Що таке Clopidogrel MYLAN Pharma?
Clopidogrel MYLAN Pharma - лікарський засіб, що містить активну речовину клопідогрель. Він доступний у вигляді рожевих, круглих таблеток (75 мг).
Clopidogrel MYLAN Pharma - "генерик". Це означає, що Clopidogrel MYLAN Pharma подібний до "референтного ліки", який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) - Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Clopidogrel MYLAN Pharma?
Clopidogrel MYLAN Pharma використовується для профілактики атеротромботичних подій (проблем, пов'язаних зі згустками крові та зміцнення артерій) у дорослих. Clopidogrel MYLAN Pharma можна призначати наступним групам пацієнтів:
- пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт). Лікування Clopidogrel MYLAN Pharma можна розпочати в період від декількох днів до 35 днів після серцевого нападу;
- у хворих з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку). Лікування Clopidogrel MYLAN Pharma можна починати між сім днів і шість місяців після інсульту;
- хворі з периферичними артеріальними захворюваннями (проблеми з кровообігом в артеріях).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовувати Clopidogrel MYLAN Pharma?
Стандартна доза Clopidogrel MYLAN Pharma становить одну таблетку 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі.
Як працює Clopidogrel MYLAN Pharma?
Активна речовина Clopidogrel MYLAN Pharma, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає запобігання утворенню тромбів. Згортання крові відбувається після дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це перешкоджає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому інфаркту або інсульту.
Як вивчено Clopidogrel MYLAN Pharma?
Оскільки Clopidogrel MYLAN Pharma є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним порівняльному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Clopidogrel MYLAN Pharma?
Оскільки Clopidogrel MYLAN Pharma є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і в референтних ліках.
Чому було схвалено Clopidogrel MYLAN Pharma?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було виявлено, що Clopidogrel MYLAN Pharma має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на маркетинг для Clopidogrel MYLAN Pharma.
Докладніше про Clopidogrel Mylan Pharma:
16 жовтня 2009 року Європейська Комісія надала Mylan SAS дозвіл на маркетинг, що діє на всій території Європейського Союзу для Clopidogrel MYLAN Pharma.
Повний EPAR для Clopidogrel MYLAN Pharma можна знайти тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства .
Останнє оновлення цього резюме: 08-2009.
