Що таке Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira являє собою концентрат для приготування розчину для інфузії (крапельного введення у вену). Він містить діючу речовину топотекан.
Topotecan Hospira є "генериком". Це означає, що Topotecan Hospira схожий на «довідковий препарат», який вже був дозволений в Європейському Союзі (ЄС), називається Hycamtin.
Для чого використовують Topotecan Hospira?
Топотекан хостира призначений для монотерапії у пацієнтів з дрібноклітинним раком легенів, коли карцинома рецидивує (у разі повторної появи). Застосовується тоді, коли подальше лікування з первинним лікувальним режимом не рекомендується.
Лікарський препарат застосовується також у поєднанні з цисплатином (іншим протираковим засобом) у лікуванні жінок з раком шийки матки, у разі рецидиву після променевої терапії або у випадку, коли захворювання знаходиться на просунутій стадії (стадія IVB: рак поширився за межі шийки матки).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Topotecan Hospira?
Лікування Топотеканом Hospira можна проводити тільки під наглядом лікаря, який має досвід використання хіміотерапії. Інфузії слід проводити в спеціалізованому раковому відділенні. Перед початком лікування необхідно провести обстеження рівнів лейкоцитів, тромбоцитів і гемоглобіну в крові, щоб переконатися, що ці рівні перевищують встановлені мінімальні рівні. Якщо рівень лейкоцитів залишається особливо низьким, дозу можна регулювати або вводити інші препарати.
Дозування препарату Топотекан Hospira залежить від типу раку, якого лікують, а також від ваги та росту пацієнта. При раку легенів Topotecan Hospira слід призначати щодня протягом п'яти днів з інтервалом у три тижні між початком кожного циклу. Лікування може тривати до прогресування захворювання.
При раку шийки матки, якщо препарат застосовують у поєднанні з цисплатином, топотекан хостиру вводять у дні 1, 2 і 3 (з цисплатином на 1 день). Ця схема лікування повторюється кожні 21 день протягом шести циклів або до прогресування захворювання.
Для отримання повної інформації див. Резюме характеристик продукту (також включено до EPAR).
Як працює Topotecan Hospira?
Діюча речовина Topotecan Hospira, топотекан, є протипухлинним лікарським засобом, що входить до групи «топоізомеразних інгібіторів». Він блокує фермент топоізомеразу I, який бере участь у дуплікації ДНК. Коли ензим блокується, нитки ДНК розриваються. Таким чином, ракові клітини не можуть розділятися і в кінцевому підсумку гинуть. Топотекан Hospira також впливає на неракові клітини, викликаючи тим самим небажані ефекти
Як вивчали Topotecan Hospira?
Компанія представила дані про топотекан, отримані з наукової літератури. Додаткові дослідження не потрібні, тому що Topotecan Hospira - це генерик, що вводиться інфузією і містить таку ж діючу речовину, що і референтний препарат Hycamtin.
Які переваги та ризики Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Оскільки Topotecan Hospira є генериком, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у референтних ліках
Чому було схвалено Topotecan Hospira?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для використання в організмі людини) дійшов висновку, що відповідно до вимог Європейського Союзу було показано, що топотекан Hospira можна порівняти з Hycamtin. Тому, на думку CHMP, переваги, як і у випадку Hycamtin, перевищують виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував, щоб Topotecan Hospira отримав дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Topotecan Hospira
10 червня 2010 року Європейська Комісія надала компанії Hospira UK Limited дозвіл на маркетинг Topotecan Hospira, дійсний в усьому Європейському Союзі. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
З повним описом EPAR щодо Topotecan Hospira натисніть тут. Для отримання додаткової інформації про лікування Topotecan Hospira прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 04/2010.
