Що таке Оланзапін Тева?
Olanzapine Teva є лікарським засобом, що містить діючу речовину оланзапін, і доступний у вигляді таблеток (білий і круглий: 2, 5, 5, 7, 5 і 10 мг; синій і овальний: 15 мг; рожевий і овальний: 20 мг і таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині. круглі (жовті: 5 і 10; помаранчеві: 15; зелені 20 мг) Ородисперсние таблетки - це таблетки, які розчиняються в роті.
Olanzapine Teva є "генериком". або препарат, подібний до "референтних препаратів", вже дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Zyprexa і Zyprexa Velotab. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Оланзапін Тева?
Olanzapine Teva показаний для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічне захворювання, яке характеризується низкою симптомів, включаючи розлади думок і мови, галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують), підозрілість і марення. Olanzapine Teva також ефективний у підтримці клінічного поліпшення у пацієнтів, які позитивно відповіли на початкове лікування.
Препарат також застосовують для лікування середньотяжких і тяжких маніакальних епізодів у дорослих (особливо ейфоричний настрій). Він також може бути використаний для запобігання рецидиву маніакальних епізодів (повторна поява симптомів) у дорослих з біполярним розладом (захворювання)
Менталітет, що характеризується чергуванням маніакальної і депресивної фаз) у пацієнтів, які відповіли на початкове лікування.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Оланзапін Тева?
Рекомендована початкова доза Olanzapine Teva залежить від захворювання, що підлягає лікуванню: для шизофренії та профілактики маніакальних епізодів вона становить 10 мг на добу, для лікування маніакальних епізодів вона становить 15 мг на добу, якщо вона не використовується у комбінації з іншими лікарськими засобами, у цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування може бути адаптована до відповіді пацієнта і терапевтичної толерантності. Звичайна доза змінюється від 5 до 20 мг на добу. Orodispersible таблетки, які можуть бути введені в якості альтернативи традиційним таблетки, повинні бути розміщені на язик, де вони швидко дисперговані в слині, або вони можуть бути розчинені у воді до взяття. Може виявитися необхідним зменшити початкову дозу на 5 мг на добу у пацієнтів старше 65 років і у осіб з печінковими або нирковими проблемами.
Як працює Olanzapine Teva?
Активна речовина Olanzapine Teva, оланзапін, являє собою антипсихотичний препарат, відомий як "атиповий" антипсихотик, оскільки він відрізняється від старих антипсихотичних препаратів, доступних з 1950-х рр. Хоча його точний механізм дії не відомий, пов'язані з деякими рецепторами на поверхні нервових клітин мозку. Таким чином, сигнали, що передаються між клітинами мозку, перериваються через нейротрансмітери, тобто хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Вважається, що сприятливий ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокувати рецептори для нейротрансмітерів 5 - гидрокситриптамина (також званих серотоніном) і дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори беруть участь у шизофренії і біполярному розладі, оланзапін сприяє нормалізації діяльності мозку, знижуючи симптоми цих захворювань.
Які дослідження були проведені на Olanzapine Teva?
Оскільки Olanzapine Teva є генеричним лікарським засобом, дослідження показали, що лікарський засіб є біоеквівалентним по відношенню до референтного ліки (тобто, що ліки виробляють однакові рівні активної речовини в організмі).
Які переваги та ризики Olanzapine Teva?
Оскільки Olanzapine Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним порівняльним препаратам, так
припускає, що переваги і ризики препарату однакові.
Чому Olanzapine Teva було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було виявлено, що Olanzapine Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Zyprexa і Zyprexa Velotab. Тому, на думку CHMP, як і у випадку з Zyprexa та Zyprexa Velotab, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував надання маркетингового дозволу на постачання Olanzapine Teva.
Докладніше про Olanzapine Teva
12 грудня 2007 року Європейська Комісія надала компанії Teva Pharma BV дозвіл на продаж Olanzapine Teva, що діє на всій території Європейського Союзу.
Повну версію EPAR для Olanzapine Teva можна знайти тут.
Повні версії EPAR для референтних ліків можна знайти на веб-сайті EMEA.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2008
