Куратор: Луїджі Феррітто (1), Вальтер Феррітто (2) |
введення
Одна смерть кожні 15 секунд у світі, з 2, 6 мільйона хворих і 18 тисяч смертей на рік тільки в Італії.
Це кількість ХОЗЛ (хронічне обструктивне захворювання легень), прогресуюче захворювання легень, для якого часто немає можливості лікування.
Ця умова впливає на дихальні шляхи, викликаючи утруднення дихання в першу чергу з кашлем і задишкою під час зусиль, які вимагають невеликих фізичних зусиль.
Рофлуміласт: клінічна ефективність
Daxas ® (рофлуміласт) є першим препаратом цього нового класу лікарських засобів (інгібітори фосфодіестерази 4), таблетки, які приймаються один раз на день для боротьби з запаленням, що є основою ХОЗЛ.
Вперше, насправді, крім класичних бронхолітиків, препарат, що приймається ротом, зменшує загострення і покращує функцію легенів.
Чотири дослідження фази III були опубліковані в The Lancet для Roflumilast, нового інгібітора фосфодіестерази 4 (PDE4), розробленого Nycomed і Forest Laboratories. Дослідження були проведені у пацієнтів з середньою та важкою формою ХОЗЛ, у яких було показано, що рофлуміласт покращує функцію легенів.
Дослідження Ланцета - це два випробування фази III тривалістю 12 місяців (Lancet 2009; 374: 685-694) і два дослідження на 6 місяців (Lancet 2009; 374: 695-703), які разом включили 4500 пацієнтів, 10 країн, включаючи Італію.
Два дослідження за 12 місяців показали, що рофлуміласт виробляє значне зниження загострень навіть у пацієнтів, які вже отримували терапію бета-2 агоністами тривалої дії. Це зменшення становило 17% на одного пацієнта на рік: 1, 14 події з рофлуміластом і 1, 37 з плацебо (р <0, 001).
У двох інших дослідженнях, коли препарат додавали до стандартної бронхолітичної терапії, спостерігалася чітка тенденція до зменшення загострень.
Пульмональна функція, виміряна оцінкою ОФВ (1), тобто об'єм повітря, що видихається за одну секунду, була основною точкою спільного кінця всіх 4 досліджень. ОФВ (1) покращився в середньому на 48-80 мл (р <0, 001).
Результати, крім підтвердження важливого, тривалого та статистично значущого поліпшення функції легенів, показують, що рофлуміласт також виявив тенденцію до зменшення ускладнень при введенні додатково до інгаляційних бронходилататорів тривалої дії. Таким чином, рофлуміласт може бути важливим новим методом лікування ХОЗЛ, зменшуючи загострення і поліпшуючи функцію легенів навіть у пацієнтів, де він дуже поганий.
Таким чином, молекула Рофлуміласта є революційним способом дії, і в найближчі роки вона може стати єдиною абсолютно новою альтернативою для лікування ХОЗЛ.
Для листування: Дотт
Відділ внутрішньої медицини Респіраторна фізіапатологія Відділ "Афіна" Вілла деї Піні
Piedimonte Matese (CE)
