наркотики

Кейпцитабін Крка - Капецитабін

Що таке Капецитабін Крка - Капецитабін?

Капецитабін Крка - лікарський засіб, що містить діючу речовину капецитабін. Доступний у вигляді таблеток (150, 300 і 500 мг).

"Капецитабін Крка" є "загальною гібридною медициною". Це означає, що Capecitabine Krka схожий на "референтний препарат", який містить той же активний інгредієнт, але доступний у новій дозуванні, на додаток до існуючих. Незважаючи на те, що референтний препарат Xeloda випускається в таблетках 150 і 500 мг, Capecitabine Krka також доступний у вигляді таблеток 300 мг.

Для чого використовують капецитабін Крка - капецитабін?

Капецитабін Крка є протипухлинним лікарським засобом, призначеним для лікування:

  • рак товстої кишки. Капецитабін Крка показаний у поєднанні з іншими протипухлинними препаратами або як монотерапія (окремо) у пацієнтів, які перенесли операцію з приводу раку товстої кишки стадії III або стадії С;
  • метастатичний колоректальний рак (рак товстої кишки, що поширився на інші частини тіла). Капецитабін Крка показаний у поєднанні з іншими протипухлинними препаратами або як монотерапія;

    рак шлунка (шлунка). Капецитабін Крка показаний у поєднанні з іншими протираковими лікарськими засобами, включаючи платиносодержащий протираковий препарат, такий як цисплатин;

  • локально прогресуючий або метастатичний рак молочної залози (рак молочної залози, який почав поширюватися на інші частини тіла). Капецитабін Крка показаний у поєднанні з доцетакселом (іншим видом протипухлинного лікарського засобу) після негативного лікування антрацикліном (інший тип протиракового лікарського засобу). Вона також може бути використана в монотерапії у випадках, коли лікування антрацикліном і таксаном (інші види протипухлинних препаратів) не працювало або у пацієнтів, у яких подальша терапія антрацикліном не підходить.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Кейпцитабін Крка - Капецитабін?

Капецитабін Крка може призначатися тільки лікарем, який має кваліфікований досвід застосування протиракових лікарських засобів.

Капецитабін Крка дається двічі на добу в дозах від 625 до 1 250 мг на квадратний метр площі поверхні тіла (розрахований на основі ваги та висоти пацієнта). Доза залежить від типу лікування пухлини. Лікар розрахує кількість таблеток на 150, 300 і 500 мг, які пацієнт повинен прийняти. Таблетки Кейпцитабін Крка слід приймати з водою протягом 30 хвилин після їжі.

Лікування триває шість місяців після операції на кишечнику. Для інших типів раку лікування призупиняється, якщо захворювання погіршується або якщо пацієнт не переносить лікування. Дози необхідно коригувати у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок і у суб'єктів з певними побічними ефектами.

Більш детальна інформація наведена в резюме характеристик продукту (також включено до EPAR).

Як працює Кейпцитабін Крка - Капецитабін?

Активна речовина в Капецитабін Крка, капецитабін, являє собою цитотоксичний препарат (препарат, який може знищувати клітини, що діляться, такі як ракові клітини), що належать до групи «антиметаболітів». Капецитабін являє собою "проліки", який перетворюється в організм як 5-фторурацил (5-FU); однак він перетворюється більше в пухлинні клітини, ніж у нормальних тканинах. Його приймають у вигляді таблеток, тоді як 5-FU зазвичай вводять.

5-FU є аналогом піримідину. Піримідин є компонентом генетичного матеріалу клітин (ДНК і РНК). У організмі 5-FU замінює піримідин і перешкоджає ферментам, що беруть участь у виробництві нової ДНК. Таким чином він пригнічує ріст ракових клітин і викликає їх загибель.

Як вивчено мицитозу Капцетибайн Крка - Капецитабін?

Компанія представила дані досліджень для визначення біоеквівалентності лікарського засобу по відношенню до референтного препарату Кселода. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.

Які переваги та ризики Кейпцитабін Крка - Капецитабін?

Оскільки Капецитабін Крка є біоеквівалентним по відношенню до референтного лікарського засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.

Чому Капецитабін Крка - Капецитабін був схвалений?

CHMP прийшов до висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було виявлено, що Капецитабін Крка має порівнянну якість і є біоеквівалентним Xeloda. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Xeloda, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано дозвіл на маркетинг для Capecitabine Krka.

Докладніше про Кейпцитабін Крка - Капецитабін

20 квітня 2012 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для Capecitabine Krka, що діє на всій території Європейського Союзу.

Для отримання додаткової інформації про терапію Capecitabine Krka прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.

Останнє оновлення цього резюме: 03-2012.