Zerbaxa - Цефотолано / Тазобактам

Для чого використовують Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?

Zerbaxa є антибіотиком, призначеним для лікування дорослих з ускладненими бактеріальними інфекціями (важко загоюються), що несе:

тканини і органи черевної порожнини (внутрішньочеревні інфекції);
нирки (пієлонефрит);
сечовивідні шляхи (структури, що несуть сечу, включаючи сечовий міхур).

Препарат містить діючі речовини цефтолозан і тазобактам.

Як використовують Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?

Zerbaxa доступний у вигляді порошку для приготування розчину для інфузії (крапельного введення у вену) і його можна отримати лише за рецептом. Одну дозу, що містить 1 г цефтолозану і 0, 5 г тазобактаму, дають як інфузію, що триває одну годину кожні вісім годин протягом 4-14 днів, залежно від лікування та відповіді на ліки. Ліки слід призначати з урахуванням офіційних рекомендацій щодо застосування антибіотиків. У пацієнтів з порушенням функції нирок може бути необхідно зменшити дозу.

Як працює Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?

Активна речовина в Zerbaxa, цефтолозан, являє собою тип антибіотика, що називається цефалоспорином, який належить до більшої групи «бета-лактамів». Вона працює, втручаючись у виробництво деяких молекул, яким бактерії повинні будувати клітинні стінки, відповідальні за їх захист. Таким чином клітинна стінка бактерії слабшає і має тенденцію до розпаду, викликаючи загибель бактерії.

Zerbaxa також містить активний інгредієнт тазобактам, речовина, що блокує дію деяких ферментів, званих беталактамазами. Це ферменти, які дозволяють бактеріям розщеплювати бета-лактами, такі як цефтолозан, роблячи їх стійкими до дії антибіотиків. Блокуючи дію цих ферментів, тазобактам дозволяє цефтолозану діяти проти цих бактерій, які інакше були б стійкими.

Які вигоди від Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam показали під час досліджень?

У двох основних дослідженнях Zerbaxa виявив принаймні таку ефективність, як і інші антибіотики при лікуванні інфекцій.

Було проведено дослідження на 1083 пацієнтів, які переважно страждають нирковою інфекцією або, в деяких випадках, від ускладненої інфекції сечовивідних шляхів. Терапія Zerbaxa ліквідувала інфекцію приблизно у 85% пацієнтів, які отримували ліки (288 з 340), у порівнянні з 75% (266 з 353) суб'єктів, які отримували інший антибіотик (левофлоксацин).

Друге дослідження було проведено на 993 хворих з ускладненими інтраабдомінальними інфекціями. Зербакса порівнювали з іншим антибіотиком, меропенемом. Обидва препарату призвели до відновлення приблизно 94% пацієнтів (353 з 375, які отримували Zerbaxa і 375 з 399, які отримували меропенем).

Який ризик пов'язаний з Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?

Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Zerbaxa (які можуть вражати до 1 з 10 осіб) є нудота, головний біль, запор, діарея і лихоманка, зазвичай легка або помірна. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Zerbaxa, див.

Zerbaxa не слід застосовувати людям, які є гіперчутливими (алергічними) до Zerbaxa або будь-яким з його інгредієнтів, або людям, які є гіперчутливими до інших цефалоспоринових антибіотиків або які мали серйозну алергічну реакцію на інший антибіотик.

Чому Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam було схвалено?

Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Zerbaxa перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP вважає, що ефективність Zerbaxa у лікуванні інфекцій була продемонстрована, але зауважила, що в дослідження було включено лише обмежену кількість пацієнтів з ускладненими інфекціями сечовивідних шляхів. Комітет також виявив, що тазобактам відомий як неефективний проти деяких класів бета-лактамаз, які можуть викликати проблеми опору. Що стосується безпеки, то небажані ефекти вважалися типовими і відповідають очікуванням цього антибіотика.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?

Розроблено план управління ризиками, щоб гарантувати, що Zerbaxa використовується максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Zerbaxa, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.