її до 2, 5 мг (половина таблетки 5 мг) двічі на день, залежно від частоти серцевих скорочень і симптомів вашого пацієнта. У осіб старше 75 років нижня початкова доза 2, 5 мг можна використовувати двічі на день. Лікування слід припинити, якщо частота серцевих скорочень залишається постійно нижче 50 ударів на хвилину або якщо залишаються симптоми брадикардії (уповільнення частоти серцевих скорочень). При лікуванні стенокардії, якщо симптоми зберігаються протягом трьох місяців після початку лікування, лікування слід припинити. Крім того, якщо лікарський засіб має обмежений вплив на зменшення симптомів або зниження частоти серцевих скорочень, ваш лікар розгляне припинення лікування.
Як працює Ivabradine Accord - Ivabradina?
Симптоми стенокардії обумовлені недостатньою подачею міокарда кров'ю, що містить кисень. При стабільній стенокардії ці симптоми виникають під час фізичного навантаження. Активний інгредієнт в медицині Ivabradine Accord, івабрадин, блокує «поточний If» в синусовому вузлі, природний «кардіостимулятор», який регулює частоту серцевих скорочень. Коли цей струм замерзає, частота серцевих скорочень зменшується, що призводить до того, що серце працює менше і тому потребує менше кисню. Таким чином, Ivabradine Accord зменшує або запобігає появі стенокардії.
Симптоми серцевої недостатності пов'язані з тим, що кількість крові, що перекачується з серця в організм, недостатньо. Знижуючи частоту серцевих скорочень, Ivabradine Accord знижує стрес серця, уповільнюючи прогресування серцевої недостатності і пом'якшуючи симптоми.
Яку користь виявила Івабрадинська угода - Івабрадіна під час досліджень?
Дослідження на користь та ризики активного інгредієнта в затверджених застосуваннях вже проводилися з еталонним ліком, Procoralan, і не повинні повторюватися для Ivabradine Accord.
Як і будь-який лікарський препарат, компанія надала якісні дослідження Ivabradine Accord. Крім того, він провів дослідження, яке показало його «біоеквівалентність» з еталонним ліками. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі, тому очікується, що вони матимуть той самий ефект.
Оскільки Ivabradine Accord є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Які ризики пов'язані з компанією Ivabradine Accord - Ivabradina?
Оскільки Ivabradine Accord є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено Івабрадинську угоду - Івабрадіну?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Ivabradine Accord має порівнянну якість і є біоеквівалентним Procoralan. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Procoralan, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити використання Івабрадинської угоди в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Ivabradine Accord - Ivabradina?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання препарату Ivabradine Accord, були включені до коротких характеристик продукту та в упаковці.
Більш детальна інформація про Ivabradine Accord - Ivabradina
Для отримання повного EPAR щодо договору Ivabradine зверніться до веб-сайту Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Ivabradine Accord прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
