EPHELIA ® - естрадіол

EPHELIA ® є препаратом на основі естрадіолу

Терапевтична група: Натуральні естрогени

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування EPHELIA ® - естрадіол

EPHELIA ® позначається як замісна гормональна терапія у жінок у постменопаузі, щоб контролювати типові постклінічні симптоми.

Механізм дії EPHELIA ® - естрадіол

Гормон, що міститься в EPHELIA ®, являє собою 17 бета-естрадіол, природний естроген, який виробляється фізіологічно клітинами гранульоз яєчникового фолікула завдяки ферменту ароматази, здатному перетворювати андрогени, що продукуються клітинами theca, в естрогени.

Нормальна вироблення, що здійснюється циклічно у жінок на фолікулярній і овуляторной фазі циклу яєчників, гарантує, крім розвитку вторинних статевих ознак у період розвитку, нормальний оборот ендометрію.

Однак дія естрадіолу не обмежується виключно рівнем генітального апарату, але вона також впливає на кісткову тканину, будучи в змозі збалансувати ремоделювання кісток, молочну залозу, модулюючи її розвиток і функціональність, і метаболізм, збільшуючи печінкову секрецію TBG і отже, частка циркулюючих гормонів щитовидної залози пов'язана з білком.

Відсутність цього гормону, який фізіологічно реалізується під час менопаузи, суттєво впливає на загальне здоров'я жінки, сприяючи встановленню складної симптомної картини, що асоціює нервові та неврологічні прояви, інші високого ступеня тяжкості, такі як остеопороз.,

Тому саме з цих умов виникає необхідність замісної терапії, здатної зменшити симптоми та ризик розвитку пов'язаних із цим захворювань.

Рецептура в пластирах також гарантує чудову біодоступність активного інгредієнта, знижуючи потенційні побічні ефекти пероральної терапії, і роблячи його особливо легким для прийняття.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЕКСТРОГЕННА ТЕРАПІЯ І СЕРЦЕВО-СУДИННИЙ РИЗИК

Одним з основних ризиків, описаних протягом багатьох років після гормональної терапії кон'югованих естрогенів коней, було те, що пов'язано з серцево-судинними захворюваннями. Дослідження показали, що пероральне введення може підвищити рівень С-реактивного білка на 64% всього за 12 місяців лікування. Перехід до трансдермальних пластирів естрадіолу значно знизив цей ризик, що призвело до підвищення ПЛР лише на 3% за 12 місяців лікування.

2. Доза і маршрут зведення

Маркетинг нових препаратів на основі естрогенів пропонує лікареві важливі альтернативи у виборі правильного терапевтичного режиму. Вибір дозування та шляху введення являє собою особливо важливий параметр, здатний істотно впливати на симптоматику, контролюючи при цьому численні описані побічні ефекти.

3. Гормональна терапія та ризики

Хоча гормональна терапія естрогенами особливо важлива для поліпшення якості життя жінок, що перейшли в менопаузу, побічні ефекти значно знижують клінічне застосування. У зв'язку з цим, поява нових стратегій підбору персоналу, таких як транскутанна, здається, здатна гарантувати зниження побічних ефектів.

Спосіб застосування і дозування

EPHELIA ® трансдермальний пластир:

EPHELIA 25 мкг / 24 год - 5 мг естрадіолемгідрату;

EPHELIA 37, 5 мкг / 24 год - 7, 5 мг естрадіолемідрато;

EPHELIA50 мкг / 24 год - 10 мг естрадіолемгідрату;

EPHELIA 75 мкг / 24 год - 15 мг естрадіолемідрато;

EPHELIA 100 мкг / 24 год - 20 мг естрадіолемгідрату.

Терапію слід починати з мінімально можливої дози, можливо, коригуючи дозу після оцінки терапевтичної ефективності та можливої присутності побічних ефектів.

Пластирі, які гарантують контрольоване вивільнення естрадіолу, слід замінювати кожні 3 - 4 дні обертанням точок нанесення, за винятком грудей, де він не повинен застосовуватися взагалі.

Визначення адекватної терапевтичної схеми, будь то безперервна або циклічна, повинна бути визначена лікарем після ретельної оцінки стану здоров'я пацієнта та його клінічної картини.

Медичний нагляд необхідний протягом всього курсу лікування.

Попередження EPHELIA ® - естрадіол

Естрогену замісної терапії естрогеном повинна передувати і супроводжуватися медичним персоналом, який повинен ретельно контролювати стан здоров'я пацієнта і можливе виникнення супутніх симптомів.

Небезпека терапії може бути додатково підвищена наявністю умов, що сприяють розвитку пухлинних і серцево-судинних патологій, таких як ендометріоз, анамнез або знайомство з залежними тромбоемболічними або естрогенними захворюваннями, гіпертензією, захворюваннями печінки, діабетом, мігрені та аутоімунними захворюваннями.

Також корисно пам'ятати, що естрогенна терапія підвищує ризик розвитку раку молочної залози, раку ендометрію, раку молочної залози, ішемічної хвороби серця та інсульту.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Хоча епідеміологічні дослідження не виявляють особливого тератогенного і мутагенного впливу на плід, при випадковому впливі естрогенів, прийом EPHELIA ® протипоказаний як під час вагітності, так і в наступний період грудного вигодовування.

взаємодії

Відсутність метаболізму першого проходу, що характеризує введення естрадіолу через трансдермальні пластири, значно знижує ризик клінічно значущих взаємодій лікарських засобів.

Незважаючи на це, слід зазначити, що терапевтична ефективність естрадіолу може бути змінена при одночасному введенні індукторів або інгібіторів ферментів печінки, відповідальних за метаболізм цих гормонів, таких як протисудомні та антиінфекційні засоби.

Протипоказання EPHELIA ® - естрадіол

EPHELIA ® протипоказаний під час вагітності та лактації, у пацієнтів з естрогенно-залежними карциномами, карциномою молочної залози, гострим тромбофлебітом, недавнім емболічним тромбом,

історія тромбової емболії, захворювання печінки, порфірія, нелікована гіперплазія ендометрію, неагностичні вагінальні виділення і, звичайно, в разі підвищеної чутливості до активної речовини або до одного з допоміжних речовин.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Незважаючи на те, що трансдермальне введення естрадіолу зменшує деякі побічні ефекти, що спостерігаються замість перорального введення, необхідно пам'ятати в цілому, що замісна естрогенна терапія піддає пацієнта численні побічні ефекти як гострих, так і хронічних і прогресуючих.

Серед гострих симптомів, які мають тенденцію до виникнення в початковому періоді лікування, і, як правило, зникають на наступних фазах, можна пам'ятати про зміни ваги, збільшення розміру і напруження грудей, зміни функції печінки, зміни толерантності до глюкози, мігрені, серцебиття загальне нездужання, запаморочення, депресія, зміни лібідо, гіперплазія ендометрію, нетримання сечі, цистит, гіперхолестеринемія, задишка і риніт.

Натомість важливі епідеміологічні дослідження намагалися охарактеризувати деякі з патологічних проявів, що спостерігаються після прийому естрогенів протягом тривалого періоду часу.

Точніше, прийом естрогенів протягом 5 років збільшує ризик розвитку карцином молочної залози та ендометрію, який зростає зі збільшенням тривалості терапії.

У жінок, які проходять замісну терапію естрадіолом або іншими естрогенами, частіше розвиваються коронарні та судинні розлади.