Що таке Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis - лікарський засіб, що містить діючу речовину телмісартан і доступний у вигляді білих таблеток (круглої форми: 20 мг; овальної форми: 40 і 80 мг). Telmisartan Actavis є "генериком", що означає, що він подібний до "довідкового ліки", що вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Micardis.
Для чого використовують Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis використовується для лікування есенціальної гіпертонії (підвищеного кров'яного тиску) у дорослих; "істотний" означає, що він не має явної причини. Telmisartan Actavis також використовується як профілактичний засіб проти судинних проблем (тобто щодо серця та кровоносних судин), таких як інфаркт та інсульт у пацієнтів, у яких вже були проблеми, спричинені згустками крові (серцеві захворювання, інсульт або васкулопатія) або діабет тип 2, який вже завдав пошкодження органу (очі, серце або нирки).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Telmisartan Actavis?
Для лікування есенціальної гіпертензії рекомендована доза Telmisartan Actavis становить 40 мг один раз на день, хоча деякі пацієнти вже отримують допомогу у дозі 20 мг. Якщо ви не можете отримати бажаний кров'яний тиск, ви можете прийняти дозу до 80 мг або поєднати інший препарат проти гіпертонії, як гідрохлортіазид. Для профілактики серцево-судинних захворювань рекомендована доза становить 80 мг один раз на добу.
На початку лікування Telmisartan Actavis лікар повинен ретельно контролювати артеріальний тиск пацієнта і може вирішити змінити антигіпертензивну терапію.
Як діє Telmisartan Actavis?
Активна речовина Telmisartan Actavis, телмісартан, є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», тобто він пригнічує дію гормону в організмі, який називається «ангіотензин II», потужним судинозвужувальним засобом (звужує кровоносні судини). ). Інгібуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, телмісартан припиняє гормональний ефект і дозволяє розширити кровоносні судини. Роблячи це, падіння тиску і ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, таких як інфаркт і інсульт, зменшуються. Цей механізм також полегшує перекачування серця, що може допомогти зменшити ризик наступного виникнення серцево-судинних проблем.
Як вивчався Telmisartan Actavis?
Оскільки Telmisartan Actavis є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися перевіркою того, що він є біоеквівалентним з референсним препаратом Micardis. Два препарати є біоеквівалентними, якщо в організмі вони доставляють однакові рівні активного інгредієнта.
Які переваги та ризики проявляє Telmisartan Actavis під час досліджень?
Оскільки Telmisartan Actavis є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, вважається, що переваги та ризики, пов'язані з ним, є такими ж, як і довідкова медицина.
Чому Telmisartan Actavis було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Telmisartan Actavis є якісно порівнянним і біоеквівалентним Micardis і тому вважає, що, як і у випадку з Micardis, переваги більші, ніж виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж для Telmisartan Actavis.
Докладніше про Telmisartan Actavis
30 вересня 2010 року Європейська Комісія видала Актавіс Груп PTC ehf. дозвіл на продаж для Telmisartan Actavis, дійсний на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений. Для отримання додаткової інформації про лікування Telmisartan Actavis прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 7-2010.
