Для чого використовують Інвокана - канадліфлозин і для чого він використовується?
Інвокана - це лікарський засіб для лікування діабету, що містить діючу речовину канагліфлозин . Він показаний у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу для поліпшення контролю глюкози (цукру) в крові. Invokana можна використовувати як єдину терапію, коли дієта і фізичні навантаження не забезпечують адекватного контролю рівня глюкози в крові у пацієнтів, які не можуть приймати метформін (інший антидіабетичний препарат). Invokana можна також використовувати як допоміжну терапію в поєднанні з іншими протидіабетичними препаратами, включаючи інсулін, коли ці ліки разом з дієтою та фізичними вправами не забезпечують адекватного контролю діабету.
Як застосовується Інвокана - канагліфлозин?
Invokana доступний у вигляді таблеток (100 і 300 мг) і може бути отриманий тільки за рецептом. Таблетки приймаються один раз на день, переважно перед першим прийомом їжі в день. Рекомендована початкова доза становить 100 мг один раз на день. При необхідності дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу. Оскільки вплив Invokana залежить від функції нирок, ефективність і переносимість препарату зменшуються у пацієнтів з нирковою недостатністю. Тому застосування Invokana не рекомендується у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок. У пацієнтів з помірним порушенням функції нирок доза повинна бути обмежена до 100 мг один раз на день. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Invokana - canagliflozin?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін, що призводить до підвищення рівня глюкози в крові. Діюча речовина в Invokana, canagliflozin, діє шляхом блокування білка в нирках, що називається транспортером натрій-глюкози типу 2 (SGLT2). SGLT2 є білком, відповідальним за реабсорбцію глюкози в кров (кровотік) з сечі, коли кров фільтрується через нирки. Блокуючи дію SGLT2, Invokana індукує усунення більшої кількості глюкози через сечу і, отже, знижує концентрацію глюкози в крові.
Які вигоди від Invokana - canagliflozin показали під час досліджень?
Invokana вивчали в 9 основних дослідженнях із загальною кількістю близько 10 000 пацієнтів з діабетом 2 типу, причому одне з досліджень порівнювало застосування Invokana, яке використовувалося самостійно у пацієнтів з недостатньо контрольованим рівнем глюкози в крові. дієти і фізичних вправ, з плацебо (фіктивний лікування). У трьох дослідженнях досліджено ефективність застосування Invokana в якості допоміжної терапії у поєднанні з іншим протидіабетичним засобом (метформін або інсулін), в той час як три інших дослідження проаналізували ефективність препарату Invokana, що застосовується в якості допоміжної терапії в комбінації з двома іншими протидіабетичними препаратами (включаючи метформін). ) у пацієнтів, яким терапія такими препаратами, крім дієти і фізичних вправ, не була достатньою для забезпечення адекватного контролю діабету. Нарешті, було проведено дослідження у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю, в той час як в іншому дослідженні брали участь пацієнти у віці від 55 до 80 років. У всіх дослідженнях основним показником ефективності був рівень в крові речовини, званого глікозильованим гемоглобіном (HbA1c), що дає вказівку на ефективність контролю глюкози в крові. Invokana був більш ефективним, ніж плацебо і, принаймні, настільки ж ефективним, як препарати порівняння, для зниження рівнів HbA1c, якщо він застосовувався як монотерапія або в комбінації з іншими протидіабетичними препаратами:
- застосовується як монотерапія в дозі 100 мг, Invokana знижує рівень HbA1c на 0, 91% більше, ніж плацебо після 26 тижнів, тоді як доза 300 мг призводить до зниження на 1, 16% порівняно з плацебо плацебо;
- у дослідженнях, які вивчали ефективність застосування Invokana в комбінації з іншими або двома іншими антидіабетичними препаратами, зниження рівнів HbA1c через 26 тижнів порівняно з плацебо було між 0, 76% і 0, 92 % більше при дозі 300 мг і між 0, 62% і 0, 74% більше при дозі 100 мг;
- застосовується як доповнення до інсуліну в дозі 300 мг, Invokana знижує рівень HbA1c на 0, 73% більше, ніж плацебо після 18 тижнів, тоді як доза 100 мг призводить до зниження на 0, 65%. більше, ніж плацебо;
- Invokana також виявилося, щонайменше настільки ж ефективним, як антидіабетичні препарати глімепірид і ситагліптін після 52 тижнів лікування;
- дослідження, проведене у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю, показало, що ефективність Invokana, хоча і нижча у цих осіб, залишається клінічно значущою: доза 100 мг призвела до зниження рівнів HbA1c вище 0, 3. % порівняно з плацебо;
- нарешті, з дослідження, проведеного на літніх пацієнтів, клінічно значима ефективність Invokana з'явилася навіть у осіб старше 75 років: прийом у дозах 300 мг і 100 мг, Invokana викликав зниження рівнів HbA1c вище плацебо 0, 70% і 0, 57% відповідно.
Який ризик пов'язаний з Invokana - canagliflozin?
Найбільш поширеними побічними ефектами Invokana є гіпоглікемія (знижений рівень глюкози в крові), коли вона дається в комбінації з інсуліном або сульфонілсечовиною, вульвовагінальний кандидоз (грибкова інфекція в області жіночих статевих органів, викликана Candida), інфекція сечових шляхів (інфекція структур, призначених для перенесення сечі) і поліурія (вироблення надмірної кількості сечі) або поллакіурія (аномальне збільшення частоти сечовипускання).
Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося з Invokana, див.
Чому Invokana - canagliflozin було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Invokana більше, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP прийшов до висновку, що Invokana було ефективним для зниження рівня глюкози в крові. Терапія Инвокана також індукувала втрату ваги і зниження артеріального тиску, два ефекти, які вважаються корисними у пацієнтів з діабетом. Профіль безпеки вважали схожим на профіль інших лікарських засобів, що належать до одного класу (інгібітори SGLT2). Виявлені важливі небажані ефекти, включаючи дегідратацію та інфекцію сечовивідних шляхів, але ці ефекти вважалися керованими.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання інвокана - канаджифлозина?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Invokana. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Invokana, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Додаткова інформація про Invokana - canagliflozin
15.11.2013 Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг Invokana, дійсний по всьому Європейському Союзу. Для отримання додаткової інформації про лікування Invokana прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 11-2013
