Що таке Елмірон і для чого він використовується - полісульфат натрію?
Elmiron - це лікарський засіб, що використовується для лікування дорослих з синдромом болючого сечового міхура, захворювання сечового міхура, що викликає біль у тазовій області і гостра необхідність частого сечовипускання.
Елмірон застосовується у пацієнтів з помірним до сильним болем і які мають незначні кровотечі або травми (виразки) на стінці міхура.
Елмірон містить активний інгредієнт полісульфату пентозану натрію.
Як використовується Елмірон - полісульфат натрію?
Elmiron доступний у вигляді капсул по 100 мг і може бути отриманий тільки за рецептом. Рекомендована доза - одна капсула, що приймається тричі на день.
Пацієнтів слід оцінювати кожні шість місяців і, якщо не спостерігається поліпшення, припинити лікування.
Для отримання додаткової інформації див.
Як діє Elmiron - Pentosan натрій полісульфат?
Механізм дії активного інгредієнта Elmiron, пентозан полісульфату натрію, не цілком відомий. Однак це переходить в сечу і вважається фіксованим до захисного шару слизу, який охоплює сечовий міхур, відсутній у пацієнтів, що страждають від хворобливого синдрому сечового міхура, що сприяє його ремонту. Це посилення захисного шару може зменшити запалення і біль у сечовому міхурі.
Які переваги для полісульфату Elmiron - Pentosan натрію показані під час досліджень?
Оскільки полісульфат пентозану натрію є добре відомим речовиною, і його застосування при синдромі хворобливого сечового міхура консолідовано, компанія Elmiron представила дані з наукової літератури. Огляд чотирьох основних досліджень з літератури показав, що полісульфат пентозану натрію ефективний у зниженні таких симптомів, як біль і невідкладність сечовипускання.
Дослідження проводилися на загалом 454 хворих з легким кровотечею і ураженнями на стінці сечового міхура. Враховуючи результати 4 досліджень в цілому, 1 з 3 (33%) пацієнтів, які приймали пентозан полісульфат натрію, показали загальне поліпшення захворювання порівняно з 1 у 6 (16%) пацієнтів, які приймали плацебо (фіктивний курс лікування).
Які ризики пов'язані з полісульфатом натрію?
Найбільш поширені побічні ефекти Elmiron (які можуть вражати до 1 з 10 осіб) включають головний біль, запаморочення і вплив на травну систему, такі як діарея, нудота, біль у животі (біль у животі) і кровотеча з прямої кишки. Оскільки Elmiron може мати слабкий антикоагулянтний ефект (тобто він може запобігти коагуляції крові належним чином), він не повинен застосовуватися у пацієнтів з активним кровотечею (за винятком жінок під час менструального циклу). Повний список побічних ефектів та обмежень щодо застосування Elmiron див.
Чому Elmiron - Pentosan натрію полісульфат був схвалений?
Синдром хворобливого сечового міхура - це захворювання, для якого раніше в ЄС не було затверджено жодного лікарського засобу. У пацієнтів з легким кровотечею і ураженнями на стінці сечового міхура лікування Елміроном призводило до значно більшої кількості пацієнтів, ніж загальне полегшення симптомів.
Не було виявлено жодних серйозних проблем із безпекою, а ризик кровотечі можна звести до мінімуму з відповідними заходами.
Комітет Агентства з лікарських препаратів для використання в організмі людини (CHMP) вирішив, що переваги Elmiron перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання полісульфату натрію Елмірон - пентозан?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцям у галузі охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання Elmiron, були включені до коротких характеристик препарату та в листівку з упаковкою.
Додаткова інформація про Elmiron - Pentosan натрію полісульфат
Для отримання повної інформації про EPAR від Elmiron зверніться до веб-сайту Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію Elmiron прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
