Зітіга - авітаратін ацетат

Що таке Zytiga - авітатерон ацетат?

Zytiga являє собою лікарський засіб, що містить діючу речовину авітатерону ацетату. Доступний у вигляді таблеток (250 мг).

Для чого використовується Zytiga - авітатерон ацетат?

Zytiga показаний для лікування раку передміхурової залози (залози чоловічої репродуктивної системи) у дорослих чоловіків.

Застосовується, коли карцинома є метастатичною (вона поширилася на інші частини тіла) і коли медична кастрація (переривання виробництва чоловічих гормонів в організмі) або протиракова терапія на основі доцетаксела не дають або припиняють давати результати задовільний.

Zytiga дається разом з преднізоном або преднізолоном.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Zytiga - авітатерон ацетат?

Таблетки Zytiga слід проковтнути цілою водою не менше двох годин після їжі. Їжу не можна споживати принаймні годину після прийому таблеток. Рекомендована доза становить чотири таблетки один раз на день. У пацієнтів, у яких виникають проблеми з печінкою, лікування необхідно припинити. Лікування може бути відновлено за допомогою зниженої дози ліків, якщо функція печінки повернеться до нормального стану, але вона повинна бути зупинена знову, якщо порушення печінки повторюються.

Як працює Zytiga - авітаретрон ацетат?

Активний інгредієнт в Zytiga, авітатерон ацетат, припиняє виробництво тестостерону (чоловічого гормону) організмом. Abiraterone діє таким чином, блокуючи фермент (тип білка), який називається CYP17, який знаходиться в яєчках та інших частинах тіла. Оскільки пухлина потребує певної кількості тестостерону, щоб вижити і розвиватися, зупиняючи виробництво цього агоратерон-ацетатного гормону, можна уповільнити ріст раку простати.

Які дослідження були проведені на Zytiga - авітатеронацетат?

Ефекти Zytiga вперше були протестовані на експериментальних моделях, перш ніж вивчатися у людей.

Зітіга порівнювали з плацебо (речовиною без впливу на організм) в основному дослідженні, в якому взяли участь 1, 195 чоловіків з раком передміхурової залози, в яких захворювання погіршилося, незважаючи на медичну кастрацію або хіміотерапію на основі доцетакселу. Пацієнтів лікували преднізоном або преднізолоном у поєднанні з Zytiga або плацебо. Основним показником ефективності була загальна виживаність (тривалість життя пацієнтів).

Яку користь має Zytiga - авітароне ацетат, показаний під час досліджень?

Пацієнти, які отримували лікування Zytiga, вижили майже 15 місяців від початку терапії, тоді як суб'єкти, які отримували плацебо, вижили трохи менше 11 місяців.

Який ризик пов'язаний з Zytiga - авітатероном ацетатом?

Найбільш поширені побічні ефекти Zytiga (спостерігалися у більш ніж 1 пацієнта у 10) були інфекції сечовивідних шляхів, гіпокаліємія (відсутність калію в крові), гіпертонія (високий кров'яний тиск) і периферичні набряки (набряк кінцівок через утримання). рідин). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Zytiga, див.

Zytiga не повинен застосовуватися у людей, які можуть бути підвищеною чутливістю (алергічністю) до активної речовини або до будь-яких інших речовин. Ліки не призначені для застосування у жінок, і його використання заборонено у фертильних або вагітних жінок.

Чому Zytiga - авітатерон ацетат був схвалений?

CHMP зазначив, що Zytiga, наданий у комбінації з преднізоном або преднізолоном, покращив виживання пацієнтів у порівнянні з плацебо. Комітет також знає, що існує дуже мало альтернативних методів лікування метастатичного раку передміхурової залози, який прогресував, незважаючи на медичну кастрацію або хіміотерапію на основі доцетакселу. Комітет вважає, що спосіб, у який Zytiga вводиться перорально, може бути додатковою перевагою медицини. Нарешті, він відзначив, що хоча наслідки Zytiga в печінці ще не зовсім зрозумілі, основні ризики відомі і керовані. Таким чином, CHMP вирішив, що переваги Zytiga перевищують його ризики, і рекомендував отримати дозвіл на маркетинг.