Для чого використовують Amlodipina / Valsartan Mylan і для чого він використовується?
Амлодипін / Валсартан Мілан - це лікарський засіб, який застосовується у пацієнтів з гіпертонічною хворобою (високим кров'яним тиском), який недостатньо контролюється лише амлодипіном або валсартаном. Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має явної причини.
Амлодипін / Валсартан Мілан містить дві активні речовини, амлодипін і валсартан. Це "генерична медицина". Це означає, що Amlodipine / Valsartan Mylan подібний до «референтного ліки», що вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Exforge. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як використовують амлодипін / валсартан милан?
Амлодипін / Валсартан Mylan доступний у вигляді таблеток (5 мг амлодипіну і 80 мг валсартану; 5 мг амлодипіну і 160 мг валсартану; 10 мг амлодипіну і 160 мг валсартану). Звичайною дозою є одна таблетка на день рот з водою. Пацієнту рекомендується приймати амлодипін і валсартан як окремі таблетки або капсули перед переходом на комбіновану таблетку. Дозування таблетки, що буде використовуватися, залежить від доз амлодипіну або валсартану, які раніше приймав пацієнт.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як працює Amlodipine / Valsartan Mylan?
Амлодипін / Валсартан Мілан містить дві активні речовини, амлодипін і валсартан. Обидва антигіпертензивні препарати доступні окремо в Європейському Союзі (ЄС) з середини 1990-х років. Вони діють аналогічним чином для зниження артеріального тиску, дозволяючи кровоносним судинам розслаблятися. Зі зниженням артеріального тиску зменшуються ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, наприклад, інсультом.
Амлопідин - блокатор кальцієвих каналів. Він блокує окремі канали на поверхні клітини, через які кальцій зазвичай входить у клітини. Коли кальцій проникає в клітини м'язів стінок кровоносних судин, він викликає скорочення. Знижуючи потік кальцію в клітинах, амлодипін пригнічує скорочення клітин, сприяючи таким чином релаксації кровоносних судин.
Валсартан є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію гормону в організмі, який називається ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, валсартан блокує дію гормону, дозволяючи судинам розширюватися.
Які переваги показали Amlodipine / Valsartan Mylan під час досліджень?
Оскільки Amlodipine / Valsartan Mylan є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного ліки Exforge. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Який ризик пов'язаний з амлодипіном / валсартаном миланом?
Оскільки Amlodipine / Valsartan Mylan є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтного ліки.
Чому Amlodipine / Valsartan Mylan було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що амлодипін / валсартан мілан має порівнянну якість і є біоеквівалентним / порівнянним з Exforge. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Exforge, переваги переважають виявлені ризики. і рекомендується затвердити застосування амлодипіну / валсартану милана в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання амлодипіну / валсартану милана?
Розроблено план управління ризиком, щоб гарантувати, що Амлодипін / Валсартан Мілан буде використовуватися максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в посібнику для препарату Амлодипін / Валсартан Мілан, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Більш детальна інформація про Amlodipina / Valsartan Mylan
З повним описом EPAR Amlopidine / Valsartan Mylan зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Більш детальну інформацію про лікування Амлопідином / Валсартаном Миланом можна знайти в брошурі (також є частиною EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
